Försök för att utvärdera effektivitet och säkerhet av kombination av diacerein och celecoxib administrerat till patienter med knä-OA (DIA IIT_01)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som frivilligt samtyckte, efter att ha lyssnat tillräckligt med förklaringar för denna studie och undersökningsprodukt.
2. Vuxen över 50 år.
3. Minst en av VAS-poängen för knäsmärta är 40 mm eller mer.

4. Uppfyller ACR-kriterierna (American College of Rheumatology) för diagnos. (1) Bekräftelse av osteofyter vid radiografisk inspektion. (2) En eller flera av följande tre poster.

   ① Ålder> 50 år

   ② Morgonstelhet <30 minuter

   ③ Crepitus

5. Patienter som behöver medicinering i mer än 12 veckor på grund av artrossymptom.
6. De som kan följa kraven i denna kliniska prövning, såsom att kunna spåra under den kliniska prövningsperioden och att läsa och skriva VAS-enkäten.
7. De som väger mer än 40kg

Exklusions kriterier:

1. Sekundär knäartros
2. Annan inflammatorisk knäartros (t.ex. gikt, reumatoid artrit, etc.)
3. Patienter med gastroesofageal refluxsjukdom, magsår.
4. Helicobacter-infekterade patienter som inte behandlats för utrotning (rekrytering om negativ vid omprövning efter behandling).
5. Korttarmssyndrom som kan orsaka inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) och störning av läkemedelsabsorption.
6. Tarmobstruktionssyndrom
7. Oförklarlig buksmärta
8. ALT-nivån (alaninaminotransferas) i leverfunktionstestet översteg 5 gånger referensintervallet
9. Den totala bilirubinnivån översteg 2 mg/dL
10. Serumalbuminnivå mindre än 2 g/dL
11. Ascites
12. Hepatisk encefalopati
13. Hepatit B, hepatit C (exklusive friska bärare) eller HIV-positiva
14. MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) Uppskattad glomerulär filtrationshastighet mindre än 60 ml/m2
15. Patienter med hyperkalemi (över 5,5 mekv/l)
16. historia av astma, akut rinit, näspolyper, angioödem, urtikaria eller allergiska reaktioner mot aspirin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive COX-2-hämmare).
17. Andra elakartade tumörer än basalcells- eller skivepitelcancer i huden, CIN(cervikal intraepiteriell neoplasi) och CIS(karcinom in situ) i livmoderhalsen och intraepitelcancer i andra områden Inom 5 år från datum för samtycke.
18. Medicinsk historia av överkänslighet mot komponenterna i undersökningsprodukterna. (Komponenterna i testläkemedlet 1 och 2, inklusive det Rhein-baserade läkemedlet)
19. Patienter med en allergisk reaktion mot sulfonamid.
20. Patienter med galaktosintolerans, lapp laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
21. Försökspersoner som inte har nått den föreskrivna perioden efter att ha fått kontraindicerat läkemedel eller behandling innan de deltog i denna kliniska prövning.
22. Patienter som får kontraindicerat läkemedel.
23. Alkohol- och andra drogmissbruksfall baserat på 6 månader före screening.
24. Gravida kvinnor eller ammande mödrar som inte är villiga att sluta amma.

25. Kvinnor som inte tillhör en eller flera av följande kategorier (med andra ord, endast följande kvinna kan delta:)

    • (1) Klimakteriet (icke-terapi-inducerad amenorré på mer än 12 månader) Kvinna
    • (2) Kvinnlig infertilitet på grund av operation (inga äggstockar och/eller livmoder)
    • (3) Om du har samlag med endast en manlig partner som har bekräftats sakna sperma efter befruktning.
    • (4) Kvinnliga försökspersoner som gick med på avhållsamhet under den kliniska prövningsperioden.
    • Om försökspersonen är säker på avhållsamhet under hela försöksperioden.(t.ex. präster)
    • Intermittent abstinens (t.ex. preventivmedel med ägglossningsperiod, symtotermisk) eller samlagsavbrott är dock inte ett fall av samtycke till abstinens.
    • (5) För kvinnor i fertil ålder använder följande preventivmetoder eller preventivmetoder den effektiva preventivmetod som ska användas under perioden för denna kliniska prövning:
    • Oralt preventivmedel
    • P-plåstret
    • Intra uterin enhet (IUD)
    • preventivmedelsimplantat
    • preventivmedelsinjektion
    • intrauterin hormonapparat
    • Tubal ligering och infertilitetskirurgi
26. Om 30 dagar inte har förflutit efter datumet för undertecknandet av den tidigare kliniska prövningen eller för närvarande deltagande i andra kliniska prövningar.
27. Patienter som är schemalagda för operation under den kliniska prövningsperioden eller som har svårt att fylla i protokollet under denna kliniska prövning på grund av andra skäl.
28. Utöver ovanstående andra sjukdomar som utredaren bedömer som olämpliga.