Betablockerare avbrott efter okomplicerad hjärtinfarkt (AβYSS)

Trots de enastående framsteg som gjorts inom hjärtsjukvården under de senaste åren är hjärt-kärlsjukdomar fortfarande den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i utvecklade länder.

Efter den första kliniska händelsen anses patienter ha en kronisk sjukdom som i kombination med den ökande faktiska livslängden patienter med CAD är en stor kostnadskälla på grund av deras livslånga behandling och uppföljning.

ΒB ordineras under den initiala sjukhusvistelsen för MI och i post-MI-fasen. Europeiska (European Society of Cardiology, ESC) och amerikanska (ACC/AHA) riktlinjer gav initialt βB-terapi en klass I-rekommendation för MI eller akut koronarsyndrom (ACS) för det första behandlingsåret och utökade sådan rekommendation utan solida data upp till 3 år efter MI, . Det har dock inte gjorts någon nyligen genomförd klinisk prövning för att utvärdera säkerhet och effekt av långvarig ΒB-terapi i den samtida terapeutiska eran. Med hänsyn till sådan brist på bevis och erkännande av att klinisk praxis har förändrats, försämrade de senaste riktlinjerna för ESC STEMI (2014) och NSTEMI (2015) rekommendationen för användning av ΒB hos patienter efter hjärtinfarkt (klass IIa B) under sjukhusvistelseperioden och de ifrågasätter giltigheten av dess användning efter den inledande stabiliseringsfasen. Detta bekräftades i 2017 års STEMI-riktlinjer.

Det primära syftet med ABYSS-studien är att påvisa non-inferioriteten av avbrott av ΒB-behandling efter en okomplicerad hjärtinfarkt efter sex månader eller mer av uppföljning jämfört med fortsättningen av βB utvärderad av den primära endpointen.

Studiens primära effektmått kommer att utvärderas, med minst ett års uppföljning, och kommer att vara sammansättningen av Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) mätt vid den längsta uppföljningen inklusive:

• Död av alla orsaker
• Stroke
• Hjärtinfarkt Sjukhusinläggning av andra kardiovaskulära (CV) skäl.

Det förväntas att avbrott i βB-terapi inte kommer att förändra patienters prognos och förbättra säkerheten och livskvaliteten för patienterna och avsevärt minska sjukvårdens direkta eller indirekta kostnader.