En undersökande immunterapistudie av BMS-986310 administrerad ensam och i kombination med nivolumab hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Patienter med mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1 och har minst en lesion tillgänglig för biopsi.
• ECOG-prestandastatus mindre än eller lika med 1

Del 1 och delstudie B:

i) Del 1-deltagare måste ha en avancerad eller metastaserad sjukdom där ingen annan standardbehandling är möjlig.

ii) Delstudie B-deltagare måste ha avancerad eller metastaserad sjukdom där ingen annan standardbehandling är möjlig, i någon av följande tumörtyper: njurcellscancer, melanom, kolorektal cancer (CRC) mikrosatellitinstabilitet (MSI)-Hög ( bestäms av Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) validerad analys, testmetod måste tillhandahållas), blåscancer, skivepitelcancer i huvud och hals (SCCHN), och de måste ha haft sjukdomsprogression på en anti-PD-(L) 1-baserad regim som deras senaste tidigare behandling

Delstudie A:

i) Deltagarna måste vara nydiagnostiserade, ingen tidigare behandlingshistoria för blåscancer ii) Deltagare får inte uppfylla kriterierna för standardbehandling neoadjuvant terapi och måste vara kandidater för SOC kirurgisk resektion av primärtumör.

iii) Histologiskt bekräftad muskelinvasiv blåscancer (MIBC) ren eller blandad histologisk urotelial karcinom Del 2 - Patienter med recidiverande/refraktära solida tumörer där ingen annan standardbehandling finns tillgänglig.

Exklusions kriterier:

• Anamnes med allvarliga biverkningar av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare.
• Deltagare med en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom.
• Bevis på organdysfunktion eller någon kliniskt signifikant avvikelse från det normala vid fysisk undersökning, vitala tecken, EKG eller kliniska laboratoriebestämningar utöver vad som är förenligt med målpopulationen