En undersøkende immunterapistudie av BMS-986310 administrert alene og i kombinasjon med nivolumab hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med målbar sykdom per RECIST v1.1 og har minst én lesjon tilgjengelig for biopsi.
• ECOG-ytelsesstatus er mindre enn eller lik 1

Del 1 og delstudie B:

i) Del 1-deltakere må ha avansert eller metastatisk sykdom der ingen annen standardbehandlingsbehandling er mulig.

ii) Deltakere i delstudie B må ha avansert eller metastatisk sykdom der ingen annen standardbehandling er mulig, i en av følgende tumortyper: nyrecellekarsinom, melanom, kolorektal kreft (CRC) mikrosatellitt-instabilitet (MSI)-Høy ( bestemt av Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) validert assay, testmetodikk må leveres), blærekreft, plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN), og de må ha hatt sykdomsprogresjon på en anti-PD-(L) 1 basert regime som deres siste tidligere behandling

Delstudie A:

i) Deltakerne må være nydiagnostisert, ingen tidligere behandlingshistorie for blærekreft ii) Deltakerne må ikke oppfylle kriterier for standardbehandling neoadjuvant terapi og må være kandidater for SOC kirurgisk reseksjon av primærtumor.

iii) Histologisk bekreftet muskel-invasiv blærekreft (MIBC) ren eller blandet histologi urotelialt karsinom Del 2 - Pasienter med residiverende / refraktære solide svulster der ingen annen standardbehandling er tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med alvorlige bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller Cyclooxygenase-2 (COX-2)-hemmere.
• Deltakere med en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom.
• Bevis på organdysfunksjon eller ethvert klinisk signifikant avvik fra normalen i fysisk undersøkelse, vitale tegn, EKG eller kliniske laboratoriebestemmelser utover det som er forenlig med målpopulasjonen