BLI, NBI o colonscopia a luce bianca per l'adenoma del colon prossimale (BNW)
Imaging con laser blu rispetto a imaging a banda stretta rispetto a imaging a luce bianca per il rilevamento dell'adenoma nel colon prossimale: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Popolazione studiata:
Pazienti adulti consecutivi, di età pari o superiore a 40 anni, sottoposti a colonscopia ambulatoriale presso il Queen Mary Hospital sono invitati a partecipare a questo studio prospettico randomizzato. I pazienti sono esclusi se non sono in grado di fornire il consenso informato o sono stati sottoposti a precedente resezione del colon-retto o hanno una storia personale di cancro del colon-retto, malattia infiammatoria intestinale, poliposi adenomatosa familiare, sindrome di Peutz-Jeghers o altre sindromi da poliposi. Saranno esclusi i pazienti considerati non sicuri per la polipectomia, compresi i pazienti con tendenza al sanguinamento e quelli con gravi malattie concomitanti. Inoltre, i pazienti sono esclusi dopo la randomizzazione se il cieco non può essere intubato per vari motivi o se il punteggio della Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) è
Disegno dello studio e randomizzazione:
Questo è uno studio incrociato randomizzato prospettico che confronta il tasso di rilevamento dell'adenoma prossimale e il tasso di miss di BLI (sistema endoscopico ELUXEO) vs NBI (sistema video 290) vs WLI che viene condotto presso il Centro di endoscopia del Queen Mary Hospital di Hong Kong. I pazienti eleggibili vengono assegnati in modo casuale a quattro gruppi in un rapporto 1:1:1 per sottoporsi a colonscopia in tandem del colon prossimale, definito come dal cieco alla flessura splenica. I tre gruppi sono: (1) NBI seguito da WLI; (2) BLI follow-up WLI; (3) WLI seguito da WLI. La randomizzazione sarà effettuata mediante sequenze casuali generate al computer e stratificate in base alle esperienze dell'endoscopista (esperti vs colleghi) e alle indicazioni della colonscopia (sintomatica vs screening/sorveglianza). Tutte le procedure vengono eseguite con endoscopi ad alta definizione. I pazienti sono all'oscuro dell'assegnazione di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40 o superiore
- programmato per la colonscopia
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a fornire il consenso informato
- sono stati sottoposti a precedente resezione colorettale,
- storia personale di cancro del colon-retto, malattia infiammatoria intestinale, poliposi adenomatosa familiare, sindrome di Peutz-Jeghers o altre sindromi da poliposi.
- Pazienti considerati non sicuri per la polipectomia, compresi i pazienti con tendenza al sanguinamento e quelli con gravi comorbidità
- scarsa preparazione intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: NBI
Colonscopia tandem con NBI seguita da WL
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Colonscopia tandem con diverse modalità di immagine
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Comparatore attivo: BLI
Colonscopia tandem con BLI seguita da WLI
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Colonscopia tandem con diverse modalità di immagine
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Sperimentale: WLI
Colonscopia tandem con WLI seguita da WL
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Colonscopia tandem con diverse modalità di immagine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dell'adenoma prossimale
Lasso di tempo: un giorno
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percentuale di pazienti con adenoma prossimale rilevato al primo esame
|
un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di rilevamento del polipo prossimale
Lasso di tempo: un giorno
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percentuale di pazienti con polipo prossimale rilevato al primo esame
|
un giorno
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tasso di mancata corrispondenza dell'adenoma prossimale
Lasso di tempo: un giorno
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percentuale di pazienti con adenoma prossimale rilevato al secondo esame
|
un giorno
|
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tasso di mancata corrispondenza del polipo prossimale
Lasso di tempo: un giorno
|
percentuale di pazienti con polipo prossimale rilevato al secondo esame
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW18-420
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