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근위 결장 선종에 대한 BLI, NBI 또는 백색광 대장 내시경 검사 (BNW)

2022년 4월 19일 업데이트: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

근위부 결장 선종 검출을 위한 청색 레이저 영상 대 협대역 영상 대 백색광 영상: 전향적 무작위 연구

이것은 청색 레이저 영상(BLI), 협대역 영상 또는 백색광 대장내시경 검사를 통해 근위부 선종 발견률과 미스율을 비교하는 전향적 무작위 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 인구:

Queen Mary 병원에서 외래 환자 대장 내시경 검사를 받는 40세 이상의 연속 성인 환자를 이 전향적 무작위 연구에 참여하도록 초대합니다. 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 이전에 대장 절제술을 받았거나 대장암, 염증성 장 질환, 가족성 선종성 용종증, Peutz-Jeghers 증후군 또는 기타 용종증 증후군의 병력이 있는 경우 제외됩니다. 출혈 경향이 있는 환자 및 심한 동반 질환이 있는 환자를 포함하여 폴립절제술에 안전하지 않은 것으로 간주되는 환자는 제외됩니다. 또한 맹장을 여러 가지 이유로 삽관할 수 없거나 BBPS(Boston Bowel Preparation Scale) 점수가

연구 설계 및 무작위화:

본 연구는 홍콩 퀸메리병원 내시경센터에서 BLI(ELUXEO 내시경 시스템) vs NBI(290 비디오 시스템) vs WLI의 근위부 선종 발견율과 미스율을 비교하는 전향적 무작위 교차 시험입니다. 적격 환자는 1:1:1 비율로 4개 그룹에 무작위로 할당되어 맹장에서 비장 굴곡으로 정의되는 근위 결장의 탠덤 대장내시경 검사를 받습니다. 세 그룹은 다음과 같습니다. (1) NBI 다음 WLI; (2) BLI 후속 조치 WLI; (3) WLI 다음에 WLI가 옵니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스에 의해 수행되고 내시경 의사의 경험(경험자 대 동료) 및 대장내시경의 적응증(증상 대 스크리닝/감시)에 따라 계층화됩니다. 모든 시술은 고화질 내시경으로 진행됩니다. 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

884

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 대장내시경 예정

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 이전에 대장 절제술을 받았거나,
  • 결장직장암, 염증성 장 질환, 가족성 선종성 용종증, 포이츠-예거스 증후군 또는 기타 용종증 증후군의 개인 병력.
  • 출혈 경향이 있는 환자 및 심한 동반 질환이 있는 환자를 포함하여 용종절제술이 안전하지 않다고 판단되는 환자
  • 가난한 장 준비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NBI
NBI를 사용한 탠덤 대장내시경 검사 후 WL
절차: 탠덤 대장내시경
다양한 이미지 양식을 사용한 탠덤 대장내시경
활성 비교기: BLI
BLI를 사용한 탠덤 대장내시경 검사 후 WLI
절차: 탠덤 대장내시경
다양한 이미지 양식을 사용한 탠덤 대장내시경
실험적: WLI
WLI를 사용한 탠덤 대장내시경 검사 후 WL 수행
절차: 탠덤 대장내시경
다양한 이미지 양식을 사용한 탠덤 대장내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위 선종 발견율
기간: 언젠가
첫 번째 검사에서 발견된 근위 선종 환자의 비율
언젠가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위 용종 검출률
기간: 언젠가
첫 번째 검사에서 발견된 근위 폴립 환자의 비율
언젠가
근위 선종 미스율
기간: 언젠가
두 번째 검사에서 발견된 근위 선종 환자의 비율
언젠가
근위 폴립 미스율
기간: 언젠가
두 번째 검사에서 발견된 근위 폴립 환자의 비율
언젠가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

협력자

Queen Mary Hospital, Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW18-420

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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