Effektivitet och säkerhet för accelererad transkraniell magnetisk stimulering med H1-spole (dTMS)

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av accelererad transkraniell magnetisk stimulering med H1-spole (djup TMS) för behandling av patienter med diagnosen major depressive disorder (MDD). Försökspersonerna kommer att randomiseras i två grupper: experimentell (behandlas med accelererad djup TMS: två gånger om dagen (6-8 timmar mellan två applikationer), under 2 veckor) och kontrollgrupp (standard djup TMS-behandling: en gång om dagen, under 4 veckor) . Deltagare och utsedda läkare kommer att fylla i ett batteri av instrument som mäter relevanta symtom (HAM-D17 och BDI-II skalor), global funktion (CGI och PHQ-9 skalor), livskvalitet (EQ-5D-5L frågeformulär) och kognitiv funktion. funktioner (MoCA-test). Mätningar kommer att göras i 4 tidpunkter: efter inkluderingen, efter den första veckan av behandlingen, efter den andra veckan (slutet av behandlingen för experimentgruppen), efter den fjärde veckan (slutet av behandlingen för kontrollgruppen) och efter 1 månad (uppföljning för båda grupperna). Interim dataanalys planeras vid den tidpunkt då minst 30 deltagare är involverade i båda grupperna. Patienter vars baslinjepoäng på HAM-D17 är lika med eller större än 24 (mycket svår depression) kommer att inkluderas i en annan studie; de kommer att behandlas med accelererad djup TMS två gånger om dagen under 4 veckor.