Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av familj kontra individuellt fokuserad diabetesutbildning och stöd

8 januari 2024 uppdaterad av: Ann-Marie Rosland, University of Pittsburgh

Jämförelseeffektiviteten av att lägga till familjestödjarutbildning till en CHW-ledd intervention för att förbättra beteendehanteringen av flera riskfaktorer för diabeteskomplikationer

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ett nytt program - Familjestöd för hälsoåtgärder (FAM-ACT) - med individuell patientfokuserad utbildning och stöd för självhantering av diabetes (I-DSMES).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FAM-ACT använder tre innovativa metoder för att förbättra effekten av familjestöd på diabeteshantering för vuxna med diabetes (AWD):

  1. coacha familjesupportrar i regelbundna diskussioner om AWDs diabetesframsteg och mål som använder empatisk och autonomi-stödjande kommunikation,
  2. coacha familjestödjare i praktiska roller som stödjer diabetesspecifika uppgifter skräddarsydda för AWDs personliga mål,
  3. dra nytta av familjestöd i inställningen av andra typer av socialt stöd för AWDs (stöd från andra AWDs och deras familjemedlemmar och Community Health Workers (CHWs))

FAM-ACT kommer att utvecklas och implementeras på ett kulturellt överensstämmande sätt, i samarbete med samhället som deltar i programmet.

Vuxna med typ 2-diabetes och antingen dålig glykemisk kontroll eller blodtryckskontroll kommer att randomiseras tillsammans med en stödperson (en vald vuxen familjemedlem eller vän) för att få antingen FAM-ACT eller mer traditionell CHW-ledd patientfokuserad I-DSMES över 6 månader.

Se vårt publicerade protokoll (Deverts et al 2022; fullständig hänvisning i referensavsnittet) för ytterligare information om protokollet inklusive eventuella ändringar som gjorts efter att studien startade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

444

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ann-Marie R Rosland, MD, MS
  • Telefonnummer: 412-692-4889
  • E-post: roslandam@pitt.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48209
        • Community Health and Social Services Center (CHASS)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  1. Har diagnosen typ 2-diabetes
  2. Senaste HbA1c gjort under de tre månaderna före screeningtelefonsamtal >= 7,5 %
  3. Planera att använda rekryteringswebbplatsen för sjukvård under de kommande 12 månaderna efter registreringen
  4. Måste kunna identifiera en familjemedlem eller vän som är villig att engagera sig i deras hälsovård

Uteslutningskriterier för patient:

  1. Diagnos (aktiv eller tidigare) av Alzheimers sjukdom eller demens
  2. Föredraget språk är inte engelska eller spanska
  3. Diagnos (aktiv eller tidigare) av schizofreni eller annan psykotisk/vanföreställningsstörning i CHASS EMR Problemlista per datum för screeningsamtal
  4. Diagnos av graviditetsdiabetes utan några andra diabetesdiagnoser
  5. Diagnostiserats med diabetes vid ålder < 21 år
  6. Gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 12 månaderna
  7. Bekymmer som kan göra det svårt att delta (pågående hälsoproblem, personliga händelser, etc.)
  8. Har en livsbegränsande allvarlig sjukdom (t. kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver syre)

Kriterier för inkludering av stödperson:

  1. Kan delta i interventionssessioner personligen eller på distans via videokonferenser online
  2. Minst 21 år gammal

Uteslutningskriterier för stödperson:

  1. Talar inte engelska eller spanska
  2. Får betalt för att vårda patienten
  3. Har självrapporterad allvarlig psykisk sjukdom (schizofreni)
  4. Har en livsbegränsande allvarlig sjukdom (t. kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver syre)
  5. Har betydande kognitiv funktionsnedsättning (Alzheimers sjukdom eller demens)
  6. Bor på ett äldreboende eller långtidsvård
  7. Bekymmer som kan göra det svårt att delta (pågående hälsoproblem, personliga händelser, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FAM-ACT

Patient och stödperson (dyad) kommer att inkluderas tillsammans så mycket som möjligt. Dyaden kommer:

  1. Ta del av en entimmes introduktionssession och genomgång av patientens riskbedömningsprofil för diabeteskomplikationer.
  2. Bjud in till 4-6 Support Person-fokuserade, gruppdiabetes självförvaltningsutbildning (DSME)-sessioner som varar vardera 1-2 ½ timme.
  3. Ta emot ärendehanteringskontakter med en Community Health Worker (CHW) en gång varannan till var fjärde vecka, i mån av deltagarnas tillgänglighet. Framgångsrika kontakter tar cirka 20 minuter.
Beteende: FAM ACT
Patient och stödperson (dyad) kommer att få en diabeteskomplikationsriskbedömningsprofil och introduktionssession, supportpersonfokuserad information/färdighetsträning genom 4-6 utökade DSME-sessioner, ärendehanteringskontakter med CHW under hela 6-månadersinterventionens varaktighet, och vägledning om hur man förbereder sig för och deltar i vårdbesök.
Andra namn:
  • Familjestöd för hälsoåtgärder
Aktiv komparator: I-DSMES

Denna arm fokuserar endast på patienten. Supportpersonen som tilldelas denna arm kommer inte att bjudas in till introduktionssessioner, vårdledningskontakter eller diabetessessioner för självhantering. Patienter som tilldelas denna arm kommer att:

  1. Ta del av en entimmes introduktionssession och genomgång av patientens riskbedömning för diabeteshantering.
  2. Bjud in till 4-6 gruppdiabetes självförvaltningsutbildning (DSME)-sessioner som varar 45 minuter till 2 timmar vardera.
  3. Ta emot ärendehanteringskontakter med en Community Health Worker (CHW) en gång varannan till var fjärde vecka, i mån av deltagarnas tillgänglighet. Framgångsrika kontakter tar cirka 20 minuter.
Beteende: I-DSMES
Endast patienten kommer att få en riskbedömningsprofil för diabeteskomplikationer och en introduktionssession, 4-6 DSME-gruppsessioner, ärendehanteringskontakter med CHW under hela den 6 månader långa interventionen och vägledning om hur man förbereder sig för och deltar i vårdbesök.
Andra namn:
  • Individfokuserad DM Self-Management Utbildning och stöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i patientens glykemiska kontroll efter 6 månader
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Hemoglobin A1c (HbA1c) i % kommer att mätas genom fingerstick utförd av en RA-studie, av en läkare som en del av patienternas vanliga vård eller av patienterna själva via ett hemtestkit.
Baslinje kontra 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i patientens glykemiska kontroll efter 12 månader
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Hemoglobin A1c (HbA1c) i % kommer att mätas genom fingerstick utförd av en RA-studie, av en läkare som en del av patienternas vanliga vård eller av patienterna själva via ett hemtestkit.
Baslinje kontra 12 månader
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
SBP kommer att mätas med en elektronisk överarmsblodtrycksmätare.
Baslinje kontra 6 månader
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
SBP kommer att mätas med en elektronisk överarmsblodtrycksmätare.
Baslinje kontra 12 månader
Förändring i diabetesnöd hos patienten
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Patienters diabetesnöd kommer att bedömas med hjälp av skalan för problemområden vid diabetes (PAID-5). Skalan består av 5 slutna objekt med svarsalternativ från 0 ('inte ett problem') till 4 ('allvarligt problem'). Skalans 5 poster kommer att summeras för att skapa en totalpoäng med ett intervall på 0 till 20. En totalpoäng på >=8 indikerar möjlig diabetesrelaterad känslomässig nöd som motiverar ytterligare bedömning, med högre poäng som tyder på större diabetesrelaterad känslomässig nöd.
Baslinje kontra 6 månader
Förändring i diabetesnöd hos patienten
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Patienters diabetesnöd kommer att bedömas med hjälp av skalan för problemområden vid diabetes (PAID-5). Skalan består av 5 slutna objekt med svarsalternativ från 0 ('inte ett problem') till 4 ('allvarligt problem'). Skalans 5 poster kommer att summeras för att skapa en totalpoäng med ett intervall på 0 till 20. En totalpoäng på >=8 indikerar möjlig diabetesrelaterad känslomässig nöd som motiverar ytterligare bedömning, med högre poäng som tyder på större diabetesrelaterad känslomässig nöd.
Baslinje kontra 12 månader
Förändring i diabetesegenvårdsbeteenden hos patienten: Hälsosam kost
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Sammanfattningen av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) är ett kort självrapporteringsinstrument för att mäta nivåer av självhantering över olika komponenter i diabetesregimen. Vår studie kommer att ge resultat inom varje domän separat.
Baslinje kontra 6 månader
Förändring i diabetesegenvårdsbeteenden hos patienten: Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Sammanfattningen av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) är ett kort självrapporteringsinstrument för att mäta nivåer av självhantering över olika komponenter i diabetesregimen. Vår studie kommer att ge resultat inom varje domän separat.
Baslinje kontra 6 månader
Förändring i diabetesegenvårdsbeteenden hos patienten: Medicinering
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Sammanfattningen av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) är ett kort självrapporteringsinstrument för att mäta nivåer av självhantering över olika komponenter i diabetesregimen. Vår studie kommer att ge resultat inom varje domän separat.
Baslinje kontra 6 månader
Förändring i patientens själveffektivitet
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Patients själveffektivitet för att hantera diabetes kommer att bedömas med Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases-skalan. Skalan består av 5 punkter som ber respondenterna att ange hur säkra de är på att de regelbundet kan utföra uppgifter relaterade till sin diabeteshantering. Svaren sträcker sig från 0 till 10, med högre siffror som indikerar större själveffektivitet.
Baslinje kontra 6 månader
Förändring i patientaktivering hos patient
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Patientaktivering kommer att bedömas med Patient Activation Measure (PAM)-10. Med hjälp av en 4-gradig skala (1=instämmer inte alls till 4=instämmer starkt) anger respondenterna i vilken utsträckning påståenden om att vara redo, vilja och kunna hantera sin hälsa och hälsovård beskriver dem korrekt. Svaren summeras för att skapa en totalpoäng med högre siffror som indikerar större aktivering.
Baslinje kontra 6 månader
Patient upplevde övergripande tillfredsställelse med SP-stöd för diabetes
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Patientnöjdhet med SP-stöd för diabetes kommer att bedömas med o poster som bedömer patientens tillfredsställelse med det stöd de får från sin SP och om de känner att de skulle ha det sämre utan deras SP:s hjälp med sin diabetesvård. Svaren kommer att bedömas på en 7-gradig skala som sträcker sig från "håller inte med" till "håller helt med". Svaren summeras för att skapa en totalpoäng med högre siffror som indikerar större tillfredsställelse.
Baslinje kontra 6 månader
Patientuppfattning om SP-stöd: Stödjande och icke-stödjande beteenden
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Patienternas uppfattning om SP:s stödjande beteenden kommer att bedömas med hjälp av 8-punkters Viktigt Annat Climate Questionnaire (IOCQ) och icke-stödjande beteenden med hjälp av 3 liknande strukturerade poster som tar upp SP-irritation, kritik och argumentativitet. Alla objekt betygsätts på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 ("håller inte med") till 7 ("instämmer starkt"), med icke-stödjande beteendeobjekt som omvänds.
Baslinje kontra 6 månader
Inverkan av covid på förmågan att hantera diabetes
Tidsram: Tvärsnitt vid 6 månader
Inverkan av covid på förmågan att hantera diabetes kommer att bedömas med en enda sluten punkt: "Under de senaste sex månaderna, hur har covid-pandemin eller reglerna för social distansering påverkat din förmåga att hantera din diabetes?" Objektet är betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från "mycket svårare" till "mycket lättare".
Tvärsnitt vid 6 månader
Förändring i diabetesnöd hos stödperson
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Stödpersonens nöd på grund av patientens diabetes kommer att bedömas med hjälp av skalan för problemområden vid diabetes (PAID-5) (för familjemedlemmar). Skalan består av 5 slutna objekt med svarsalternativ från 0 ('inte ett problem') till 4 ('allvarligt problem'). Skalans 5 poster kommer att summeras för att skapa en totalpoäng med ett intervall på 0 till 20. En totalpoäng på >=8 indikerar möjlig diabetesrelaterad känslomässig nöd som motiverar ytterligare bedömning, med högre poäng som tyder på större diabetesrelaterad känslomässig nöd.
Baslinje kontra 6 månader
Förändring i självförverkligande av stödperson
Tidsram: Baslinje kontra 6 månader
Stödpersonens själveffektivitet för att hjälpa patienten att hantera diabetes kommer att bedömas med Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases Scale (anpassad för stödpersoner). Skalan består av 5 punkter som ber respondenterna att ange hur säkra de är på att de regelbundet kan hjälpa patienter att utföra uppgifter relaterade till deras diabeteshantering. Svaren sträcker sig från 0 till 10, med högre siffror som indikerar större själveffektivitet.
Baslinje kontra 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diabetesegenvårdsbeteenden hos patienten: Hälsosam kost
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Sammanfattningen av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) är ett kort självrapporteringsinstrument för att mäta nivåer av självhantering över olika komponenter i diabetesregimen. Vår studie kommer att ge resultat inom varje domän separat.
Baslinje kontra 12 månader
Förändring i diabetesegenvårdsbeteenden hos patienten: Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Sammanfattningen av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) är ett kort självrapporteringsinstrument för att mäta nivåer av självhantering över olika komponenter i diabetesregimen. Vår studie kommer att ge resultat inom varje domän separat.
Baslinje kontra 12 månader
Förändring i diabetesegenvårdsbeteenden hos patienten: Medicinering
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Sammanfattningen av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) är ett kort självrapporteringsinstrument för att mäta nivåer av självhantering över olika komponenter i diabetesregimen. Vår studie kommer att ge resultat inom varje domän separat.
Baslinje kontra 12 månader
Förändring i patientens själveffektivitet
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Patients själveffektivitet för att hantera diabetes kommer att bedömas med Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases-skalan. Skalan består av 5 punkter som ber respondenterna att ange hur säkra de är på att de regelbundet kan utföra uppgifter relaterade till sin diabeteshantering. Svaren sträcker sig från 0 till 10, med högre siffror som indikerar större själveffektivitet.
Baslinje kontra 12 månader
Förändring i patientaktivering hos patient
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Patientaktivering kommer att bedömas med Patient Activation Measure (PAM)-10. Med hjälp av en 4-gradig skala (1=instämmer inte alls till 4=instämmer starkt) anger respondenterna i vilken utsträckning påståenden om att vara redo, vilja och kunna hantera sin hälsa och hälsovård beskriver dem korrekt. Svaren summeras för att skapa en totalpoäng med högre siffror som indikerar större aktivering.
Baslinje kontra 12 månader
Patient upplevde övergripande tillfredsställelse med SP-stöd för diabetes
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Patientnöjdhet med SP-stöd för diabetes kommer att bedömas med o poster som bedömer patientens tillfredsställelse med det stöd de får från sin SP och om de känner att de skulle ha det sämre utan deras SP:s hjälp med sin diabetesvård. Svaren kommer att bedömas på en 7-gradig skala som sträcker sig från "håller inte med" till "håller helt med". Svaren summeras för att skapa en totalpoäng med högre siffror som indikerar större tillfredsställelse.
Baslinje kontra 12 månader
Patientuppfattning om SP-stöd: Stödjande och icke-stödjande beteenden
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Patienternas uppfattning om SP:s stödjande beteenden kommer att bedömas med hjälp av 8-punkters Viktigt Annat Climate Questionnaire (IOCQ) och icke-stödjande beteenden med hjälp av 3 liknande strukturerade poster som tar upp SP-irritation, kritik och argumentativitet. Alla objekt betygsätts på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 ("håller inte med") till 7 ("instämmer starkt"), med icke-stödjande beteendeobjekt som omvänds.
Baslinje kontra 12 månader
Inverkan av covid på förmågan att hantera diabetes
Tidsram: Tvärsnitt vid 12 månader
Inverkan av covid på förmågan att hantera diabetes kommer att bedömas med en enda sluten punkt: "Under de senaste sex månaderna, hur har covid-pandemin eller reglerna för social distansering påverkat din förmåga att hantera din diabetes?" Objektet är betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från "mycket svårare" till "mycket lättare".
Tvärsnitt vid 12 månader
Förändring i diabetesnöd hos stödperson
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Stödpersonens nöd på grund av patientens diabetes kommer att bedömas med hjälp av skalan för problemområden vid diabetes (PAID-5) (för familjemedlemmar). Skalan består av 5 slutna objekt med svarsalternativ från 0 ('inte ett problem') till 4 ('allvarligt problem'). Skalans 5 poster kommer att summeras för att skapa en totalpoäng med ett intervall på 0 till 20. En totalpoäng på >=8 indikerar möjlig diabetesrelaterad känslomässig nöd som motiverar ytterligare bedömning, med högre poäng som tyder på större diabetesrelaterad känslomässig nöd.
Baslinje kontra 12 månader
Förändring i självförverkligande av stödperson
Tidsram: Baslinje kontra 12 månader
Stödpersonens själveffektivitet för att hjälpa patienten att hantera diabetes kommer att bedömas med Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases Scale (anpassad för stödpersoner). Skalan består av 5 punkter som ber respondenterna att ange hur säkra de är på att de regelbundet kan hjälpa patienter att utföra uppgifter relaterade till deras diabeteshantering. Svaren sträcker sig från 0 till 10, med högre siffror som indikerar större själveffektivitet.
Baslinje kontra 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Michigan
The Community Health and Social Services Center, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Ann-Marie Rosland, MD,MS, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2019

Första postat (Faktisk)

23 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20110344
  • R01DK116733 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiens utredare kommer att göra avidentifierade datamängder tillgängliga för delning efter att försöket är avslutat och primära analyser har slutförts och publicerats. Forskare som begär data måste presentera ett IRB-godkänt metodologiskt protokoll och förklara relevansen av deras intresse för studiens slutförda data för folkhälsomålen. Författare som slutför sekundära analyser av de delade studiedata måste godkänna CCDC-policyn (Center for Clinical Trials and Data Coordination) för datadelning och publicering. Alla författare av sekundär analys förväntas kreditera de primära utredarna och nämna datakällan i alla publikationer. Sekundära författare kommer att erkänna att dataanvändningen skedde i enlighet med CCDC-protokollet och det undertecknade dataanvändningsavtalet (DUA). University of Pittsburghs huvudutredare och studiekoordinator kommer inte att släppa några uppgifter förrän alla begärandekriterier är uppfyllda och ett undertecknat dataanvändningsavtal har lämnats in.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga från och med 6 månader och slutar 36 månader efter att de primära försöksresultaten har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

All åtkomst kommer att ske via Center for Clinical Trials & Data Coordination (CCDC) vid University of Pittsburgh. Åtkomsten kommer att övervakas och kontrolleras av vårt datacenter. Ingen åtkomst kommer att beviljas förrän den första begärande utredarens granskning har slutförts och en undertecknad DUA finns registrerad. Alla datasäkerhetsplaner och övervakning finns listade på CCDC:s webbplats. Forskare som är intresserade av data måste underteckna ett dataanvändningsavtal (DUA) med University of Pittsburgh, som också måste granskas och godkännas av studiepartnern CHASS Center Inc. Inga andra alternativ för datadelning kommer att övervägas. De data som kan delas inkluderar: avidentifierade deltagardata, tabeller, figurer, bilagor, analysplan och protokoll.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på FAM ACT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera