Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En säkerhets- och preliminär effektstudie av CC-99282, ensam och i kombination med medel mot lymfom hos deltagare med återfallande eller refraktära non-Hodgkin-lymfom (R/R NHL)

3 april 2024 uppdaterad av: Celgene

En fas I, multicenter, öppen studie för att bedöma säkerheten, farmakokinetiken och preliminär effektivitet av en oralt tillgänglig liten molekyl, CC-99282, ensam och i kombination med anti-lymfommedel hos patienter med återfall eller refraktär icke- Hodgkins lymfom (R/R NHL).

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och den preliminära effekten av CC-99282 enbart och i kombination med anti-lymfommedel hos deltagare med recidiverande eller refraktär non-Hodgkins lymfom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare med recidiverande eller refraktär non-Hodgkins lymfom (R/R NHL) som har misslyckats med minst två behandlingslinjer (eller har fått minst en tidigare standardbehandlingslinje och inte är berättigade till någon annan behandling).

Dosökningen kommer att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av eskalerande doser av CC-99282 hos deltagare med recidiv eller refraktär diffust storcellslymfom (R/R DLBCL) och/eller recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom (R/R FL) för att fastställa maximal tolererad dos (MTD) av CC-99282 som monoterapi.

Dosexpansionen kommer ytterligare att utvärdera säkerheten och preliminär effektivitet av singelmedel CC-99282 administrerat vid eller under MTD hos patienter med R/R DLBCL och NHL. Del B kommer också att utvärdera säkerheten och den preliminära effekten av CC-99282 i kombination med anti-lymfommedel hos deltagare med R/R DLBCL och R/R FL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

438

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: BMS Study Connect Contact Center http://www.bmsstudyconnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 253
        • Kontakt:
          • Site 253
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Indragen
        • Local Institution - 250
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Indragen
        • Local Institution - 252
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Rekrytering
        • Hospital Alemán
        • Kontakt:
          • Maria Clavijo, Site 255
          • Telefonnummer: 5491132613344
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Indragen
        • Local Institution - 251
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 254
        • Kontakt:
          • Site 254
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Indragen
        • Local Institution - 903
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Indragen
        • Local Institution - 901
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Avslutad
        • Local Institution - 902
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 1246000
        • Rekrytering
        • Local Institution - 452
        • Kontakt:
          • Site 452
      • São Paulo, Brasilien, 04501-000
        • Rekrytering
        • Instituto D'or de Pesquisa e Ensino
        • Kontakt:
          • Eduardo Magalhaes Rego, Site 451
          • Telefonnummer: +551636022888
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Rekrytering
        • Hospital São Lucas da PUCRS
        • Kontakt:
          • Mariza Schaan, Site 453
          • Telefonnummer: 55 5133203319
    • Sp
      • Sao Paulo, Sp, Brasilien, 05651-901
        • Rekrytering
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • Kontakt:
          • Guilherme Fleury Perini, Site 450
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Indragen
        • Local Institution - 0909
      • Santiago, Chile, 838-0455
        • Indragen
        • Local Institution - 351
    • Metropolitana
      • Recoleta, Metropolitana, Chile, 842 0383
        • Rekrytering
        • Bradford Hill
        • Kontakt:
          • Sergio Portiño, Site 355
          • Telefonnummer: 56998467083
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8320000
        • Rekrytering
        • Local Institution - 352
        • Kontakt:
          • Site 352
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7500921
        • Rekrytering
        • Fundacion Oncologia Arturo Lopez Perez
        • Kontakt:
          • Raimundo Gazitua, Site 353
          • Telefonnummer: +56984290128
    • Metropolitana DE Santiago
      • Santiago, Metropolitana DE Santiago, Chile, 7580206
        • Rekrytering
        • Clínica Inmunocel
        • Kontakt:
          • Alejandro Berkovits, Site 354
          • Telefonnummer: 997890202
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7560908
        • Rekrytering
        • Centro de Oncología de Precisión
        • Kontakt:
          • Marcelo Garrido, Site 350
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Judit Meszaros Joergensen, Site 602
          • Telefonnummer: +4578465130
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Local Institution - 601
        • Kontakt:
          • Site 601
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Rekrytering
        • Local Institution - 603
        • Kontakt:
          • Site 603
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekrytering
        • Institut Bergonié Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux Et Sud Ouest
        • Kontakt:
          • Fontanet Bijou, Site 407
          • Telefonnummer: 33556333333
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Rekrytering
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Corinne Haioun, Site 403
          • Telefonnummer: +33149812151
      • Lillie Cedex, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
        • Kontakt:
          • Franck Morschhauser, Site 406
          • Telefonnummer: 33320445713
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
        • Kontakt:
          • Guillaume Cartron, Site 409
          • Telefonnummer: +33675926918
      • Montpellier CEDEX 5, Frankrike, 34295
        • Indragen
        • Local Institution - 0904
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Hopital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Catherine Thieblemont, Site 405
          • Telefonnummer: 33142499236
      • Pierre-Benite CEDEX, Frankrike, 69495
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Kontakt:
          • Emmanuel Bachy, Site 402
          • Telefonnummer: 33478862286
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Rekrytering
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Fabrice JARDIN, Site 404
      • Toulouse, Frankrike, 31200
        • Rekrytering
        • Institut Claudius Regaud, IUCT-Oncopole
        • Kontakt:
          • Pierre Bories, Site 408
          • Telefonnummer: 33531156514
      • Villejuif CEDEX, Frankrike, 94805
        • Rekrytering
        • Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Vincent Ribrag, Site 401
          • Telefonnummer: 33142114507
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Arizona - Scottsdale
        • Kontakt:
          • Javier Munoz, Site 109
          • Telefonnummer: 480-301-8000
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Indragen
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048-1804
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 114
        • Kontakt:
          • Site 114
      • Orange, California, Förenta staterna, 92848
        • Indragen
        • University of California, Irvine
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90603
        • Indragen
        • Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic - Jacksonville
        • Kontakt:
          • Muhamad Alhaj Moustafa, Site 111
          • Telefonnummer: 904-953-2000
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Rekrytering
        • H Lee Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
          • Julio Chavez, Site 102
          • Telefonnummer: 813-745-8172
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Indragen
        • The University of Kansas - Clinical Research Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Rekrytering
        • The University of Kansas - Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Marc Hoffmann, Site 108
          • Telefonnummer: 913-574-2650
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Indragen
        • University of Maryland at Baltimore
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kontakt:
          • Grzegorz Nowakowski, Site 107
          • Telefonnummer: 507-284-2511
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Indragen
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Avslutad
        • Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 103
    • New York
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Indragen
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital-Long Island
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Loretta Nastoupil, Site 101
          • Telefonnummer: 713-745-4017
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Local Institution - 150
        • Kontakt:
          • Site 150
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekrytering
        • Local Institution - 151
        • Kontakt:
          • Site 151
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekrytering
        • Local Institution - 152
        • Kontakt:
          • Site 152
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekrytering
        • Local Institution - 501
        • Kontakt:
          • Site 501
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • Local Institution - 504
        • Kontakt:
          • Site 504
      • Milano, Italien, 20162
        • Rekrytering
        • Local Institution - 503
        • Kontakt:
          • Site 503
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Local Institution - 502
        • Kontakt:
          • Site 502
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrytering
        • Local Institution - 506
        • Kontakt:
          • Site 506
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Indragen
        • Local Institution - 505
      • Verona, Italien, 37134
        • Indragen
        • Local Institution - 507
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
        • Indragen
        • Local Institution - 203
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
          • John Kuruvilla, Site 201
          • Telefonnummer: 4169464501ext2821
  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Huiqiang Huang, Site 659
          • Telefonnummer: 8613808885154
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Indragen
        • Local Institution - 658
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Hongmei Jing, Site 653
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Indragen
        • Local Institution - 656
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenyu Li, Site 657
          • Telefonnummer: 86-13924196915
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Indragen
        • Local Institution - 652
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekrytering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Keshu Zhou, Site 655
    • Hubei
      • Wuhan Shi, Hubei, Kina, 430079
        • Rekrytering
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Huijing Wu, Site 660
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaojing Yan, Site 662
          • Telefonnummer: 13889128302
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110022
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • wei yang, Site 663
          • Telefonnummer: 18940251012
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Local Institution - 650
        • Kontakt:
          • Site 650
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
          • Lihua Qiu, Site 651
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • Indragen
        • Local Institution - 654
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 47392
        • Rekrytering
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Won-Sik Lee, Site 553
          • Telefonnummer: 82-51-890-8849
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Sung-Soo Yoon, Site 551
          • Telefonnummer: +821047546706
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Won-Seog Kim, Site 550
          • Telefonnummer: 8223410654800000
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • Rekrytering
        • Local Institution - 552
        • Kontakt:
          • Site 552
  • Spanien
      • Badalona (Barcelona), Spanien, 08916
        • Rekrytering
        • Local Institution - 306
        • Kontakt:
          • Site 306
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Local Institution - 301
        • Kontakt:
          • Site 301
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • Local Institution - 304
        • Kontakt:
          • Site 304
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Local Institution - 302
        • Kontakt:
          • Site 302
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Antonio Rueda-Domínguez, Site 303
          • Telefonnummer: +34951032467 00 000
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrytering
        • Local Institution - 305
        • Kontakt:
          • Site 305
  • Storbritannien
      • Belfast Northern Ireland, Storbritannien, BT9 7AB
        • Indragen
        • Local Institution - 0905
      • Belfast Northern Ireland, Storbritannien, BT9 7AB
        • Indragen
        • Local Institution - 805
      • Edinburgh Scotland, Storbritannien, EH4 2XU
        • Rekrytering
        • Local Institution - 802
        • Kontakt:
          • Site 802
      • Southhampton, Storbritannien, SO01 6YD
        • Rekrytering
        • Local Institution - 803
        • Kontakt:
          • Site 803
  • Österrike
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Rekrytering
        • Local Institution - 701
        • Kontakt:
          • Site 701
      • St. Polten, Österrike, 3100
        • Rekrytering
        • Local Institution - 704
        • Kontakt:
          • Site 704
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Local Institution - 703
        • Kontakt:
          • Site 703

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av non-Hodgkins lymfom (NHL) med återfall eller refraktär sjukdom
  • Har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0, 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd ≤ 2 månader
  • Fick tidigare systemisk anti-cancerbehandling (godkänd eller prövning) ≤ 5 halveringstider eller 4 veckor före start av CC-99282, beroende på vilket som är kortast
  • Är på kronisk systemisk immunsuppressiv behandling eller kortikosteroider eller har kliniskt signifikant graft-versus-host-sjukdom (GVHD)
  • Nedsatt hjärtfunktion eller kliniskt signifikant hjärtsjukdom

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Del A: Doseskalering
Läkemedel: CC-99282
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • BMS-986369
Experimentell: Del B: Dosexpansion
Läkemedel: Rituximab
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: CC-99282
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • BMS-986369
Läkemedel: Obinutuzumab
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Tafasitamab
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Valemetostat
Angiven dos på angivna dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Upp till 28 dagar i cykel 1
Upp till 28 dagar i cykel 1
Maximal tolered dos (MTD)
Tidsram: Upp till 28 dagar i cykel 1
Upp till 28 dagar i cykel 1
Förekomst av biverkningar (AE)
Tidsram: Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Antal deltagare med laboratorieavvikelser
Tidsram: Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Antal deltagare med vitala teckenavvikelser
Tidsram: Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Antal deltagare med elektrokardiogram (EKG) avvikelser
Tidsram: Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Antal deltagare med prestationsavvikelser i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Tidsram: Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Antal deltagare med utvärderingsavvikelser från vänster kammare ejektionsfraktion (LVEF).
Tidsram: Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Antal deltagare med fysiska undersökningsavvikelser
Tidsram: Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)
Från tidpunkten för samtycke vid screening till 28 dagar efter att försökspersonen avbröt studiebehandlingen (upp till 4 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetik - Area under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC)
Tidsram: Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Farmakokinetik - Maximal plasmakoncentration av läkemedel (Cmax)
Tidsram: Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Farmakokinetik - Tid till maximal (maximal) plasmakoncentration (Tmax)
Tidsram: Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Farmakokinetik - Halveringstid för eliminering i terminal fas (T-HALF)
Tidsram: Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Farmakokinetik - Uppenbar total clearance av läkemedlet från plasma (CLT/F)
Tidsram: Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Farmakokinetik: Skenbar distributionsvolym (Vz/F)
Tidsram: Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Cykel 1 till cykel 4 Dag 15 (varje cykel är 28 dagar)
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till cirka 6 år

Definieras som procentandelen av försökspersonerna vars bästa svar är fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR).

Bestäms av Lugano-klassificeringen för NHL-svarskriterier
Upp till cirka 6 år
Tid till svar (TTR)
Tidsram: Upp till cirka 6 år
Bestäms av Lugano-klassificeringen för NHL-svarskriterier
Upp till cirka 6 år
Duration of response (DoR)
Tidsram: Upp till cirka 6 år
Bestäms av Lugano-klassificeringen för NHL-svarskriterier
Upp till cirka 6 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till cirka 6 år

Tid från första dosen av CC-99282 till den första förekomsten av sjukdomsprogression eller död av någon orsak

Bestäms av Lugano-klassificeringen för NHL-svarskriterier
Upp till cirka 6 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 6 år

Tid från första dosen av CC-99282 till dödsfall oavsett orsak

Bestäms av Lugano-klassificeringen för NHL-svarskriterier
Upp till cirka 6 år
ORR
Tidsram: Upp till cirka 4 år

Definieras som procentandelen av försökspersonerna vars bästa svar är fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR).

Fastställs med hjälp av de modifierade kriterierna för International PCNSL Collaborative Group (IPCG).
Upp till cirka 4 år
TTR
Tidsram: Upp till cirka 4 år
Fastställs med hjälp av de modifierade kriterierna för International PCNSL Collaborative Group (IPCG).
Upp till cirka 4 år
DOR
Tidsram: Upp till cirka 4 år
Fastställs med hjälp av de modifierade kriterierna för International PCNSL Collaborative Group (IPCG).
Upp till cirka 4 år
PFS
Tidsram: Upp till cirka 4 år
Fastställs med hjälp av de modifierade kriterierna för International PCNSL Collaborative Group (IPCG).
Upp till cirka 4 år
OS
Tidsram: Upp till cirka 4 år
Fastställs med hjälp av de modifierade kriterierna för International PCNSL Collaborative Group (IPCG).
Upp till cirka 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celgene

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

17 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

18 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Första postat (Faktisk)

29 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CC-99282-NHL-001
  • U1111-1224-5399 (Registeridentifierare: WHO)
  • 2018-003235-29 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Information om vår policy för datadelning och processen för att begära data finns på följande länk:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

Tidsram för IPD-delning

Se Planbeskrivning

Kriterier för IPD Sharing Access

Se Planbeskrivning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfom, icke-Hodgkin

Kliniska prövningar på Rituximab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera