Effekten av JS001 i kombination med kemoterapi hos patienter med lokalt avancerad tjocktarmscancer (JSFOL)

Inklusionskriterier:

1. Lokalt avancerade tjocktarmscancerpatienter diagnostiserade genom patologisk biopsi, och patienterna har definierade indikationer för neoadjuvant kemoterapi av MDT-grupp.
2. Patienter kan vara tillgängliga för att genomgå operation.
3. Patienten har minst 1 mätbar lesion enligt RECIST version 1.1;
4. Hanar och honor i åldern ≥18 år.
5. ECOG-resultat 0-1; Beräkna livslängd ≥1 år.
6. Huvudorganen och benmärgsfunktionen är i princip normala:

(1) Blodprov Antal vita blodkroppar (WBC)≥2000/mm^ 3; Absolut neutrofilantal (ANC)≥1000/mm^ 3; Antal blodplättar ≥100000/mm^ 3; Hemoglobin ≥9 g/d; Serumkreatin ≤ 2,0 mg/dL; (2) Leverfunktion Serum totalt bilirubin (TBIL) är inom det normala intervallet (normalt intervall specificerat av institutionen; Totalt bilirubin av Gilbert syndrom <3,0 mg/dL); Serumaspartattransaminas (AST), serumalaninaminotransferastransaminas (ALT) och alkaliskt fosfatas (ALP) ≤ 2,5 * övre normalgräns (ULN); International normalized ratio (INR) ≤1,5 ​​(eller att patienten tar Warfarin under lång tid, INR=2-3), och protrombintid (PTT) ≤ULN (3) Lungfunktion Kolmonoxiddiffuserande kapacitet (DLCO) ≥70 % förutsägande ELLER; DLCO<70% och ≥55%, och den maximala syreförbrukningen VO2 max ≥10L/min/Kg (kardiopulmonell bedömning) eller 6 minuters promenadexperiment ≥500 meter; Patienter med DLCO <55 % ingår inte i denna studie; Pulsoximetri i vila eller gång ≥92 % (4) Hjärtfunktion Baslinje-EKG visar ingen PR-intervallförlängning eller atrioventrikulär blockering; 7. Patienten och hans/hennes partner måste gå med på att följa instruktionerna för preventivmetod under hela studieperioden och inom 6 månader efter studiens slut (t.ex. Intrauterin enhet, p-piller eller kondomer); Serum- eller uringraviditetstest är negativt inom 7 dagar före studieinskrivning och måste vara icke-ammande; 8. Patienter gick frivilligt med i studien, undertecknade dokument med informerat samtycke och var väl följsamma och kunde följas upp med testare.

Exklusions kriterier:

1. Alla tidigare aktiva autoimmuna sjukdomar (inklusive någon historia av inflammatorisk tarmsjukdom), eller historia av sjukdomar som ska behandlas med systemiska steroider eller immunsuppressiva läkemedel (förutom vitiligopatienter);
2. Använd vacciner mot infektionssjukdomar (såsom influensa, vattkoppor, etc.) inom 4 veckor (28 dagar) efter påbörjad studiebehandling;
3. Aktiv systemisk infektion som kräver behandling, positiv detektion av hepatit B-ytantigen eller hepatit C-ribonukleinsyra (RNA);
4. En känd positiv historia eller positivt testresultat av humant immunbristvirus eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS);
5. Patienter med allvarliga och/eller okontrollerade sjukdomar, såsom (1)instabil angina pectoris, symptomatisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom 6 månader före randomisering, svår okontrollerad arytmi；Patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck >140 mmHg) blodtryck >90 mmHg); (2) aktiv eller okontrollerad allvarlig infektion; (3) leversjukdomar såsom cirros, (4) dekompenserad leversjukdom, kronisk aktiv hepatit; dålig diabeteskontroll (fasteblodsocker (FBG) > 10 mmol/L); (5) urinrutin indikerar urinprotein>eller=++, och bekräftat 24-timmars urinprotein kvantitativt >1,0 g; (6) har en historia av missbruk av psykotropa substanser och att inte kunna sluta eller har psykiska störningar;
6. Tidigare behandling med någon antitumörbehandling, inklusive men inte begränsat till kemoterapi, strålbehandling, immunterapi (såsom anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 eller anti-CTLA-4 antikroppar eller andra antikroppar som riktar sig mot T-cellens samreglerande väg), etc; Tumörrelaterade terapier eller anticancerläkemedel online används för närvarande; Antikoagulant används för närvarande; Har fått en större operation under de senaste 3 veckorna;
7. Studier med tidigare maligniteter, såvida inte fullständig remission uppnås minst 2 år innan studiens början och ingen annan behandling (försökspersoner med basalcellscancer i hud och karcinom in situ i livmoderhalsen kommer inte att uteslutas från studien);
8. Historik av tidigare interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad interstitiell lungsjukdom, strålningspneumonit, symtomatisk interstitiell lungsjukdom eller tecken på aktiv lunginflammation som hittats vid CT-skanningar av bröstkorgen inom 4 veckor före den första läkemedelsbehandlingen i studien.
9. Immunsuppressiva läkemedel användes inom 2 veckor före den första studieläkemedelsbehandlingen, exklusive topikala glukokortikoider, systemiska glukokortikoider ≤ 10 mg/dag av prednison eller motsvarande doser av andra glukokortikoider;
10. gravid eller ammande kvinna;
11. Fångar som är olagligt fängslade eller tvångsmässiga för icke-psykisk sjukdom eller fysisk (t.ex. infektionssjukdom) sjukdom;
12. Patienter med blödningstendens (såsom aktiva magsår) eller behandling med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller liknande;
13. En historia av allergiska reaktioner på interventionerna;
14. Enligt utredarens bedömning finns det allvarliga samtidiga sjukdomar som äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien;

16. Har fått ett vaccin inom 30 dagar före studien.