Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av metformin och rosiglitazon över ingen diabetespatienter med metabola syndrompatienter.

31 oktober 2019 uppdaterad av: J JESUS VENEGAS, MD

Randomiserad klinisk prövning, effekt av metformin och rosiglitazon över glukoshomeoastas hos ingen diabetiker med metabola syndrompatienter.

Att jämföra effekten av insulinsensibiliserande läkemedel (metformin och rosiglitazon) över glukoshomeostas (GH) hos inga individer med diabetesmetaboliskt syndrom. En randomiserad blindad klinisk studie gjordes på patienter med metabolt syndrom (n=30), utan diabetes. Före detaljerad information och underskrift av informerat samtycke av patienter gjordes tre behandlingsgrupper med randomiserad teknik; a) Placebo, b) Metformin (850 mg/dag), c) Rosiglitazon (4 mg/dag), behandling administrerades i 8 veckor. GH mättes före och efter behandling med användning av oralt glukostoleranstest (OGTT) och IR-index (homeostatisk modell). Bestämning utfördes på vikt, storlek, kroppsmassaindex, plikometri, blodtryck, fasteglukosnivåer, triglycerider, HDL-kolesterol och insulin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metaboliskt syndrom är en riskfaktor för diabetes mellitus som kännetecknas av insulinresistens, högt blodtryck, triglycerider, låga nivåer av högdensitetslipoproteiner och fetma. Metformin och rosiglitazon är två insulinsensibilisatorer som används vid behandling av diabetes. Nu finns det kontroverser om användningen av insulinosensibiliserande medel hos icke-diabetespatienter med metabolt syndrom. Att jämföra effekten av insulinsensibiliserande läkemedel (metformin och rosiglitazon) över glukoshomeostas (GH) hos inga individer med diabetesmetaboliskt syndrom. Randomiserad blindad klinisk prövning på patienter med metabolt syndrom utan diabetes gjordes, provstorlek (n=30). Innan detaljerad information och underskrift av informerat samtycke från patienter randomiserades till tre behandlingsgrupper, a) Placebo, b) Metformin (850 mg/dag), c) Rosiglitazon (4 mg/dag), behandling administrerades i 8 veckor. GH mättes före och efter behandling med användning av oralt glukostoleranstest (OGTT) och IR-index (homeostatisk modell). Bestämning utfördes på vikt, storlek, kroppsmassaindex, plikometri, blodtryck, fasteglukosnivåer, triglycerider, HDL-kolesterol och insulin. Statistik ingen parametrisk (Kruskal Wallis, Wilcoxon, U Mann Whitney) för att jämföra egenskaper inter o intra grupper gjordes. Exakt Fisher-test användes för kvalitativ variabel, och beakta signifikans med p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammal.
  • Kriterier för metabolt syndrom från Världshälsoorganisationen.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Allergisk mot metformin,
  • Allergisk mot rosiglitazon.
  • Leversjukdom.
  • Härdsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Metformingruppen
Behandling med metformin (850 mg/dag) administrerades i 8 veckor
Läkemedel: Metformin grupp
Vi lägger till behandling med Metformin (850 mg/dag), behandling administrerades i 8 veckor
Andra namn:
  • Metformina
EXPERIMENTELL: Rosiglitazongruppen
Rosiglitazon (4 mg/dag), behandling administrerades i 8 veckor
Läkemedel: Rosiglitazongruppen
vi lägger till Rosiglitazon (4 mg/dag), behandlingen administrerades i 8 veckor
Andra namn:
  • Rosiglitazona
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppen
Placebobehandling administrerades i 8 veckor
Läkemedel: Placebo oral tablett
Vi lägger till Placebo, behandling gavs i 8 veckor
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
INSULINRESISTANS
Tidsram: 8 veckor
INSULINRESISTANCE index (homeostatisk modell) är en metod som kräver insulinkoncentration och glukos i blodet för att beräkna index.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oralt glukostoleranstest (OGTT),
Tidsram: 8 veckor
oralt glukostoleranstest gjordes ta ett blodprov innan en period utan matning på 8 timmar, vi tog ett blodsockerprov sedan gav vi 75g glukos och efter att vi tagit blodsocker vid timmen och 2 timmars OGTT-test
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

J JESUS VENEGAS, MD

Samarbetspartners

Instituto Mexicano del Seguro Social
National Council of Science and Technology, Mexico

Utredare

  • Studierektor: Carlos Tene, DS, Universidad de Colima

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ucol-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på Metformin grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera