- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04632017
Datoriserad kardiotokografiövervakning av foster med pPROM (COCA-PROM)
Datoriserad kardiotokografiövervakning hos foster med prematur prematur membranruptur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- Rekrytering
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Kontakt:
- Maddalena Morlando, MD
- Telefonnummer: +39 333 426 3110
- E-post: madmorlando@gmail.com
-
Kontakt:
- Fabiana Savoia, MD
- E-post: dott.fabianasavoia@gmail.com
-
Underutredare:
- Antonio Schiattarella, MD
-
Underutredare:
- Anna Conte, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pPROM mellan 24 och 34 veckor (w)
Exklusions kriterier:
- multipelgraviditet, strukturella fosteravvikelser, redan existerande diabetes mellitus eller graviditetsdiabetes och/eller hypertoni, intrauterin tillväxtbegränsning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
pPROM
Singelgraviditeter inlagda för pPROM på obstetrikavdelningen
|
Att jämföra Dawes och Redmans index som bestämts genom datoranalys av fostrets hjärtspårning
|
Kontrollgrupp
Friska gravida kvinnor matchade för graviditetsålder
|
Att jämföra Dawes och Redmans index som bestämts genom datoranalys av fostrets hjärtspårning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prematur födelsetal
Tidsram: Mindre än 37 veckors graviditet
|
Mindre än 37 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: Leveranstid
|
Leveranstid
|
|
Prematur födelsetal
Tidsram: Mindre än 24, 28, 34 veckors graviditet
|
Mindre än 24, 28, 34 veckors graviditet
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Leveranstid
|
Barnets vikt vid tidpunkten för förlossningen
|
Leveranstid
|
Låg födelsevikt
Tidsram: Leveranstid
|
Födelsevikt <2500g
|
Leveranstid
|
Neonatal dödsfrekvens
Tidsram: Mellan födseln och 28 dagars ålder
|
Mellan födseln och 28 dagars ålder
|
|
Sammansatta negativa neonatala resultat
Tidsram: Mellan födseln och 28 dagars ålder
|
Antal nyfödda som kommer att ha minst ett av följande: nekrotiserande enterokolit (NEC), intraventrikulär blödning (IVH) (grad 3 eller högre), respiratory distress syndrome (RDS), bronkopulmonell dysplasi (BPD), retinopati (ROP), blododlingsbeprövad sepsis och neonatal död |
Mellan födseln och 28 dagars ålder
|
Moderns resultat
Tidsram: Mellan födseln och 28 dagar efter födseln
|
Antal mammor som kommer att ha minst ett av följande: sepsis, histologisk chorioamnionit, hysterektomi, intensivvårdsinläggning. |
Mellan födseln och 28 dagar efter födseln
|
Dawes och Redman index
Tidsram: mellan 24 och 34 veckors graviditet
|
bestäms genom datoranalys av fostrets hjärtspårning
|
mellan 24 och 34 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8452 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Datoriserad kardiotokografi
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAvslutadBarncancer | Barncancer | HjärttoxicitetFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Imperial College LondonRekryteringGlioblastoma Multiforme i hjärnanStorbritannien
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOkändMedicineringsfel och andra produktanvändningsfel och problem | Negativ droghändelseItalien
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekryteringTonåring | Användning av cannabisFörenta staterna
-
UConn HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringDepressiv sjukdom, major | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Depression MildFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadAnvändning av alkohol | HivpositivFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad