Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cetirizin och Famotidin för COVID-19

16 augusti 2021 uppdaterad av: Humphrey Lam, Emory University

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av cetirizin och famotidin för att minska symtomtiden hos patienter med covid-19: en pilotstudie

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten av cetirizin och famotidin för att minska symtomvaraktigheten hos patienter med covid-19. Sekundära syften är att avgöra om cetirizin och famotidin minskar svårighetsgraden och varaktigheten av symtomen, förekomsten av sjukhusinläggningar, intensivvårdsinläggningar och dödsfall.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

COVID-19 är en sjukdom som orsakas av det svåra akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Patienter med covid-19 kan uppvisa en myriad av symtom, allt från feber och hosta till svårare symtom som andnöd. Cetirizin och famotidin är vanligtvis administrerade läkemedel som kan hittas receptfritt. De tolereras väl och har låg potential för läkemedelsinteraktion. Med sina antiinflammatoriska egenskaper via modulering av proinflammatoriska cytokiner, kan cetirizin vara ett effektivt symtomatiskt läkemedel mot COVID-19. Med möjliga antivirala egenskaper kan famotidin också ha en roll i behandlingen.

Efter att ett positivt covid-test har bekräftats, randomiseras deltagarna till att ta cetirizin och famotidin eller placebo i 10 dagar och studieläkemedlet kommer att skickas till dem. Deltagarna kommer att registrera sina symtom i 30 dagar och alla allvarliga biverkningar kommer att följas i upp till 60 dagar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Emory University Hospital at Wesley Woods COVID-19 Testing Facility
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30339
        • Emory Healthcare Network Peachtree Immediate Care COVID-19 Testing Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt
  • positivt covid-19-test (antigen eller PCR)
  • symtomatisk från covid-19
  • symtom mindre än eller lika med 7 dagar

Exklusions kriterier:

  • redan inskriven i en annan covid-19 läkemedelsstudie
  • tar kroniskt en H1-receptorantagonist eller H2-receptorantagonist
  • har tagit H1-receptorantagonist eller H2-receptorantagonist mindre än 72 timmar efter uttryckt intresse för studien.
  • historia av en biverkning av H1- eller H2-receptorantagonister
  • allvarlig leversjukdom
  • allvarlig njursjukdom
  • tar steroider
  • tar hydroxiklorokin och/eller azitromycin
  • deltar redan i ett vaccin mot covid-19
  • redan fått ett covid-19-vaccin
  • symtom mer än 7 dagar
  • har haft covid-19 mer än en gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cetirizin och famotidin
Deltagare som testar positivt för covid-19 som är randomiserade att ta cetirizin och famotidin i 10 dagar.
Läkemedel: Cetirizin och Famotidin
Deltagarna kommer att ta 10 milligram (mg) cetirizin en gång om dagen och 20 mg famotidin två gånger om dagen i 10 dagar (två piller på morgonen och en på kvällen).
Andra namn:
  • Zyrtec
  • Pepcid
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagare som testar positivt för covid-19 som är randomiserade att ta placebo för att matcha cetirizin och famotidin i 10 dagar.
Läkemedel: Placebo
Deltagarna kommer att ta placebo för att matcha 10 mg cetirizin en gång om dagen och 20 mg famotidin två gånger om dagen i 10 dagar (två piller på morgonen och en på kvällen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att lösa symptomen
Tidsram: Dag 30
Deltagarna kommer att registrera sin muntemperatur och närvaron av COVID-19-symtom som hosta, andnöd/svårigheter att andas, trötthet, myalgi, huvudvärk, smakförlust, luktförlust, halsont, rinorré, trängsel, illamående/kräkningar, diarré , och feber/frossa, två gånger dagligen i upp till 14 dagar. Antalet dagar innan de övergripande symtomen på covid-19 upphör kommer att jämföras mellan studiearmarna.
Dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Dag 30
Deltagarna kommer att registrera sin svårighetsgrad av COVID-19-symtom som hosta, andnöd/svårigheter att andas, trötthet, myalgi, huvudvärk, smakförlust, luktförlust, halsont, rinorré, trängsel, illamående/kräkningar, diarré och feber/ frossa på en fyrgradig skala (där 0 = frånvarande, 1 = mild, 2 = måttlig och 3 = svår) två gånger dagligen i upp till 14 dagar.
Dag 30
Dags att lösa individuella symtom
Tidsram: Dag 30
Deltagarna kommer att registrera sin muntemperatur och närvaron av COVID-19-symtom som hosta, andnöd/svårigheter att andas, trötthet, myalgi, huvudvärk, smakförlust, luktförlust, halsont, rinorré, trängsel, illamående/kräkningar, diarré , och feber/frossa, två gånger dagligen i upp till 14 dagar. Antalet dagar innan de individuella symtomen på covid-19 försvinner kommer att jämföras mellan studiearmarna.
Dag 30
Förekomst av sjukhusvistelse
Tidsram: Dag 30
Sjukhusinläggningar kommer att jämföras mellan studiearmarna.
Dag 30
Förekomst av intagning på intensivvårdsavdelning (ICU).
Tidsram: Dag 60
Antagningen till ICU kommer att jämföras mellan studiegrenarna.
Dag 60
Dödsfall
Tidsram: Dag 60
Antalet dödsfall kommer att jämföras mellan studiearmarna.
Dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Humphrey Lam, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001722

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Cetirizin och Famotidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera