Långtidseffekt av läkemedelsbelagd ballong kontra läkemedelsavgivande stent i stora de Novo kranskärlsskador

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år och ≤80 år, oavsett kön;
2. De novo lesion i en naturlig kransartär;
3. Stabil angina, eller instabil angina, eller gammal hjärtinfarkt eller asymtomatisk myokardischemi;
4. Referenskärlets diameter är 2,75 mm-4,0 mm med diameterstenos ≥70 % eller ≥50 % (med tecken på ischemi) och TIMI-flöde ≥1;
5. Patienten kan få vilken typ av koronar vaskulär revaskularisering som helst (inklusive ballongangioplastik, stentimplantation eller kranskärlsbypasstransplantation);
6. Den försöksperson som kan förstå syftet med prövningen, deltar frivilligt i och undertecknar ett informerat samtyckesformulär och är villig att acceptera klinisk uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Referenskärlsdiameter <2,75 mm eller >4,0 mm;
2. Vid stentrestenos;
3. Vänster huvudskada, kronisk fullständig ocklusionsskada;
4. Ostial lesion ≤2 mm från LM, eller bifurkationsskada med grenkärlsdiameter≥2,5 mm;
5. Det finns en stor skala av tromb i målkärlet, och trombos grad >3 efter trombolys eller aspiration;
6. Svår hjärtsvikt (NYHA IV);
7. Svår njursvikt (GFR<30ml/min) eller genomgår hemodialysbehandling;
8. Allvarlig leversvikt (bilirubin är över 2 gånger den övre normalgränsen, eller alaninaminotransferas är över 3 gånger den övre normalgränsen);
9. Patienter med ventransplantat restenos efter bypass eller allvarlig hjärtklaffsjukdom;
10. Gravida eller ammande kvinnliga patienter;
11. Den förväntade livslängden för patienten är mindre än 12 månader;
12. Patienten kan inte behandlas med antikoagulering på grund av blödningstendens, historia av aktivt magsår, stroke under de 6 månaderna före operationen, trombocythämmande medel eller kontraindikationer för antikoagulantiabehandling;
13. Anemi (kvinnors hemoglobin <117g/L, eller mäns hemoglobin <134g/L), eller trombocytopeni upptäckt före interventionen inom 6 månader (<100×10⁹/L);
14. Planerad att utföra icke-hjärtkirurgi inom 12 månader efter indexproceduren;
15. Den försöksperson som deltog i andra kliniska prövningar av läkemedel eller instrument och inte nådde tiden för primär endpoint;
16. Hjärttransplanterade patienter;
17. Allergisk mot aspirin, klopidogrel, heparin, kontrastmedel eller paklitaxel;
18. Utredaren bedömde att patienten hade dålig följsamhet och inte kunde slutföra studien som krävdes.