Langsiktig effekt av medikamentbelagt ballong versus medikamenteluerende stent i store de Novo koronare lesjoner

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år og ≤80 år, uavhengig av kjønn;
2. De novo lesjon i en naturlig koronararterie;
3. Stabil angina, eller ustabil angina, eller gammelt hjerteinfarkt eller asymptomatisk myokardiskemi;
4. Referansekarets diameter er 2,75 mm-4,0 mm med diameter stenose ≥70 % eller ≥50 % (med tegn på iskemi) og TIMI flow ≥1;
5. Individet kan motta enhver type koronar vaskulær revaskularisering (inkludert ballongangioplastikk, stentimplantasjon eller koronar bypass-transplantasjon);
6. Forsøkspersonen som kan forstå formålet med forsøket, deltar frivillig i og signerer et informert samtykkeskjema, og er villig til å akseptere klinisk oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Referansekardiameter <2,75 mm eller >4,0 mm;
2. Ved stentrestenose;
3. Venstre hovedlesjon, kronisk fullstendig okklusjonslesjon;
4. Ostial lesjon ≤2 mm fra LM, eller bifurkasjonslesjon med grenkardiameter ≥2,5 mm;
5. Det er et stort omfang av trombe i målkaret, og trombegraden >3 etter trombolyse eller aspirasjon;
6. Alvorlig hjertesvikt (NYHA IV);
7. Alvorlig nyresvikt (GFR<30ml/min) eller under hemodialysebehandling;
8. Alvorlig leversvikt (bilirubin er over 2 ganger øvre normalgrense, eller alaninaminotransferase er over 3 ganger øvre normalgrense);
9. Pasienter med venetransplantat-restenose etter bypass eller alvorlig hjerteklaffsykdom;
10. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter;
11. Forventet levetid for pasienten er mindre enn 12 måneder;
12. Pasienten kan ikke behandles med antikoagulasjon på grunn av blødningstendenser, historie med aktivt magesår, slag i 6 måneder før operasjonen, blodplatehemmende midler eller kontraindikasjoner for antikoagulasjonsbehandling;
13. Anemi (kvinners hemoglobin <117g/L, eller menns hemoglobin <134g/L), eller trombocytopeni oppdaget før intervensjonen innen 6 måneder (<100×10⁹/L);
14. Planlagt å utføre ikke-hjertekirurgi innen 12 måneder etter indeksprosedyre;
15. Personen som deltok i andre kliniske studier av legemidler eller instrumenter og ikke nådde tidspunktet for primært endepunkt;
16. Hjertetransplanterte pasienter;
17. Allergisk mot aspirin, klopidogrel, heparin, kontrastmidler eller paklitaksel;
18. Utforskeren vurderte at pasienten hadde dårlig etterlevelse og ikke kunne fullføre studien som nødvendig.