Säkerhet och tuberkulinkonvertering efter BCG-vaccination

Inklusionskriterier:

1. Friskt barn i åldern 0-1 månad.
2. Spädbarn födda efter 37-42 veckors graviditet.
3. Spädbarn som väger 2500 gram eller mer vid födseln.
4. Far, mor eller juridiskt godtagbar företrädare informerade korrekt om studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke.
5. Föräldrar kommer att förbinda sig att följa utredarens instruktioner och schemat för rättegången.

Exklusions kriterier:

1. Barn som samtidigt registreras eller planeras att registreras i en annan prövning.
2. Utvecklande måttlig eller svår sjukdom, särskilt infektionssjukdomar eller feber (axillär temperatur 37,5 grader celcius).
3. Misstänks på allergi mot någon komponent i vaccinet.
4. Nyfödd misstänkt för medfödd eller förvärvad immunbrist.
5. Mottagit eller planerar att få någon behandling som sannolikt kommer att förändra immunsvaret intravenöst (immunoglobuliner, produkter från blod eller långvarig kortikoterapi (> 2 veckor)).
6. Fick annan vaccination med undantag för OPV och Hepatit B-vaccin.
7. Varje abnormitet eller kronisk sjukdom som enligt utredaren kan störa bedömningen av försökets mål.
8. Varje hudsjukdom som eksem generaliserar andra hudinfektioner som gör det svårt att bedöma de lokala reaktionerna.
9. Mödrar med HbsAg och HIV-positiva (genom snabbtest)
10. Föräldrar planerar att flytta från studieområdet innan studietiden är slut.