Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie om övervakning av plasmakoncentrationen av Ceftazidim-Avibactam hos kritiskt sjuka patienter

26 juli 2023 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

En observationsstudie genomförs på First Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University från 1 januari 2022 till 30 september 2022. Patienter med svår sepsis och behandling med Ceftazidim-Avibactam kommer att inkluderas.

Blodprover 0, 2, 4, 6 och 8 timmar efter den första gången och steady state (5 gånger) av administrering kommer att samlas in för att detektera läkemedelskoncentrationer av ceftazidim avibactam i plasma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att samla in blodproverna 0, 2, 4, 6 och 8 timmar efter första gången och steady state (5 gånger) av administrering från patienter som får behandling med Ceftazidim-Avibactam för att upptäcka plasmakoncentrationer av läkemedel av ceftazidim avibactam. De insamlade proverna kommer att förvaras i ett kylskåp vid 0-8 °C, centrifugeras inom 24 timmar (4 °C, 4000 r/min, 10 min), och supernatanten kommer att samlas upp i ett EP-rör och förvaras i en -80 °C kylskåp. Ultrahögpresterande vätskekromatografi-masspektrometri (UPLC-MS/MS) kommer att användas för att detektera läkemedelskoncentrationer av ceftazidim avibactam i plasma. Enligt resultaten kommer vi att analysera följande poster,(1)T>MIC,(2)Cmax/MIC,(3)AUC/MIC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital,College of Medicine,Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svår sepsis och behandling med Ceftazidime-Avibactam på intensivvårdsavdelningen på det första anslutna sjukhuset vid Medical College of Zhejiang University från 1 januari 2022 till 30 september 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) Patienter med svår sepsis och behandlade med ceftazidim avibactam,(2) Ålder ≥ 18 år,(3) Patienten eller behöriga personer samtycker och undertecknar det informerade samtycket, (4) Patientens hemoglobinvärde är högre än 70g/l under blod samling .

Exklusions kriterier:

(1) Längden på intensivvårdsavdelningen mer än 48 timmar, (2) Blodprovet är hemolys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaläkemedelskoncentrationer av ceftazidim avibactam
Tidsram: 0 timmar, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 8 timmar efter den första administreringen av läkemedel
Plasmaläkemedelskoncentrationer av ceftazidim avibactam efter den första administreringen av läkemedel
0 timmar, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 8 timmar efter den första administreringen av läkemedel
Plasmaläkemedelskoncentrationer av ceftazidim avibactam
Tidsram: 0 timmar, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 8 timmar efter steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Plasmaläkemedelskoncentrationer av ceftazidim avibactam efter steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
0 timmar, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 8 timmar efter steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumalbumin
Tidsram: Dagen för första gången av läkemedelsadministrering
Nivån av serumalbumin på dagen för den första administreringen av läkemedel
Dagen för första gången av läkemedelsadministrering
Serumalbumin
Tidsram: Dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Nivån av serumalbumin på dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Nivån av kreatinin
Tidsram: Dagen för första gången av läkemedelsadministrering
Nivån av kreatinin på dagen för den första administreringen av läkemedel
Dagen för första gången av läkemedelsadministrering
Nivån av kreatinin
Tidsram: Dagen för första gången av steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Nivån av kreatinin på dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Dagen för första gången av steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Nivån på glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: Dagen för första gången av läkemedelsadministrering
Nivån av glomerulär filtrationshastighet på dagen för första gången läkemedelsadministrering
Dagen för första gången av läkemedelsadministrering
Nivån på glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: Dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Nivån av glomerulär filtrationshastighet på dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Huruvida fått njurersättningsterapi
Tidsram: Dagen för första gången av läkemedelsadministrering
Huruvida patienten fick njurersättningsterapi på dagen för första gången läkemedelsadministrering och resultaten registreras i form av kategoriska variabler, (t.ex. ja eller nej).
Dagen för första gången av läkemedelsadministrering
Huruvida fått njurersättningsterapi
Tidsram: Dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Om patienten fick njurersättningsterapi på dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering, och resultaten registreras i form av kategoriska variabler (t.ex. ja eller nej).
Dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Andningsfunktion
Tidsram: Dagen för första administrationstillfället
Om patienten fick mekanisk ventilation på dagen för den första gången läkemedelsadministrationen togs, och resultaten registreras i form av kategoriska variabler (t.ex. ja eller nej).
Dagen för första administrationstillfället
Andningsfunktion
Tidsram: Dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Om patienten fick mekanisk ventilation på dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering, och resultaten registreras i form av kategoriska variabler (t.ex. ja eller nej).
Dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Kardiovaskulär funktion
Tidsram: Dagen för första gången av läkemedelsadministrering
Om patienten fick vasoaktiva medel (inklusive noradrenalin, adrenalin, dobutamin och metarylamin), och resultaten registreras i form av kategoriska variabler (t.ex. ja eller nej).
Dagen för första gången av läkemedelsadministrering
Kardiovaskulär funktion
Tidsram: Dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering
Om patienten fick vasoaktiva medel (inklusive noradrenalin, adrenalin, dobutamin och metarylamin), och resultaten registreras i form av kategoriska variabler (t.ex. ja eller nej).
Dagen för steady state-koncentrationen (mer än 4 gånger läkemedelsadministrering) av läkemedelsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Utredare

  • Studiestol: YongHong Xiao, PhD, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT20220488A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Respektera etiken och skydda patienternas integritet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår sepsis

Kliniska prövningar på Ceftazidim-avibactam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera