Ett försök med SHR-7367 i försökspersoner med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att förstå och frivilligt samtycker till att delta genom att ge skriftligt informerat samtycke till studien;
2. Man eller kvinna i åldern ≥18 år och ≤75 år vid tidpunkten för undertecknandet av ICF;
3. Histopatologiskt eller cytologiskt dokumenterade avancerade eller metastaserande maligniteter;
4. Minst 1 mätbar lesion som överensstämmer med RECIST 1.1-kriterierna;
5. En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) poäng på 0 eller 1;
6. Kvinnliga och manliga patienter med reproduktionspotential måste gå med på att använda högeffektiva preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. Eventuella immunstimulerande medel som administreras inom 4 veckor;
2. Systemisk antitumörbehandling inom 4 veckor;
3. Eventuell undersökning av cancerterapi administrerad inom 4 veckor;
4. Kirurgiska ingrepp som kräver generell anestesi inom 4 veckor;
5. Historia av autoimmuna sjukdomar;
6. Historik av immunbrist;
7. Allvarliga infektioner inom 2 veckor före den första studiebehandlingen;
8. Kliniskt signifikant kardiovaskulärt tillstånd;
9. Tidigare malignitet (annat än nuvarande malign tumör) inom 5 öron före den första dosen av studiebehandlingen;
10. Känd historia av allvarliga allergiska reaktioner mot undersökningsprodukten eller dess huvudingredienser.