Studien för utvärdering av akutfassäkerhet och effektivitet av 'pivotbrygga' till korttidsbehandling av FTR

Inklusionskriterier:

• Vuxna män och kvinnor i åldern 20 år eller äldre
• Patienter med kliniska symtom (symtomatiska) vars grad av trikuspidaluppstötningar med hjälp av ekokardiografi uppfyller kriterierna för Allvarlig eller högre som presenteras i klassificeringstabellen för TR-graden
• Korttidsbehandling med en kateter krävs (förväntas vara effektiv) av ett lokalt hjärtteam inklusive minst en kardiothorax (kardiovaskulär) specialist och minst en bröstkirurg vardera och kliniska symtom av NYHA klass Ⅱ eller högre person som faller under
• I screeningtestet, En person som kan bekräfta möjligheten att minska trikuspidalklaffsuppstötningar genom att föra in den 'Pivot Balloon' (Clinical Trial Approval No. 1327), etc.) genom samma åtkomstväg som 'Pivot Bridge', en klinisk prova medicinsk utrustning
• En individ som frivilligt gick med på deltagandet i den kliniska prövningen och undertecknade det skriftliga samtycket
• En individ som kan förstå och följa instruktionerna och som kan delta under tiden före den kliniska prövningen

Exklusions kriterier:

• Okontrollerad hypertyreos
• En ny bildning av mjuk blodpropp eller emboliskt material
• Okorrigerad koagulopati
• Förbud mot antikoagulantia
• De som hade erfarenhet av användning av antikoagulantia innan de deltog i denna kliniska prövning och som behandlades med större blödningar (mindre blödningar såsom näsblod som kan vara hemostas ej tillämpligt) på grund av användning av antikoagulantia vid denna tidpunkt eller åtföljd av svår anemi som kräver sjukhusvård en med erfarenhet
• Tidigare insättning av en enhet som en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller en pacemaker
• De som bedöms ha små möjligheter att minska trikuspidalklaffsuppstötningar genom att sätta in en ballongliknande enhet (t.ex. ASD-storleksballong, pivotballong, etc.) genom samma tillträdesväg som den medicinska produkten "Pivot Bridge" för kliniska prövningar
• Personer med en anatomisk struktur som inte kan föras in genom motsvarande väg