En enkelcenter randomiserad kontrollerad studie om effekten av farmakogenomisk studie på klinisk effekt hos patienter med depression
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effektiviteten av läkemedelsbehandling under ledning av farmakogenomiska tester vid behandling av patienter med depression. De viktigaste frågorna som ska besvaras i denna studie är:
- Huruvida läkemedelsbehandlingsregimen under ledning av farmakogenomiskt test är fördelaktigt för rehabilitering av patienter med depression.
- Farmakogenomik testar om det kan minska biverkningar av läkemedel under behandling och utvärderas av skalan före och efter behandling.
Forskarna kommer att jämföra den farmakogenomiska testgruppen med den friska kontrollgruppen för att se effekten av läkemedelsbehandling under ledning av farmakogenomiktestet på effekten av patienter med depression.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Diagnos av depressiv sjukdom baserad på DSM-V-kriterier av två eller flera seniora psykiatriker; 2) Hamilton Depression Scale (HAMD) poäng mer än 14; 3) Ålder mellan 14 och 75 år; 4) Genomgått minst mellanstadieutbildning eller högre och kapabel att fullfölja bedömningsskalorna; 5) God följsamhet till läkemedelsbehandling.
Exklusions kriterier:
1) Förekomst av mental retardation eller betydande medicinsk historia av andra allvarliga fysiska sjukdomar (inklusive en historia av kraniellt trauma eller infektion, intrakraniella tumörer, cerebrovaskulära sjukdomar, epilepsi, etc.); 2) Historik med bensodiazepiner sedativa-hypnotiska droger, alkohol eller annat missbruk; 3) Historik med elektrokonvulsiv terapi; 4) Graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Farmakogenomisk testgrupp
I den farmakogenomiska testgruppen genomgick patienter insamling av munslemhinneepitelceller för vanlig psykiatrisk läkemedelsgentestning, de kliniska läkarna var skyldiga att kombinera patienternas symtomegenskaper med sin egen kliniska erfarenhet och hänvisa till resultaten av farmakogenomisk testning för att vägleda läkemedelsbehandlingen .
|
Farmakogenomisk testning har dykt upp som ett lovande diagnostiskt verktyg som gör det möjligt för läkare att vägleda valet och doseringen av antidepressiva läkemedel.
I teorin kan farmakogenomisk testning ge förbättrade läkemedelsurval och doseringsstrategier för patienter med genetiska förändringar relaterade till läkemedelssvar
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
I kontrollgruppen genomgick inte patienterna farmakogenomisk testning och de kliniska läkarna var skyldiga att ge läkemedelsbehandling baserat på sin egen diagnostiska och terapeutiska erfarenhet och patienternas symtomegenskaper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
eftergift
Tidsram: Ändra procentandelen av remission från baslinjen under den fjärde veckan av interventionen
|
remission, definierad som en HAMD-24-poäng på 7 eller mindre efter behandling.
|
Ändra procentandelen av remission från baslinjen under den fjärde veckan av interventionen
|
|
svar
Tidsram: Ändra andelen svar från baslinjen under den fjärde veckan av interventionen
|
svar, definierat som en HAMD-24-poäng med minst 50 % minskning från baslinjen.
|
Ändra andelen svar från baslinjen under den fjärde veckan av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zheng Lin, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-07-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .