Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus farmakogenomiikkatutkimuksen vaikutuksesta kliiniseen tehokkuuteen masennuspotilailla

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lääkehoidon tehokkuutta farmakogenomiikkatestin ohjauksessa masennuspotilaiden hoidossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin tässä tutkimuksessa vastataan, ovat:

  1. Onko lääkehoito-ohjelma farmakogenomiikkatestin ohjauksessa hyödyllistä masennuksen potilaiden kuntoutukselle.
  2. Farmakogenomiikka testaa, voiko se vähentää haittavaikutuksia hoidon aikana, ja sitä arvioidaan asteikolla ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkijat vertaavat farmakogenomiikan testiryhmää terveeseen kontrolliryhmään nähdäkseen lääkehoidon vaikutuksen farmakogenomiikkatestin ohjauksessa masennuspotilaiden tehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveyshäiriöiden lääkehoitoa haittaavat usein vakavasti yksittäisten lääkevasteiden tai lääkkeiden sivuvaikutusten suuret erot, jotka liittyvät läheisesti geneettisiin tekijöihin. Farmakogenomiikkatestaus voi auttaa kliinikoita tarjoamaan potilaille parempia lääkevaihtoehtoja. Tässä tutkimuksessa käytettiin yhden keskuksen satunnaistettua kontrolloitua mallia, mukaan lukien 300 tapausta lääkegeenin havaitsemisryhmässä ja 300 tapausta terveessä kontrolliryhmässä. Hamiltonin masennusasteikkoa (HAMD) ja sivuvaikutusasteikkoa (TESS) käytettiin arvioimaan farmakogenomiikkatestin tehokkuutta masennuksen hoidossa ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

665

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Kahden tai useamman vanhemman psykiatrin tekemä masennushäiriön diagnoosi DSM-V-kriteerien perusteella; 2) Hamilton Depression Scale (HAMD) -pistemäärä yli 14; 3) Ikä 14–75 vuotta; 4) vähintään peruskoulun suorittanut tai korkeakoulututkinto ja kykenevä suorittamaan arviointiasteikot; 5) Hyvä noudattaminen lääkehoidon kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1) henkistä jälkeenjääneisyyttä tai muita merkittäviä fyysisiä sairauksia (mukaan lukien kallon trauma tai infektio, kallonsisäiset kasvaimet, aivoverisuonitaudit, epilepsia jne.) 2) Aiempi bentsodiatsepiinien rauhoittava-unittava huume-, alkoholi- tai muiden päihteiden väärinkäyttö; 3) Sähkökouristushoidon historia; 4) Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmakogenominen testausryhmä
Farmakogenominen testausryhmässä potilaille kerättiin suun limakalvon epiteelisoluja yleisten psykiatristen lääkeaineiden geenitestausta varten, kliinisiltä lääkäreiltä vaadittiin yhdistämään potilaiden oireiden ominaisuudet omaan kliiniseen kokemukseensa ja käyttämään farmakogenomisen testauksen tuloksia lääkehoidon ohjaamiseksi. .
Diagnostinen testi: farmakogenominen testaus
Farmakogenominen testaus on noussut lupaavaksi diagnostiseksi työkaluksi, jonka avulla kliinikot voivat ohjata masennuslääkkeiden valintaa ja annostusta. Teoriassa farmakogenominen testaus voi tarjota parempia lääkevalinta- ja annostusstrategioita potilaille, joilla on lääkevasteeseen liittyviä geneettisiä muutoksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä potilaille ei tehty farmakogenomista testausta, ja kliinisiltä lääkäreiltä vaadittiin lääkehoitoa oman diagnostisen ja terapeuttisen kokemuksensa sekä potilaan oire-ominaisuuksien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
remissio
Aikaikkuna: Muuta remissioprosenttia lähtötasosta neljännellä interventioviikolla
remissio, joka määritellään HAMD-24-pisteeksi 7 tai vähemmän hoidon jälkeen.
Muuta remissioprosenttia lähtötasosta neljännellä interventioviikolla
vastaus
Aikaikkuna: Muuta vasteprosenttia lähtötasosta neljännellä interventioviikolla
vaste, joka määritellään HAMD-24-pistemääräksi, joka laskee vähintään 50 % lähtötasosta.
Muuta vasteprosenttia lähtötasosta neljännellä interventioviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zheng Lin, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-07-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset farmakogenominen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa