Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkeltsenter randomisert kontrollert studie om effekten av farmakogenomikkstudie på klinisk effekt hos pasienter med depresjon

17. juli 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Formålet med denne kliniske studien er å utforske effekten av medikamentell behandling under veiledning av farmakogenomiske tester i behandlingen av pasienter med depresjon. Hovedspørsmålene som skal besvares i denne studien er:

  1. Hvorvidt medikamentell behandlingsregime under veiledning av farmakogenomisk test er gunstig for rehabilitering av pasienter med depresjon.
  2. Farmakogenomikk tester om det kan redusere bivirkninger under behandling, og vurderes etter skalaen før og etter behandling.

Forskerne vil sammenligne den farmakogenomiske testgruppen med den friske kontrollgruppen for å se effekten av medikamentell behandling under veiledning av farmakogenomiske tester på effekten av pasienter med depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medikamentell behandling av psykiske lidelser er ofte alvorlig hindret av store forskjeller i individuelle legemiddelresponser eller legemiddelbivirkninger, som er nært knyttet til genetiske faktorer. Farmakogenomisk testing kan hjelpe klinikere med å gi bedre medikamentvalg for pasienter. I denne studien ble et enkelt senter randomisert kontrollert design brukt, inkludert 300 tilfeller i legemiddelgendeteksjonsgruppen og 300 tilfeller i den friske kontrollgruppen. Hamilton Depression scale (HAMD) og side effects scale (TESS) ble brukt til å evaluere effekten av farmakogenomiske tester i behandlingen av depresjon før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

665

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Diagnose av depressiv lidelse basert på DSM-V-kriterier av to eller flere seniorpsykiatere; 2) Hamilton Depression Scale (HAMD) score mer enn 14; 3) Alder mellom 14 og 75 år; 4) Fullført minst ungdomsskoleutdanning eller høyere og i stand til å fullføre vurderingsskalaene; 5) God etterlevelse av medikamentell behandling.

Ekskluderingskriterier:

1) Tilstedeværelse av mental retardasjon eller betydelig medisinsk historie med andre alvorlige fysiske sykdommer (inkludert en historie med kraniale traumer eller infeksjoner, intrakranielle svulster, cerebrovaskulære sykdommer, epilepsi, etc.); 2) Anamnese med benzodiazepin beroligende-hypnotisk medikament, alkohol eller annet rusmisbruk; 3) Historie med elektrokonvulsiv terapi; 4) Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmakogenomisk testgruppe
I den farmakogenomiske testgruppen gjennomgikk pasientene innsamling av munnslimhinneepitelceller for vanlig psykiatrisk medikamentgentesting, de kliniske legene ble pålagt å kombinere pasientenes symptomkarakteristikker med egen klinisk erfaring og referere til resultatene av farmakogenomisk testing for å veilede medikamentell behandling. .
Diagnostisk test: farmakogenomisk testing
Farmakogenomisk testing har dukket opp som et lovende diagnostisk verktøy, som lar klinikere veilede valg og dosering av antidepressive medisiner. I teorien kan farmakogenomisk testing gi forbedret medikamentvalg og doseringsstrategier for pasienter med genetiske endringer relatert til medikamentrespons
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollgruppen gjennomgikk ikke pasientene farmakogenomisk testing, og de kliniske legene ble pålagt å gi medikamentell behandling basert på egen diagnostisk og terapeutisk erfaring og pasientenes symptomkarakteristikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
remisjon
Tidsramme: Endre prosentandelen av remisjon fra baseline i den fjerde uken av intervensjonen
remisjon, definert som en HAMD-24-score på 7 eller mindre etter behandling.
Endre prosentandelen av remisjon fra baseline i den fjerde uken av intervensjonen
respons
Tidsramme: Endre prosentandelen av respons fra baseline i den fjerde intervensjonsuken
respons, definert som en HAMD-24-score på minst 50 % reduksjon fra baseline.
Endre prosentandelen av respons fra baseline i den fjerde intervensjonsuken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zheng Lin, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-07-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på farmakogenomisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere