Matningstolerans och tillväxt av för tidigt födda barn som konsumerar ett tillskott som innehåller två humanmjölkoligosackarider (HMO): En post-marknadsstudie

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke har erhållits från minst en förälder (eller annan juridiskt godtagbar representant [LAR], om tillämpligt)
2. Spädbarnets förälder/lar är myndig, har föräldrabefogenhet, måste förstå samtyckesformuläret och andra relevanta studiedokument och är villig och kan uppfylla kraven i studieprotokollet
3. Spädbarns graviditetsålder är ≤ 34 veckor, bestämt av den första dagen av moderns sista menstruation eller genom fostrets ultraljud
4. Spädbarns födelsevikt ≤ 2500g
5. Spädbarns postnatal ålder ≤ 14 dagar
6. Spädbarn har tolererat trofisk matning (t.ex. 10-15 ml/kg/dag) i minst 24 timmar men har ännu inte uppnått full enteral matning

Exklusions kriterier:

1. Spädbarn är kliniskt instabilt, till exempel:

   1. Spädbarn har hemodynamisk instabilitet vilket framgår av kliniska tecken på sepsis, hypotoni (MAP < 5:e percentilen för ålder i minst tre timmar) eller får vasopressorläkemedel
   2. Spädbarn har fått en utbytestransfusion under de senaste 48 timmarna
   3. Spädbarn har haft en episod av svår asfyxi vid födseln (PH mindre än 7,0)
   4. Spädbarn har tecken på nekrotiserande enterokolit enligt modifierade Bell-stadiekriterier (stadium IIA eller högre)
2. Stor medfödd (t.ex. hjärtsjukdom, skelettdysplasi, kondrodystrofi, gastrointestinal obstruktion eller atresi) eller kromosomavvikelse (t.ex. trisomi 21, Turners syndrom)
3. Spädbarn har andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle göra barnet olämpligt för inträde i studien
4. Deltagande i en annan interventionell klinisk studie som kan störa resultaten av denna studie