Utvärdering av lågdos albumin och midodrin kontra midodrin ensam i resultat av återkommande ascites hos patienter med dekompenserad cirros.

Projektet handlar om utvärdering av albumin och midodrin kontra midodrin enbart i resultat av återkommande ascites hos patienter med dekompenserad cirros.

Cirros förekommer hos 50 % av patienterna över 10 år. Dödligheten är cirka 40 % vid 1 år och 50 % vid 2 år (12,7 per 100 000 invånare). Många gånger är prognosen dålig och de viktigaste faktorerna som leder till det är - akut njurskada, hepatorenalt syndrom, hyponatremi, grad av ascites-återkommande ascites, sarkopeni, lågt medelartärtryck.

Efter granskning av litteraturen inser man att det finns några luckor -

• Det är okänt om kombinationen av vasokonstriktor med albumin jämfört med enbart vasokonstriktor är överlägsen för ascitesupplösning hos patienter med återkommande ascites.
• Det finns hittills inga studier på användning av kombination av vasokonstriktor med albumin jämfört med enbart vasokonstriktor hos patienter med återkommande ascites.
• Det finns inga studier på effekten av att kombinera vasokonstriktor och albumin för att förhindra utvecklingen av AKI och kronisk njursjukdom hos dessa patienter.

I ett försök att överbrygga dessa gapområden arbetar detta projekt på följande hypotes - "Midodrine skulle ha en synergistisk effekt med albumin för att förbättra den systemiska hemodynamiken och cirkulationsdysfunktionen och kommer att orsaka snabb kontroll av ascites, minska förekomsten av paracentes i stora volymer ( LVP), komplikationer, minskar förekomsten av kronisk njursjukdom (HRS-CKD) och förbättrar resultatet för patienter med återkommande ascites hos patienter med dekompenserad cirros jämfört med midodrin enbart."

Primärt mål: Att bedöma effekten av enbart midodrin kontra en kombination av midodrin och albumin på överlevnaden fri från TIPS och levertransplantation vid 6 månader

Sekundärt mål:

Effekten av enbart midodrin kontra kombination av midodrin och albumin på den kumulativa frekvensen av terapeutisk paracentes vid 6 och 12 månader Andel patienter som uppnår kontroll av ascites vid 6 och 12 månader