白细胞介素 12 (IL-12) 用于治疗 AIDS 患者的隐孢子虫病

微小隐孢子虫可引起艾滋病患者的慢性腹泻和胆道疾病，导致显着的发病率和死亡率。 目前还没有针对这种感染的高效抗寄生虫治疗。 巴龙霉素和阿奇霉素有一定疗效，已在少数患者中联合应用。 然而，在这种药物组合的临床试验中，尽管症状有所改善，但患者仍然感染了寄生虫。

使用高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 改善免疫​​系统一直是隐孢子虫病（慢性隐孢子虫感染）最有效的疗法，超过 80% 的患者表现出改善。 然而，并非所有患者都可以进行免疫重建。

干扰素 γ 的表达与隐孢子虫病的控制密切相关。 IL-12 刺激干扰素 γ，IL-12 治疗已被证明可以预防小鼠的隐孢子虫病。 本研究将评估 IL-12 与标准疗法联合治疗 AIDS 患者隐孢子虫病的效果。

这是一项剂量递增研究。 所有患者都将接受巴龙霉素和阿奇霉素治疗。 初始组将接受 110 ng/kg IL-12（6 名患者）或安慰剂注射（2 名患者）治疗，每周两次，持续 4 周。 如果初始剂量无效并且可以耐受药物组合，则第二组患者将被随机分配到 300 ng/kg IL-12（6 名患者）或安慰剂注射（2 名患者），每周两次，持续 4 周。 将对患者进行寄生虫根除（通过免疫荧光和肠道活检测量）、大便频率减少、24 小时大便量减少、肠道 Th1 细胞因子产生的刺激、体重增加、Karnofsky 评分改善和改善的评估血清碱性磷酸酶水平和转氨酶（如果基线水平升高）。