AIDS 患者におけるクリプトスポリジウム症の治療のためのインターロイキン 12 (IL-12)

クリプトスポリジウム パルバムは、エイズ患者に慢性的な下痢や胆道疾患を引き起こす可能性があり、重大な罹患率と死亡率をもたらします。 この感染症に対する非常に効果的な抗寄生虫治療は現在利用できません。 パロモ​​マイシンとアジスロマイシンにはある程度の有効性があり、少数の患者で併用されています。 しかし、この薬の組み合わせの臨床試験では、症状が改善したにもかかわらず、患者は寄生虫に感染したままでした.

高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) による免疫系の改善は、クリプトスポリジウム症 (Cryptosporidium parvum による慢性感染症) に対して説明されている最も効果的な治療法であり、患者の 80% 以上が改善を示しています。 ただし、すべての患者で免疫の再構築が可能というわけではありません。

インターフェロン ガンマの発現は、クリプトスポリジウム症の制御と強く関連しています。 IL-12 はインターフェロン ガンマを刺激し、IL-12 治療はマウスのクリプトスポリジウム症を予防することが示されています。 この研究では、エイズ患者のクリプトスポリジウム症に対す​​る標準治療と組み合わせた IL-12 を評価します。

これは用量漸増試験です。 すべての患者は、パロモマイシンとアジスロマイシンで治療されます。 最初のグループは、110 ng/kg IL-12 (患者 6 人) またはプラセボ注射 (患者 2 人) のいずれかで週 2 回、4 週間治療されます。 最初の用量が無効であり、薬物の組み合わせが許容される場合、患者の第 2 のグループは、300 ng/kg IL-12 (患者 6 人) またはプラセボ注射 (患者 2 人) のいずれかに無作為に割り付けられ、週 2 回、4 週間投与されます。 患者は、寄生虫の根絶（免疫蛍光法および腸生検によって測定）、排便回数の減少、24時間排便量の減少、腸のTh1サイトカイン産生の刺激、体重の増加、カルノフスキースコアの改善、および改善について評価されます。血清アルカリホスファターゼレベルおよびトランスアミナーゼ（ベースラインで上昇している場合）。