不同剂量抗HIV药物TMC278LA的安全性和代谢的健康志愿者研究。

纳入标准：

1. 在参与任何筛选程序之前理解并签署书面知情同意书的能力，并且必须愿意遵守所有试验要求。
2. 未怀孕、未哺乳的女性（至少 40% 的人自认是非洲血统）
3. 年龄在 18 至 50 岁之间，包括在内。
4. 身体质量指数 (BMI) 为 16 至 35 kg/m2，包括在内。
5. HIV1 和 HIV2 抗体/抗原联合检测阴性。
6. 根据筛选程序，不存在任何重大健康问题（研究者认为）；包括病史、体格检查、生命体征、心电图。
7. 愿意在整个试验期间接受 HIV 检测、HIV 讨论并获得 HIV 检测结果（根据“英国国家 HIV 检测指南 2008”，www.bhiva.org）。
8. 育龄妇女 (WOCBP) 必须使用适当的避孕方法（宫内节育器、避孕套、自身或伴侣的解剖不育）以避免在整个试验期间以及试验随访后至少四个月内怀孕（口服激素方法和植入避孕药是允许的，但只能与屏障方法的额外保护相结合）。 参与可能导致怀孕的性交的男性必须在研究期间和随访后最多四个月内使用避孕套。
9. 愿意在每次试验访视前 48 小时内戒除性交（女性为阴道性交，男性为接受性肛交）（给药后前 28 天完全戒除）。
10. 女性愿意避免使用阴道产品或物品，包括卫生棉条、女用避孕套、药棉、抹布、隔膜、宫颈帽（或任何其他阴道屏障方法）、冲洗液、润滑剂、振动器/假阳具和干燥剂 14入组前几天和试验期间。 男性愿意在入组前 14 天和试验期间不使用肛门产品或物品，包括冲洗液、润滑剂和振动器/假阳具。
11. 可能在试用期间留在英国。
12. 愿意同意将他们的个人详细信息输入过度志愿服务预防计划 (TOPS) 数据库。
13. 愿意在每次访问时提供带照片的身份证明。
14. 在英国注册全科医生

排除标准：

1. 任何严重的急性或慢性疾病。
2. 器官功能障碍的证据或体格检查、生命体征、心电图或临床实验室测定中任何与正常临床显着偏差的证据。
3. 梅毒、甲型肝炎 (IgM) B (HBs Ag) 和/或 C 抗体阳性血液筛查。
4. HIV-1 和/或 HIV-2 抗体阳性血液筛查。
5. 筛查访问时对性传播感染进行阳性筛查（如果在筛查时检测到细菌性阴道病或念珠菌病，则可以在入组前通过治愈试验进行治疗）。
6. 筛查 ECG 的 QT 间期延长，或研究者判断的临床显着变化。

7. HIV 感染的高危行为定义为在试验第 0 天（第一剂）前六个月内有以下行为之一：

   我。与已知的 HIV 感染者或临时伴侣进行过无保护的阴道或肛交。

   二.从事性工作以获取金钱或毒品。 三. 获得性传播疾病。 四. 当前或过去六个月内有高风险伴侣

8. 研究人员认为临床相关的酒精或药物使用（阳性尿液药物筛查）或酒精或药物使用史足以妨碍治疗、后续程序或不良事件评估的依从性。
9. 在首次服用试验药物后 30 天内接触过任何研究药物或安慰剂（在 TOPS www.tops.org.uk 上进行额外检查）。
10. 研究者认为可能增加对试验药物发生过敏反应的风险的严重药物过敏史。
11. 在首次服用试验药物前两周内使用任何药物，包括非处方药和草药制剂（除非经研究者批准或开具处方（例外情况见第 5.2 节）。
12. 怀孕或哺乳的女性..
13. 具有临床意义的实验室异常（根据中心实验室定义的正常范围）。