骨质减少的 HIV 阳性女性的骨密度变化改用拉替拉韦 (RALBAT)

纳入标准：

• 成年 HIV 阳性女性患者；
• 骨质减少（t 值从 -1 到 -2.5）；
• 使用替诺福韦/恩曲他滨和阿扎那韦/利托那韦（300/100 毫克）进行至少六个月的抗逆转录病毒治疗；
• 六个月以来血浆 HIV RNA 低于 50 拷贝/毫升；
• 绝经前妇女：处于生育期任何阶段、月经周期规律且 FSH 正常 (< 25 ng/mL) 的女性患者 这可能会排除患有卵巢或内分泌功能障碍的患者。 因此，应该很好地表征绝经前和绝经后。
• 绝经期妇女（绝经定义为无任何病理或生理原因的闭经 12 个月，并使用卵巢功能不全的内分泌学定义（LH（黄体激素）>25ng/mL，FSH（促卵泡激素）>25ng/mL 和E2（雌二醇）<30ng/mL）。
• 每个有生育能力的绝经前性活跃受试者必须同意在接受协议规定的药物治疗时和停止用药后 3 个月内使用医学上可接受的避孕方法。医学上可接受的避孕方法包括带或不带避孕套（男用或女用）杀精子剂、带有杀精子剂的隔膜或宫颈帽、医学处方的宫内节育器（宫内节育器）、惰性或含铜宫内节育器、释放激素的宫内节育器、全身性激素避孕药和手术绝育（例如，子宫切除术或输卵管结扎术）。
• 绝经后妇女无需采取避孕措施。

排除标准：

• 任何病症、治疗、实验室异常或其他情况的历史或当前证据可能会混淆研究结果，或干扰患者在整个研究期间的参与，从而不符合患者的最佳利益参加。
• 记录了对 Raltegravir 或/和 Atazanavir 的耐药性。
• 对研究药物的任何成分有明显超敏反应或其他禁忌症的患者。
• 患者目前（主动）诊断为任何原因引起的急性肝炎
• 合并感染 HIV/HBV（人类乙型肝炎病毒）的患者
• 肝硬化
• 骨质疏松症（t 值小于 2.5）。
• 低 BMD（骨矿物质密度）的继发内分泌原因
• 慢性类固醇摄入；
• 慢性肾病（估计肾小球滤过率低于 60 毫升/分钟）；
• 同时使用双膦酸盐。