利福昔明治疗肠易激综合征的疗效
2013年12月11日 更新者：Bezmialem Vakif University
利福昔明治疗对预先诊断为肠易激综合征患者的影响：一项双盲、随机、安慰剂对照研究
评估在预先诊断为肠易激综合征的患者完成高级检查程序之前（结肠镜检查之前）开始利福昔明治疗的疗效，并将其实施到临床实践中。
研究概览
详细说明
肠易激综合征（IBS）是一种病因不明的慢性复发性疾病，其特征是无器质性病变的腹痛和排便习惯改变。 病理生理学尚不完全清楚，细菌过度生长是原因之一。 正因为如此，人们开始使用对肠道菌群有效的药物；利福昔明就是其中之一。 本研究调查了利福昔明对 IBS 的有效性。
这项随机、双盲、对照研究从 500 名患者开始（其中 144 名因不依从而被移除）。 年龄在 19-50 岁之间且没有器质性肠病理学且符合 Rome-III 标准的患者被纳入研究。 排除已知利福昔明过敏、乳糖不耐受的患者和在过去 1 个月内接受过 IBS 治疗的患者以及具有警报症状（黑便、发烧、体重减轻、贫血、直肠出血）的患者。 在常规生化、血细胞计数和粪便检查后，给予一组利福昔明片剂 1200 mg。 每天分 3 次服用，安慰剂片剂以相同剂量给予另一组，持续 10 天。 在第 10 天、第 3 周和第 6 周对症状的改善进行评分和记录。 除描述性统计方法(均值±SD)外，定量数据的比较采用Student's-T和Mann-Whitney U-检验，定性数据的比较采用卡方检验和McNemar检验。 如果 p
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakıf University, Gastroenterology Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 50 岁之间，没有警报症状，在消化内科诊所接受检查，没有内窥镜评估，由于肠易激综合征的主诉，并且根据罗马 III 标准被预先诊断为肠易激综合征的患者，将纳入研究。
排除标准：
- 未满 18 岁，
- 对利福昔明过敏，
- 怀孕和哺乳期，
- 有胃肠道系统疾病的记录（如胃和十二指肠溃疡、胃癌、小肠和结肠癌、炎症性肠病[克罗恩病和溃疡性结肠炎]、胃轻瘫、慢性肠缺血等），
- 患有（描述）胰腺、胆道和肝脏疾病（如胰腺炎、与胆结石相关的胆绞痛、急性胆囊炎、胆总管结石、肝炎、肝胆癌等），
- 以前做过腹部大手术，
- 有全身性疾病（如胶原组织障碍、肾功能不全、全身感染等），
有确定的精神疾病，
和/或
- 过度饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hakan Şentürk, Prof、Bezmialem Vakıf University, Gastroenterology Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Majewski M, McCallum RW. Results of small intestinal bacterial overgrowth testing in irritable bowel syndrome patients: clinical profiles and effects of antibiotic trial. Adv Med Sci. 2007;52:139-42.
- Barbara G, De Giorgio R, Stanghellini V, Cremon C, Salvioli B, Corinaldesi R. New pathophysiological mechanisms in irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Jul;20 Suppl 2:1-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2004.02036.x.
- Olden KW. Diagnosis of irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2002 May;122(6):1701-14. doi: 10.1053/gast.2002.33741.
- Talley NJ. Irritable bowel syndrome. Intern Med J. 2006 Nov;36(11):724-8. doi: 10.1111/j.1445-5994.2006.01217.x.
- Schoenfeld P. Efficacy of current drug therapies in irritable bowel syndrome: what works and does not work. Gastroenterol Clin North Am. 2005 Jun;34(2):319-35, viii. doi: 10.1016/j.gtc.2005.02.002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月11日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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