ING200336，人类免疫病毒感染孕妇的药代动力学和安全性研究

纳入标准：

• 在 DTG/ABC/3TC 治疗臂上参与 ING117172 的 HIV 感染女性怀上了单胎并且没有达到任何安全或确认的病毒学戒断标准。
• 在筛选之前从受试者或受试者的法定代表处获得签署并注明日期的书面知情同意书。
• 继续怀孕的意愿和意图
• 愿意继续接受 DTG/ABC/3TC FDC。
• 愿意进入抗逆转录病毒妊娠登记处。
• 愿意分享关于她自己和她的婴儿的医疗信息，以收集与本研究相关的分娩和婴儿结果。
• 在法国注册的受试者：只有在隶属于社会保障类别或为社会保障类别的受益人时，受试者才有资格纳入本研究。

排除标准：

• 对 DTG、ABC 和/或 3TC 过敏史。
• 严重先兆子痫、子痫或溶血、肝酶升高和血小板计数低 (HELLP) 的病史
• 疾病控制和预防中心 (CDC) 活动性 C 类疾病的任何证据，但不需要全身治疗的皮肤卡波西肉瘤或历史或当前 CD4+ 细胞水平 <200 个细胞/毫米^3 除外。
• 具有任何程度的肝功能损害的受试者。
• 除皮肤卡波西肉瘤、基底细胞癌或已切除的非侵入性皮肤鳞状细胞癌或宫颈上皮内瘤变以外的持续恶性肿瘤；其他局部恶性肿瘤需要研究者和研究医学监督员就纳入受试者达成协议。
• 根据研究者的判断，具有显着自杀风险的受试者。 最近的自杀行为和/或自杀意念史可被视为严重自杀风险的证据。
• 在筛选时有持续乙型肝炎感染证据的受试者，或预计在研究期间需要丙型肝炎病毒治疗的受试者。
• 在基线后 28 天内使用以下任何药物进行治疗：放射治疗；细胞毒性化疗药物；任何改变免疫反应的免疫调节剂。
• 在法国注册的受试者：受试者在筛选前的前 60 天或 5 个半衰期，或试验药物或疫苗生物学效应持续时间的两倍，以较长者为准，曾参加过使用研究药物的任何研究该研究或受试者将同时参加另一项临床研究。
• 除 4 级血脂异常（总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白 [HDL] 胆固醇、低密度脂蛋白 [LDL] 胆固醇）外，任何经过验证的 4 级实验室异常。 在筛选期间允许进行单次重复测试以验证结果。
• 在 ING117172 或 ING200336 的任何筛选实验室评估中观察到的任何急性实验室异常，根据研究者的意见，将排除受试者参与研究。
• 病因不明的高胆红素血症。
• 在筛选实验室时确认（不超过 1 次重复评估）等级 >= 2 尿蛋白（试纸）、血清肌酸酐、总胆红素、谷丙转氨酶或天冬氨酸转氨酶。
• 在筛选访视时，通过 Cockroft-Gault 方法，受试者的肌酐清除率 <50 mL/分钟