Daclatasvir片剂的生物等效性研究及Daclatasvir和Asunaprevir的生物利用度研究

纳入标准：

1. 必须根据研究中心的机构审查委员会 (IRB)/机构伦理委员会 (IEC) 的要求，从受试者处获得签署的书面知情同意书
2. 目标人群：根据病史、身体检查、心电图和临床实验室测定与正常人无临床显着偏差确定的健康受试者。
3. 年龄和生育状况：男性和女性，年龄在 18 至 49 岁之间，包括在内。 育龄妇女 (WOCBP) 必须在研究药物开始前 24 小时内进行阴性血清妊娠试验，并且必须在研究药物给药前 4 周内使用可接受的避孕方法。 妇女不得哺乳。

与 WOCBP 性活跃的男性必须同意在研究药物治疗期间遵循避孕方法的说明，女性仍必须按照本节所述进行妊娠试验。

排除标准：

1. 病史和并发疾病：任何严重的急性或慢性疾病。 当前或最近（研究药物给药后 3 个月内）可能影响研究药物吸收的胃肠道疾病。 研究药物给药后 4 周内的任何大手术。 任何可能影响研究药物吸收的胃肠道手术（研究者酌情允许无并发症的阑尾切除术）。 无法忍受口服药物、吸烟者或最近吸毒或酗酒以及研究者确定的任何其他合理的医学、精神病学和/或社会原因。
2. 身体和实验室检查结果：器官功能障碍的证据或身体检查、生命体征、心电图或临床实验室测定与目标人群一致的任何临床显着偏离正常值、药物尿液筛查阳性、肝炎血液筛查阳性C抗体、乙型肝炎表面抗原或HIV-1、-2抗体。
3. 过敏和药物不良反应：对 DCV、ASV、丙型肝炎病毒 (HCV) NS3 蛋白酶抑制剂、HCV NS5A 复制辅助因子或相关化合物的过敏史。