Acalabrutinib 和 Vistusertib 在复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤患者中的研究

纳入标准：

1. 根据世界卫生组织 (WHO) 制定的标准，根据病历和组织学诊断复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)：

   • 如果受试者患有新发 DLBCL，则通过活组织检查确认诊断并且在免疫组织学上表征为新发生发中心 B 细胞样 (GCB) DLBCL 或新发非 GCB DLBCL。
   • 如果受试者患有里氏综合征 (RS)，则通过活组织检查确认诊断并在免疫组织学上表征为向 DLBCL 的转化。
   • 如果受试者已转化 DLBCL，则通过活组织检查确认诊断并且在免疫组织学上表征为从惰性淋巴瘤（例如，滤泡性淋巴瘤）转化为 DLBCL。
2. 年龄≥18 岁的男性和女性。

3. 淋巴恶性肿瘤的既往治疗：

   • 如果受试者患有 DLBCL，则没有常规疗法的治愈选择，并且先前的治疗包括≥ 1 个先前的联合化学免疫疗法方案。
   • 如果受试者患有 RS，则受试者之前必须接受过 ≥ 1 次联合化学免疫疗法治疗。
4. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态≤2。
5. 存在影像学可测量的淋巴结肿大或结外淋巴恶性肿瘤（定义为存在 ≥ 1.5 cm 病变，通过计算机断层扫描 [CT] 扫描在最长维度上测量）。

排除标准：

1. 根据研究者的判断，任何严重或不受控制的全身性疾病（例如，严重的肝功能损害、间质性肺病 [双侧、弥漫性、实质性肺病]），或当前不稳定或未代偿的呼吸或心脏状况，或不受控制的高血压的证据，病史具有或活动性出血素质（例如，血友病或血管性血友病）或不受控制的活动性全身真菌、细菌、病毒或其他感染（定义为表现出与感染相关的持续体征/症状并且没有改善，尽管使用了适当的抗生素或其他治疗），或在研究药物首次给药前 2 周内接受静脉抗感染治疗。
2. PMBCL 的诊断。
3. 当前难治性恶心和呕吐、吸收不良综合征、严重影响胃肠 (GI) 功能的疾病、胃切除术、可能影响吸收的广泛小肠切除术、有症状的炎症性肠病、部分或完全性肠梗阻，或胃限制和减肥胃旁路手术等手术。
4. 中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤、软脑膜疾病或脊髓压迫病史。
5. 任何具有临床意义的预先存在的严重肾脏疾病（例如，肾小球肾炎、肾炎综合征、范可尼综合征或肾小管酸中毒）或发生严重肾功能损害的高风险。
6. 基线超声心动图 (ECHO) 或多门采集扫描 (MUGA) 异常（左心室射血分数 [LVEF] <40% 和缩短分数 <15%）。 如果执行 MUGA，将使用适当的校正。
7. 使用 Fridericia 公式 (QTcF) 计算的平均静息校正 QT 间期 (QTc) >450 毫秒，从 3 次心电图 (ECG) 中获得；长或短 QT 综合征的家族史或个人史；受试者进入研究后 12 个月内患有 Brugada 综合征或 QTc 延长或尖端扭转型室性心动过速的已知病史。