在严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染 (COVID-19) 患者的标准治疗之外，单次施用 Olokizumab 与安慰剂的疗效和安全性研究。

纳入标准：

• COVID-19 诊断（通过 rt-PCR 确认 SARS-CoV-2 病毒的存在）或 SARS-CoV-2 病毒 rt-PCR 样本采集（如果 SARS-CoV-2 病毒 rt-PCR 结果不可用）然而。
• 由患者或法律上可接受的代表签署的参与本研究的注明日期的知情同意书，或者当不可能事先征得患者同意且受试者的法律上可接受的代表不可用时，IRB/IEC 的书面批准/赞成意见.
• SpO2 ≤93%（室内空气）或呼吸频率大于 30/min（室内空气）或氧合指数 PaO2/FiO2 ≤300 mmHg（或 SpO2/FiO2 ≤315，如果没有 PaO2/FiO2 评估（补充氧气）
• 计算机断层扫描结果：与双侧 COVID-19 病毒性肺炎一致的特征，对这些发现没有其他解释。

排除标准：

• 存在以下任何实验室异常：

中性粒细胞绝对计数 <0,5 х 10^9/L 白细胞计数 < 2 х 10^9/L，血小板计数 < 50 х 10^9/L，谷丙转氨酶 (-LT) 和/或天冬氨酸转氨酶 (AST) ≥3,0 х 正常上限 (ULN)

• 肌酐清除率 <30 mL/min 的肾损伤。
• 对 OKZ 和/或其成分过敏。
• 感染性休克（在没有低血容量的情况下需要血管加压药维持平均动脉压≥65 mm Hg和乳酸≥2 mmol / L）。
• 无论治疗如何，估计存活时间都少于 24 小时。
• 胃肠道穿孔史，憩室炎史。
• 最近（少于 5 个半衰期）、当前或计划在当前研究期间使用免疫抑制药物：
• 具有免疫抑制作用的生物制剂（OKZ除外），包括但不限于：白细胞介素1（IL-1）抑制剂（阿那白滞素、利洛西普、卡那奴单抗）、IL-6抑制剂（托珠单抗、沙鲁单抗、西妥昔单抗等）、IL- 17A 抑制剂（苏金单抗等）、肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 抑制剂（英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普等）、抗 B 细胞疗法等；。

• 其他免疫抑制药物（不包括剂量高达 25 毫克/周的甲氨蝶呤），包括但不限于：

  1. 口服和肠胃外高剂量糖皮质激素（> 1 mg / kg当量的甲基强的松龙）;
  2. JAK抑制剂； ETC。
• 在筛选前 30 天内同时参加另一项临床试验。
• 怀孕或哺乳。
• 活动性肺结核病史，或调查员怀疑的活动性肺结核病史。
• 在患者纳入研究前 4 周使用 COVID-19 康复期捐献者的血浆和/或计划在研究期间使用
• 在过去 24 小时内恶化为 5 点临床状态量表第 4 类的患者。