两种不同强度的 COVID-19 灭活疫苗 ERUCOV-VAC 的安全性和免疫原性 (ERUCOV-VAC)

纳入标准：

• 健康的白人血统
• 年龄在 18 至 55 岁之间
• 接受在研究结束前不参加另一项 COVID-19 疫苗研究
• 未来一年内不打算要孩子的志愿者；志愿者和合作伙伴应在研究期间使用可靠的避孕方式（禁欲、避孕套、避孕植入物、使用的避孕药或合作伙伴使用的宫内节育器）至少 1 年
• 从第一次接种疫苗到最后一次接种疫苗后 3 个月，参与者必须避免献血或血浆
• 以下检查的结果应无临床意义： 医疗和手术史（低血压、高血压、过敏、其他疾病、大手术、排尿、排便、睡眠、试验开始前最后 4 周内的疾病）；
• 生活方式和习惯（饮酒、尼古丁、咖啡、茶、可乐、特殊饮食、药物滥用）应该是正常/可接受的
• 体温、脉率、血压、呼吸频率和 12 导联心电图应该是正常/可接受的。
• 身体检查（每个系统的一般状态和异常发现：内分泌/代谢、过敏、药物敏感性、头、颈、眼、耳、鼻、喉、心血管、呼吸、胃肠道、肝/胆、泌尿生殖系统、肌肉骨骼、淋巴结、皮肤和神经/精神病）应该是正常的/可以接受的
• 实验室检查（血液/血清检查：钠、钾、钙、氯化物、总蛋白、白蛋白、葡萄糖、肌酐、BUN、尿酸、总胆红素、直接和间接胆红素、血脂（总胆固醇、甘油三酯、HDL、LDL） 、AST、ALT、GGT、ALP、血红蛋白、血细胞比容、红细胞、白细胞、血小板计数、凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（aPTT）；HBsAg、HIV-Ab、HCV-Ab；尿液检查：尿液颜色，外观、比重、pH、蛋白质、葡萄糖、酮体、血液、白细胞、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐和沉积物（如果红细胞或白细胞超出限度）应该是正常/可接受的。
• 血清中抗 SARS CoV 2 总抗体（包括 COVID-19 IgG 和/或 IgM）呈阴性。
• 药物筛查阴性（苯丙胺、大麻素、苯二氮卓类、可卡因、阿片类药物、巴比妥类药物）
• 根据 BMI 与身高和年龄相关的正常体重（可接受范围 18.5 和 30 kg/m2）

排除标准：

• 血液 (β-HCG) 妊娠试验呈阳性的女性
• 哺乳期妇女
• COVID-19 感染史或出现 COVID-19 感染症状
• 在过去 14 天内与已知感染 COVID-19 的人有过接触
• 发烧（过去 24 小时内体温 > 37.4oC）、干咳或感觉疲倦并有酸痛、鼻塞、流鼻涕、喉咙痛和腹泻。
• 阳性实时 RT-PCR COVID-19 测试。
• 自身免疫性疾病患者
• 过敏体质或任何有临床意义的过敏性疾病（即 哮喘）
• 任何可能损害免疫反应的情况
• 最近或目前正在服用免疫抑制药物
• 首次接种前 30 天接种任何其他疫苗