针对早发 COVID-19 和轻度症状患者的重新利用批准和正在开发的疗法

A - 纳入标准（氟西汀 + 布地奈德和扑热息痛臂除外）：

1. 18 岁以上有能力提供自由和知情同意的患者
2. < 7 天的急性流感样症状。

3. 具有至少一项增强标准的患者：

   1. 年龄 > 50 岁。
   2. 需要口服药物或胰岛素的糖尿病。
   3. 全身性动脉高血压需要至少 01 口服药物来控制血压。
   4. 已知的心血管疾病（心力衰竭、先天性心脏病、瓣膜病、冠状动脉疾病、心肌病）。
   5. 有症状的肺部疾病（肺气肿、慢性支气管炎）。
   6. 有症状的哮喘患者需要长期使用药物来控制症状。
   7. 基线时发烧 > 38 C。
   8. 肥胖，定义为BMI>30公斤/平方米体重。
   9. 移植患者。
   10. IV 期慢性肾病或透析患者。
   11. 免疫抑制患者/使用皮质类固醇治疗（相当于每天最多 10 毫克泼尼松）和/或免疫抑制治疗）。
   12. 过去 5 年有癌症病史或正在接受当前癌症治疗的患者。
   13. 慢性肾病 KDIGO IV 或慢性门诊肾脏替代治疗的终末期肾病。
   14. 由于以下原因导致日常活动严重受限的患者：呼吸困难、胸痛肌痛（限于所有随机分组的 25%）。
4. 在筛查期间进行的 SARS-CoV2 抗原快速检测呈阳性的患者或在出现症状后 7 天内进行 SARS-CoV2 诊断检测呈阳性的患者。
5. 愿意使用建议的调查治疗并遵循研究中预见的协议相关程序。
6. 氟伏沙明组的具体纳入标准：入院时出现明显呼吸困难、动脉低血压、严重脱水或 SpO2 在室内空气中 85% 至 93% 之间，医疗决定让患者出院回家，ER 观察期不超过 12 小时。

B - 氟西汀 + 布地奈德组合臂的纳入标准（治疗第 7 天 - 与“ANTICOV Consortium”合作）：

1. 18 岁以上有能力提供自由和知情同意的患者。
2. 在统一卫生系统 (SUS) 的基本卫生单位接受治疗的患者或在 SUS 的急诊护理单位接受治疗的患者或具有与 COVID 19 相符的急性临床病症的补充药物。

3. 年龄超过 18 岁且至少具有以下标准之一的病史的患者。

   1. 糖尿病、心脏病、慢性肾脏病、慢性阻塞性肺病、脑血管病或研究者判断体重过轻或过重的患者（BMI≤16或BMI>25）。

      要么

   2. 年龄≥ 60 岁且无合并症的个体。
4. COVID-19 在筛选前 24 小时内和样本采集后最多 2 天内通过 SARS-CoV-2 分子或抗原测试确认。
5. 伴或不伴肺炎和动脉氧饱和度 > 94% 的病毒综合征。
6. 在任何研究程序之前签署自由和知情同意书。
7. 愿意使用建议的研究性治疗并遵循研究中规定的程序。

排除标准：

1. 与急性流感症状相关的 SARS-CoV2 阴性诊断测试（早期收集的阴性测试并在几天后变为阳性的患者符合条件，只要自流感症状出现后 < 7 天）。
2. 在初级保健网络中接受治疗并决定住院的患有与 COVID-19 相符的急性呼吸系统疾病的患者。
3. 因其他原因出现急性呼吸道症状的患者。
4. 继发于其他急性和慢性呼吸道原因或感染的呼吸困难（例如，失代偿性慢性阻塞性肺病、急性支气管炎、病毒性肺炎、原发性肺动脉高压）。
5. 因 COVID-19 或 SpO2 ≤ 93% 而需要住院治疗的患者。 注意：如果 SpO2 低于 94%，并且没有急性呼吸衰竭的证据，则可以包括单独分配给氟伏沙明组的患者，前提是主治医师决定出院并在门诊病人的基础上继续治疗。

6. 适用于注射药物组的排除标准：

   一种。长期使用泼尼松、泼尼松龙或其他剂量 > 10 毫克/天等同于泼尼松的皮质类固醇的患者。

7. 适用于 07 天治疗组的排除标准：

   1. 体检异常：呼吸频率≥25的姐妹；血压 < 90/60 mmHg 或 > 160/100 mmHg；体重 < 45 公斤；最近 24 小时内呕吐或反复腹泻或血清钾低于 3.5 mEq/L。
   2. 需要复苏和持续治疗的严重器官损伤。
   3. 长期使用皮质类固醇，等效泼尼松剂量 > 40 毫克/天
   4. 正在进行免疫抑制治疗
   5. 已知肺动脉高压或肺纤维化病史
   6. 曾接受过一剂 SARS-CoV-2 疫苗的患者
   7. 使用血清素再摄取抑制剂（全部）。

8. 适用于 10 天治疗组的排除标准：

   1. 长期使用舍曲林以外的 5-羟色胺再摄取抑制剂
   2. 慢性皮质类固醇使用等效泼尼松剂量 > 40 毫克/天；
9. 继续使用单胺氧化抑制剂 (MAOI)：苯乙肼、反苯环丙胺、司来吉兰、异卡波肼、吗氯贝胺。
10. 患有严重精神疾病的患者——精神分裂症、不受控制的双相情感障碍、伴有自杀意念的重度抑郁症。
11. 孕妇或哺乳期患者。
12. 严重室性心律失常（室性心动过速、恢复性心室颤动患者）或长QT综合征病史。
13. 失代偿性心力衰竭（NYHA III 或 IV）的已知病史、近期心肌梗死（事件 < 筛选后 90 天）、不稳定型心绞痛、近期冠状动脉搭桥手术（程序 < 筛选后 90 天）、近期中风（事件 < 筛选后 90 天） )、有症状的颈动脉疾病，或中度至重度二尖瓣或主动脉瓣狭窄。
14. 计划（针对其他适应症）在治疗期间或最后一次研究药物给药后 5 天内进行的手术或住院治疗。
15. 目前每天和/或不受控制的饮酒，在研究者看来，这可能会影响对研究的参与。
16. 上个月癫痫发作史或不受控制的癫痫发作。
17. 具有 Child-Pugh C 分类的中度至重度肝功能损害或肝硬化的临床病史。
18. 经研究者评估患有已知严重退行性神经系统疾病和/或严重精神疾病的患者。
19. 患者或代表无法同意或遵守方案中提出的程序。
20. 研究者认为可能妨碍研究药物使用的任何临床状况，包括精神状况。
21. 已知对氟伏沙明、布地奈德、聚乙二醇干扰素λ和氟西汀过敏和/或不耐受。
22. 使用已知与氟伏沙明、布地奈德、聚乙二醇干扰素λ和氟西汀相互作用的药物。
23. 无法使用本研究中提供的药物和制剂。