广泛期小细胞肺癌患者使用 Lurbinectedin 进行姑息性放疗

纳入标准：

• 年龄 >= 18 岁
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 3
• 经病理证实的 ES-SCLC 患者正在接受 lurbinectedin 或在一线全身治疗（化学疗法 [依托泊苷铂] 或化学免疫疗法）进展后适合 lurbinectedin 治疗，由主治肿瘤内科医师酌情决定。
• 在本研究的 RT 前 90 天内，通过计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI)、骨扫描或正电子发射断层扫描 (PET)/CT 评估的转移性骨或内脏/肺转移性疾病。
• 接受过脑转移治疗的患者符合条件，但必须每天服用 < 10 mg 的地塞米松或其糖皮质激素等效物。 脑转移不会在本协议的背景下进行治疗。
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/细胞/mm^3
• 血小板 >= 100,000/细胞/mm^3
• 血红蛋白 > 7.0 克/分升
• 总胆红素 ≤ 1.5 ULN
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT) =< 3.0 x ULN（=< 5.0x ULN 表示肝脏受累）
• 碱性磷酸酶 =< 2.5x ULN（=< 5.0x 有记录的肝或骨转移）
• 根据其作用机制，lurbinectedin 在给孕妇服用时可能会造成伤害。 结合已知的 RT 致畸性，育龄女性 (FCBP) 在开始方案治疗之前必须进行阴性血清或尿液妊娠试验。 育龄女性 (FCBP) 是指性成熟的女性，她： 1) 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经（即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经。
• FCBP 和男性必须同意在进入研究之前和研究参与期间以及最终剂量 lurbinectedin 后 6 个月使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 根据该方案接受治疗或登记的男性还必须同意在研究前、研究参与期间以及 lurbinectedin 给药完成后 4 个月内使用充分的避孕措施。 目前正在母乳喂养的 FCBP 必须在最终剂量 lurbinectedin 期间和最多 2 周后停止。
• 在研究治疗开始前完成所有先前针对癌症的癌症治疗（不包括 lurbinectedin） >= 3 周。
• 受试者遵守预定就诊、药物管理计划、协议规定的实验室测试、其他研究程序和研究限制的意愿和能力。
• 个人签署知情同意书的证据，表明受试者了解疾病的肿瘤性质，并已被告知要遵循的程序、治疗的实验性质、替代方案、潜在风险和不适、潜在益处以及其他研究参与的相关方面。

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

• 2周内怀孕或哺乳
• 患者可能不会同时参加两个安全队列

• 之前接受过 RT 的患者将被允许注册。 但是，本研究中治疗的转移灶必须距离以下先前受过照射的结构 > 2 厘米：

  • 脊髓先前接受过 > 40 Gy 的照射（以 =< 3Gy/分次的形式进行）
  • 臂丛神经先前被照射到 > 50Gy（交付 =< 3Gy/分数）
  • 小肠、大肠或胃先前接受过 > 45Gy 的照射（以 =< 3Gy/ 分次的形式递送）
  • 脑干先前照射到 > 50Gy（以 =< 3Gy/分次递送）
  • 先前接受过 V20Gy > 35% 照射的肺部（以 =< 3Gy/分次给药）