在 B 细胞恶性肿瘤中表达 CD19 特异性 CAR 的同种异体 NK T 细胞 (ANCHOR2)

纳入标准

受试者必须满足以下所有标准才能纳入本研究：

1. 签署书面知情同意书。

2. CD19+ B 细胞淋巴瘤或白血病（ALL 或 CLL）的诊断。

   • 先前接受过 CD19 定向治疗的受试者必须在 CD19 定向治疗后进行活检或流式细胞术确认的 CD19+ 肿瘤；可由当地实验室进行。

3. 疾病是：

   队列 A（非所有受试者）：

   • 如果是惰性淋巴瘤，经过≥2 线治疗（包括 CD20 抗体）后复发或难治。
   • 如果 CLL，在 ≥ 2 线治疗（包括依鲁替尼和维奈托克）后复发或难治。
   • 在 ≥ 2 线治疗后复发或难治，包括 CD20 抗体和蒽环类药物，如果是侵袭性或高度侵袭性淋巴瘤，则受试者不适合自体干细胞移植。
   • 自体干细胞移植的不合格包括挽救治疗后无反应的疾病和未能动员干细胞进行移植。

   队列 B（所有科目）：

   • ≥2线治疗后复发或难治。
4. 根据当前标准（淋巴瘤的卢加诺标准、CLL 的 IWG 标准和 ALL 的可检测疾病）的可测量疾病。
5. 3至75岁； <18 岁的受试者将不会作为任何剂量水平的第一个受试者入选。
6. BSA ≤2.4 m2。
7. 胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 2 倍（如果受试者患有吉尔伯特综合征，则为 3 倍）。
8. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) <5 倍 ULN。
9. 估计肾小球滤过率 (GFR) ≥ 50 mL/min。
10. 室内空气中的脉搏血氧饱和度≥90%。
11. Karnofsky 或 Lansky 评分≥70。
12. 根据登记医师的评估，从所有先前化学疗法的急性毒性作用中恢复（如果化学疗法的某些作用预计会持续很长时间，例如，残余神经病变、贫血或脱发，如果符合其他资格标准，则受试者是合格的）。
13. 预期寿命 >12 周。

排除标准：

符合以下任何标准的受试者将被排除在本研究之外：

1. 筛选时正在哺乳或怀孕的女性（如尿液或血清妊娠试验阳性所证明；可由当地实验室进行）。

2. 具有生育潜力的女性：

   • 在进入研究前 30 天内进行过无保护措施的性交，并且不同意使用高效避孕方法（例如，完全禁欲、宫内节育器、双重屏障方法 [例如带杀精剂的避孕套加隔膜）、避孕药具在第 365 天访视期间或停用研究药物后 30 天内。
   • 目前正在戒酒，并且不同意使用双重屏障方法（如上所述）或在 365 天访视期间或停用研究药物后 30 天内避免性活动。
   • 正在使用激素避孕药，但在给药前至少 4 周未服用稳定剂量的相同激素避孕药，并且不同意在第 365 天访视期间或研究药物停药后 30 天内使用相同的避孕药。
3. 未成功进行输精管切除术（确认无精子症）的男性或他们和他们的女性伴侣不符合上述标准（即，在 365 天访视或研究药物停药后 30 天内没有生育潜力或实施高效避孕） . 在 365 天访视期间或停用研究药物后 30 天内，不允许捐献精子。
4. 在输注 KUR-502 之前的 6 周内目前正在接受任何研究药物或接受任何细胞疗法。
5. 2 至 4 级 GvHD 的历史。
6. 对含鼠类蛋白质产品的超敏反应史。
7. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或人类 T 细胞嗜淋巴细胞病毒 (HTLV) 的活动性感染。
8. 活动性感染乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）。
9. 不受控制的活动性细菌、真菌或其他病毒感染。