RVM-V001/RVM-V002 或 RVMV001+RVMV002（作为单独注射剂共同给药）在健康个体中的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 男性和女性健康志愿者。
• 第 1 天年满 21 岁
• 由研究者根据筛选访视时的病史、身体检查和生命体征评估判断为健康。
• 能够提供知情同意书。
• 能够并愿意在大约 6 个月的随访期内遵守所有研究程序。
• 已记录完成 2 剂初级疫苗接种系列和 1 次 BNT162b2 加强疫苗接种或 3 剂初级疫苗接种系列，有或没有 1 次加强剂量，使用批准的灭活病毒疫苗（BBIBP-CorV 或 CoronaVac）。 在所有情况下，最后一剂应在参加本研究前至少 6 个月给药。
• 对于有生育潜力的女性受试者：必须同意从第 1 天前 21 天到最后一次研究疫苗接种后至少 90 天避免怀孕。 身体上有怀孕能力的女性（未绝育且仍在月经期或如果绝经则在最后一次月经后 1 年内）与男性发生性关系时，在此期间必须使用可接受的避孕方法。

排除标准：

• 接种过除 BNT162b2、BBIBP-CorV 或 CoronaVac 以外的任何 COVID-19 疫苗。
• 接受超过 3 剂 BNT162b2 或超过 4 剂 BBIBP-CorV 或 CoronaVac。
• 怀孕或哺乳或打算怀孕的妇女；修补谁将在预计的审判期限内生孩子。
• 筛查时丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或乙型肝炎病毒表面抗原的血清学检测结果呈阳性。
• 在第 1 天之前的 30 天内，目前正在或已经参与了一项使用调查产品的研究。
• 严重过敏反应史（例如，急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿）或其他对 COVID19 疫苗的显着不良反应；对 RVM-001 和 RVM-002 的已知成分过敏。
• 凝血功能障碍史（如凝血因子缺乏、凝血病）。
• 在第 1 天接种疫苗后的 1 个月内接种减毒活疫苗，或在 14 天内接种任何其他疫苗。
• 在接种疫苗前 4 个月内接受过全身性免疫抑制剂治疗，或在研究期间的任何时间预期需要免疫抑制剂治疗。 如果在第 1 天疫苗接种前 14 天内未使用，则允许进行局部或吸入治疗。
• 在第 1 天疫苗接种前 3 个月内接受过血液制品。
• 第 1 天疫苗接种前 3 年内有酒精或药物滥用史。
• 接种当天出现发热（体温>37.5℃）、干咳、乏力、鼻塞、流鼻涕、咽喉痛、肌痛、腹泻、呼吸急促或呼吸困难。
• 研究者认为如果入组会对受试者造成健康风险、可能干扰研究疫苗的评估或干扰研究结果的解释的任何情况（包括被认为可能损害的神经或精神疾病）安全报告的质量）。