REVERSE-Long COVID-19 与 Baricitinib 试点研究 (REVERSE-LC)

为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：

1. 从参与者那里获得签署并注明日期的知情同意书
2. 说明他们愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
3. 男女不限，年龄≥18岁

4. 满足以下“后 COVID 状况”或长期 COVID 的条件：

   1. 6 个月前，记录在案的 SARS-CoV-2 感染
   2. 认知障碍定义为在 ECOG 评估中至少有 20% 的阳性（更差或更差）项目
   3. 神经认知症状必须在筛选前至少存在 60 天。 起伏不定的症状必须在筛选前至少 60 天就已出现。
5. 能够口服药物并愿意坚持巴瑞克替尼方案
6. 有生育能力的女性必须同意从筛选时起至研究干预期结束后至少 28 天禁欲或使用至少一种可接受的避孕方法。 注意：可接受的方法包括带杀精剂的屏障避孕药（避孕套或隔膜）、宫内节育器 (IUD)、激素避孕药、口服避孕药和手术绝育。

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

1. 在彻底审查参与者的病史和病历后，由研究医生确定急性 COVID 不会加剧预先存在的认知障碍
2. 目前正在使用巴瑞克替尼或其他缓解疾病的抗风湿药 (DMARD)
3. 已知对 baricitinib 成分的过敏反应
4. 曾在本研究或任何其他调查 baricitinib 的研究中被随机分配
5. 过去 14 天内 SARS-CoV-2 PCR 或快速抗原检测呈阳性
6. 怀孕或哺乳
7. 任何静脉血栓栓塞病史
8. 恶性肿瘤或淋巴增生性疾病史
9. 估计肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m2 的肾功能不全
10. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) <1200 个细胞/mm3
11. 严重或终末期肝病的病史或证据（例如 胆红素≥1.5x 或 AST/ALT >2x 正常）。
12. 乙型肝炎表面抗体、抗原或核心抗体阳性，或丙型肝炎RNR或抗原阳性
13. 阳性 HIV 第 4 代（抗体/抗原）ELISA 检测
14. 进入研究前 3 个月内曾有症状性带状疱疹感染，或有播散性/复杂性带状疱疹或单纯疱疹感染史
15. 潜伏性（通过 Quantiferon 检测诊断）或活动性结核病史
16. 当前或最近（筛选后 < 30 天）有临床意义的病毒、细菌、真菌或寄生虫感染史
17. 进入研究前 2 年内有长期酗酒史、静脉 (IV) 药物滥用史或其他非法药物滥用史
18. 免疫功能低下，并且研究者认为参与研究的风险不可接受
19. 用另一种研究药物或其他干预措施治疗 < 30 天的研究登记
20. 在研究期间不能或不愿意让自己可用和/或不愿意遵守研究限制/程序
21. 严重的认知、身体或心理障碍会妨碍参与研究