评估 SARS-CoV-2 (COVID-19) 疫苗（ZSVG-02-O）安全性和免疫原性的 II 期研究

纳入标准：

1. 年龄≥18周岁的健康男性或女性受试者；
2. 研究者根据病史、体格检查和临床实验室检查判断身体状况良好的受试者；
3. 之前未接种过Covid-19疫苗或至少6个月前接受过最后一剂Covid-19疫苗（总剂量≤3剂）的受试者；
4. 既往未感染过Covid-19，或既往感染过Covid-19后3个月以上核酸或抗原检测转阴的受试者；
5. 受试者能够理解研究程序，提供书面知情同意书，并能够遵守临床研究方案的要求。

排除标准

1. 腋温≥37.3℃；
2. 最近48小时内PCR检测结果呈阳性；
3. 尿妊娠试验结果呈阳性的育龄妇女，或怀孕或哺乳期妇女，或入组前2周内未采取有效避孕措施的妇女，或计划在完全免疫后12个月内生育的妇女和男子；
4. 有癫痫、抽搐或抽搐、精神病史或精神病家族史；
5. 对任何药物或疫苗有严重过敏史（例如 急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛）或对 Covid-19 疫苗的已知成分过敏；
6. 有医院诊断的血小板减少症或其他凝血障碍病史；
7. 有医院诊断的已知免疫损伤或功能减退病史；
8. 3个月内接受过全血、血浆或免疫球蛋白治疗的受试者；
9. 已知或疑似合并严重疾病，包括：呼吸道疾病、急性感染或活动性慢性病、肝肾疾病、严重糖尿病、恶性肿瘤、传染性或过敏性皮肤病、HIV感染（附检测报告）；
10. 患有严重心血管疾病、心肺功能衰竭、药物无法控制的高血压（体检收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）；
11. 接种前1个月内接种过减毒活疫苗或接种前14天内接种过其他疫苗；
12. 首次接种疫苗前3个月内参加过其他药物的临床试验或计划在研究期间参加其他药物的临床试验；
13. 研究者认为不适合参与本研究的任何其他情况。