含碘和叶酸双重强化盐的可接受性和营养影响 (DFS-IoFA-2)

埃塞俄比亚奥罗米亚地区两个农村和两个半城市社区 (kebeles) 的潜在合格育龄妇女 (WRA) 将从现有人口普查记录中确定。 在妇女之家进行初步筛选访谈后，将招募 360 名符合条件且同意的妇女作为方便样本。 在筛选访谈之前，数据收集者将阅读有关访谈目的和内容的披露声明，然后数据收集者将请求口头同意，以获取有关女性年龄、一般健康状况、怀孕状况、使用情况等的描述性信息。避孕药具、地址、手机号码（如果有）以及参与后续干预试验的潜在意愿。

在审查女性的健康史和怀孕状况、测量的血压以及当前避孕药具的使用情况后，数据收集者将确定女性参加试验的潜在资格。 数据收集者将描述试验的目的、研究程序以及相关的风险和收益、结果的保密性以及参与是自愿的事实。 我们鼓励有兴趣参与研究的女性向研究团队提出任何问题，并在签署同意书（在中立证人在场的情况下）参与试验之前咨询家庭成员。 然后，将向同意的妇女询问有关其婚姻状况、种族、宗教、教育水平和就业的其他问题；及其住房特征（住房建筑、水源、卫生设施、电力和手机服务）以及选定的家庭（HH）资产；这些妇女将被邀请到当地卫生机构完成额外的访谈，以评估她们的出生史、家庭粮食不安全以及额外的资格标准，包括人体测量、妊娠测试、贫血筛查和其他基线测量的空腹采血。 然后，符合条件且同意的女性将被随机分配到三个研究组之一，使用组大小为六的组随机化程序。 用于贫血筛查的空腹血样还将用于测量红细胞和血清叶酸、未代谢叶酸、同型半胱氨酸、维生素B12、全转钴胺素、甲基丙二酸、其他B族维生素、影响叶酸代谢的基因多态性、甲状腺球蛋白、葡萄糖、胰岛素、视黄醇结合蛋白 (RBP)、铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体、C 反应蛋白和 α-1 酸性糖蛋白，以及疟疾快速诊断测试 (RDT)。

入组后，研究参与者将被安排进行 24 小时尿液收集，以测量基线钠和碘排泄，之后他们将开始每两周接受指定的研究盐。 我们将建议这些女性在总共 26 周的时间内使用研究盐来准备所有食物和调味。 干预过程中收集的其他数据将包括： 一到两个全天观察食物记录，以测量可自由选择的盐摄入量和叶酸摄入量；重复收集一到两次 24 小时尿液以测量钠和碘的排泄量；每两周对盐的可接受性、持续避孕药具的使用以及任何不良事件进行家庭评估。 在每两周一次的家访中，将收集未使用的盐并交付新的盐。 将在随机指定的中间时间点和结束线再次收集空腹血样。

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