A kétszeresen dúsított, jódot és folsavat tartalmazó só elfogadhatósága és táplálkozási hatása (DFS-IoFA-2)

Az etiópiai Oromia régióban található két vidéki és két félvárosi közösségben (kebelesben) a potenciálisan jogosult reproduktív korú nők (WRA) a meglévő népszámlálási adatok alapján kerülnek azonosításra. Egy 360 alkalmas, beleegyező nőből álló kényelmi mintát vesznek fel a női otthonokban lefolytatott első szűrőinterjút követően. A szűrőinterjú előtt az adatgyűjtő az interjú céljára és tartalmára vonatkozó tájékoztatót olvas, majd szóbeli hozzájárulást kér a nő életkorára, általános egészségi állapotára, terhességi állapotára, használatára vonatkozó leíró információk megszerzéséhez. fogamzásgátlók, cím, mobiltelefonszám (ha van), és potenciális hajlandóság a későbbi beavatkozási kísérletben való részvételre.

A nők egészségügyi anamnézisének és terhességi állapotának, a mért vérnyomásnak és a fogamzásgátlók jelenlegi használatának áttekintése után az adatgyűjtő meghatározza a nők potenciális alkalmasságát a vizsgálatra. Az adatgyűjtő ismerteti a vizsgálat céljait, a vizsgálati eljárásokat és a kapcsolódó kockázatokat és előnyöket, az eredmények bizalmas kezelését, valamint azt, hogy a részvétel önkéntes. A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő nőket arra bátorítjuk, hogy tegyenek fel kérdéseket a kutatócsoportnak, és konzultáljanak családtagjaikkal, mielőtt aláírt beleegyezésüket (semleges tanú jelenlétében) megadnák a tárgyaláson való részvételhez. Ezután további kérdéseket tesznek fel a nők beleegyezésével kapcsolatban családi állapotukkal, etnikai hovatartozásukkal, vallásukkal, iskolai végzettségükkel és foglalkoztatásukkal kapcsolatban; és lakásjellemzőik (lakásépítés, vízforrás, szaniterek, villamosenergia-hozzáférés és mobiltelefon-szolgáltatás), valamint kiválasztott háztartási (HH) vagyontárgyak; a nők pedig meghívást kapnak a helyi egészségügyi intézménybe, hogy további interjúkat készítsenek születési előzményeik, a háztartási élelmiszer-bizonytalanság és további alkalmassági kritériumok felmérése érdekében, beleértve az antropometriát, a terhességi tesztet, valamint az éhgyomri vérvételt a vérszegénység-szűréshez és egyéb kiindulási mérésekhez. A jogosult, beleegyező nőket ezután véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe, blokk randomizációs eljárást alkalmazva hat blokkmérettel. A vérszegénység szűrésére kapott éhgyomri vérminták a vörösvértestek és szérum folsav, metabolizálatlan folsav, homocisztein, B12-vitamin, holo-transzkobalamin, metil-malonsav, egyéb B-vitaminok, a folsavanyagcserét befolyásoló genetikai polimorfizmusok mérésére is felhasználhatók, tiroglobulin, glükóz, inzulin, retinolkötő fehérje (RBP), ferritin, oldható transzferrin receptor, C-reaktív fehérje és alfa-1 savas glikoprotein, valamint egy malária gyorsdiagnosztikai teszt (RDT).

A beiratkozást követően a vizsgálatban résztvevőket 24 órás vizeletgyűjtésre tervezik, hogy megmérjék a kiindulási nátrium- és jódkiválasztást, majd ezt követően kéthetente megkapják a kijelölt vizsgálati sót. A nőknek azt tanácsolják, hogy összesen 26 héten keresztül használják a vizsgálati sót minden étel elkészítéséhez és fűszerezéséhez. További adatgyűjtés a beavatkozás során a következőket tartalmazza: egy vagy két egész napos megfigyelt étkezési nyilvántartás a diszkrecionális só- és folátbevitel mérésére; egy vagy két ismételt 24 órás vizeletgyűjtés a nátrium- és jódkiválasztás mérésére; és kéthetente otthoni felmérések a só elfogadhatóságáról, a folyamatos fogamzásgátló használatról és az esetleges nemkívánatos eseményekről. A kéthetenkénti otthoni látogatások alkalmával a fel nem használt sót összegyűjtik, és új sót szállítanak ki. Az éhgyomri vérmintákat ismét egy véletlenszerűen kijelölt közbenső időpontban és a végvonalon veszik.

- 2/5 oldal -