Jodia ja foolihappoa sisältävän kaksoisväkennetyn suolan hyväksyttävyys ja ravitsemusvaikutus (DFS-IoFA-2)

Mahdollisesti kelpoiset lisääntymisiässä olevat naiset (WRA) kahdessa maaseutu- ja kahdessa kaupunkiseutuyhteisössä (kebeles) Oromian alueella Etiopiassa tunnistetaan olemassa olevista väestönlaskennoista. Mukavuusotos, jossa on 360 soveltuvaa, suostuvaista naista, rekrytoidaan naistenkodeissa suoritetun ensimmäisen seulontahaastattelun jälkeen. Ennen seulontahaastattelua tiedonkeruija lukee haastattelun tarkoituksesta ja sisällöstä tiedotteen, jonka jälkeen tiedonkeruija pyytää suullista suostumusta saadakseen kuvaavia tietoja naisen iästä, yleisestä terveydentilasta, raskaustilanteesta, ehkäisyvälineet, osoite, matkapuhelinnumero (jos saatavilla) ja mahdollinen halukkuus osallistua myöhempään interventiotutkimukseen.

Tutkittuaan naisen terveyshistorian ja raskaustilanteen, mitatun verenpaineen ja nykyisen ehkäisyvälineiden käytön tiedonkerääjä määrittää naisen mahdollisen kelpoisuuden tutkimukseen. Tiedonkerääjä kuvaa kokeen tarkoitukset, tutkimusmenettelyt ja niihin liittyvät riskit ja hyödyt, tulosten luottamuksellisuuden sekä osallistumisen vapaaehtoisuuden. Naisia, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä tutkimusryhmälle ja keskustelemaan perheenjäsenten kanssa ennen allekirjoitetun suostumuksen antamista (neutraalin todistajan läsnä ollessa) oikeudenkäyntiin osallistumiseen. Sen jälkeen kysytään lisäkysymyksiä naisten suostumuksesta koskien heidän siviilisäätyään, etnistä alkuperää, uskontoa, koulutustasoa ja työllisyyttä; ja niiden asumisen ominaisuudet (asuntojen rakentaminen, vesilähde, saniteettitilat, sähkön ja matkapuhelinpalvelujen saatavuus) ja valitut kotitalouden (HH) varat; ja naiset kutsutaan osallistumaan paikalliseen terveyskeskukseen suorittamaan lisähaastatteluja, joissa arvioidaan heidän syntymähistoriaansa, kotitalouden elintarviketurvallisuutta ja muita kelpoisuuskriteerejä, mukaan lukien antropometria, raskaustesti ja paastoverenotto anemiaseulontaa ja muita perusmittauksia varten. Tukikelpoiset suostuvat naiset määrätään sitten satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimushaarasta käyttämällä lohkosatunnaistusmenettelyä, jonka lohkokoko on kuusi. Anemiaseulontaan otetuilla paastoverinäytteillä mitataan myös punasolujen ja seerumin folaatin, metaboloitumattoman foolihapon, homokysteiinin, B12-vitamiinin, holotranskobalamiinin, metyylimalonihapon, muiden B-vitamiinien, folaattiaineenvaihduntaan vaikuttavien geneettisten polymorfismien, tyroglobuliini, glukoosi, insuliini, retinolia sitova proteiini (RBP), ferritiini, liukoinen transferriinireseptori, C-reaktiivinen proteiini ja alfa-1-happoglykoproteiini sekä malarian pikadiagnostiikkatesti (RDT).

Ilmoittautumisen jälkeen tutkimukseen osallistuneille suunnitellaan 24 tunnin virtsankeruu natriumin ja jodin lähtötilanteen erittymisen mittaamiseksi, minkä jälkeen he alkavat saada määrättyä tutkimussuolaa kahden viikon välein. Naisia ​​neuvotaan käyttämään tutkimussuolaa kaikkeen ruoanvalmistukseen ja maustamiseen yhteensä 26 viikon ajan. Lisätietojen keruu toimenpiteen aikana sisältää: yhden tai kaksi koko päivän tarkkailtavaa ruokatietoa harkinnanvaraisen suolan ja folaatin saannin mittaamiseksi; yksi tai kaksi toistuvaa 24 tunnin virtsanottoa natriumin ja jodin erittymisen mittaamiseksi; ja joka toinen viikko kotiarvioinnit suolan hyväksyttävyydestä, jatkuvasta ehkäisyn käytöstä ja mahdollisista haittatapahtumista. Näiden kahden viikon välein tehtävien kotikäyntien yhteydessä kerätään käyttämätön suola ja toimitetaan uusi suolaerä. Paastoverinäytteet otetaan uudelleen satunnaisesti määrättynä väliajankohdassa ja loppuviivalla.

- Sivu 2/5 -