Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární reedukace, cvičení a elektrické suché jehlování vs. Neuromuskulární reedukace a cvičení pro stresovou inkontinenci moči

19. srpna 2019 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Neuromuskulární reedukace, cvičení na bázi poruch a elektrické suché jehlování vs. Neuromuskulární reedukace a cvičení na bázi poruch pro stresovou inkontinenci moči

Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů se stresovou inkontinencí moči: neuromuskulární reedukaci, cvičení založené na poškození a elektrické suché jehly versus neuromuskulární reedukaci a cvičení založené na poškození. Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě stresové inkontinence moči. Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti se stresovou inkontinencí moči budou randomizováni tak, aby dostávali 2 léčebná sezení týdně po dobu až 6 týdnů (celkem 8–12 sezení) buď: (1) neuromuskulární reedukace, cvičení založené na poškození a elektrické suché jehly (2) neuromuskulární převýchova a cvičení na základě postižení

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 35 - 75 let
  2. ženský
  3. Seznamte se s diagnózou stresová inkontinence moči - únik moči se zvýšeným břišním tlakem ze smíchu, kýchání, kašlání nebo jiných fyzických zátěží dutiny břišní a močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  1. Urgentní inkontinence moči nebo smíšená inkontinence moči
  2. Prolaps větší než druhého stupně
  3. Předchozí chirurgický zákrok související s ženskou anatomií
  4. Infekce močových cest
  5. Neschopnost účastnit se pohybu, jako je chůze, lezení po schodech nebo odporový trénink
  6. Užívání léků, které ovlivňují funkci močového měchýře
  7. Závažné kardiovaskulární, cerebrální onemocnění, psychiatrické poruchy, kognitivní poruchy, poranění cauda koní a/nebo myelopatie
  8. Těhotenství
  9. Implantován stimulátor sakrálního nervu
  10. Kardiostimulátor, alergie na kovy nebo těžká fobie z jehly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Elektrické DN, NM Re-ed, Cvičení
Jiný: Elektrické DN
Suché vpichování s elektrickou stimulací do vzpřimovací páteře a paraspinálních svalů v bederní / křížové oblasti a tibialis anterior / posterior. Suché jehlování s elektrickou stimulací perineurální tkáně spojené s lumbálními/sakrálními nervovými kořeny, pudendálním nervem a zadním tibiálním nervem. 8-12 léčebných sezení po dobu 6 týdnů.
Jiný: NM Reed
sEMG zacílení na pomalá vlákna typu I a rychlá vlákna typu II. Vlákna typu I udržují nepřetržitou svalovou aktivitu po dlouhou dobu; tedy tréninku vláken typu I bude dosaženo vytrvalostním a opakovacím tréninkem svalů pánevního dna. Vlákna typu II jsou nabírána během náhlého zvýšení nitrobřišního tlaku a tato vlákna budou nabírána pomocí tréninku "The Knack". Knack je termín vytvořený pro použití rytmu nebo načasování pánevního dna. Neuromuskulární reedukace bude provedena při prvním ošetření, ale na dalších ošetřeních se bude provádět „podle potřeby“.
Jiný: Cvičení
Silový trénink specifický pro postižení, který může zahrnovat transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus a/nebo trénink abduktorů/aduktorů kyčle. Běžecký pás, jízda na kole vleže na > 2 METs a/nebo lezení po schodech. Cvičební trénink bude proveden 7-11 léčebných sezení v průběhu 6 týdnů (po léčbě 1).
Aktivní komparátor: NM Re-ed a cvičení
Jiný: NM Reed
sEMG zacílení na pomalá vlákna typu I a rychlá vlákna typu II. Vlákna typu I udržují nepřetržitou svalovou aktivitu po dlouhou dobu; tedy tréninku vláken typu I bude dosaženo vytrvalostním a opakovacím tréninkem svalů pánevního dna. Vlákna typu II jsou nabírána během náhlého zvýšení nitrobřišního tlaku a tato vlákna budou nabírána pomocí tréninku "The Knack". Knack je termín vytvořený pro použití rytmu nebo načasování pánevního dna. Neuromuskulární reedukace bude provedena při prvním ošetření, ale na dalších ošetřeních se bude provádět „podle potřeby“.
Jiný: Cvičení
Silový trénink specifický pro postižení, který může zahrnovat transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus a/nebo trénink abduktorů/aduktorů kyčle. Běžecký pás, jízda na kole vleže na > 2 METs a/nebo lezení po schodech. Cvičební trénink bude proveden 7-11 léčebných sezení v průběhu 6 týdnů (po léčbě 1).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu inkontinence – zkrácený formulář IIQ-7
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
7 otázek, každá za 0-3 body. Vypočítá se průměrné skóre položek, na které se odpovědělo, a poté se vynásobí 33 1/3, aby se skóre dostalo na stupnici od 0 do 100. Vysoké skóre ukazuje na větší dopad inkontinence.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
15bodová škála sebehodnocení (-7 až 7). Vysoké hodnocení znamená větší dopad změny
6 týdnů, 3 měsíce
Močový polštářek za den použití
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Počet močových vložek, které pacient potřebuje za den v důsledku stresové inkontinence moči
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Inventář urogenitální tísně
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
6 otázek, každá za 0-3 body. Hrubé skóre se vydělí 6 a poté se vynásobí 25 pro celkové skóre. Vysoké skóre ukazuje na větší úzkost v důsledku symptomů močového měchýře.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAMT0015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Elektrické DN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení