Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rieducazione Neuromuscolare, Esercizio e Dry Needling Elettrico vs. Rieducazione Neuromuscolare ed Esercizio per l'Incontinenza Urinaria da Sforzo

19 agosto 2019 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Rieducazione neuromuscolare, esercizio basato sulla menomazione e dry needling elettrico vs. Rieducazione neuromuscolare ed esercizio basato sulla menomazione per l'incontinenza urinaria da sforzo

Lo scopo di questa ricerca è confrontare due diversi approcci per il trattamento di pazienti con incontinenza urinaria da sforzo: rieducazione neuromuscolare, esercizio basato sulla compromissione e dry needling elettrico contro rieducazione neuromuscolare ed esercizio basato sulla compromissione. I fisioterapisti usano comunemente tutte queste tecniche per trattare l'incontinenza urinaria da stress. Questo studio sta tentando di scoprire se una strategia di trattamento è più efficace dell'altra.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti con incontinenza urinaria da sforzo saranno randomizzati per ricevere 2 sessioni di trattamento a settimana per un massimo di 6 settimane (8-12 sessioni in totale) di: (1) rieducazione neuromuscolare, esercizio basato sulla compromissione e dry needling elettrico (2) neuromuscolare rieducazione ed esercizio basato sulla menomazione

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 35 - 75 anni
  2. Femmina
  3. Soddisfa la diagnosi di incontinenza urinaria da stress - perdita di urina con aumento della pressione addominale da risate, starnuti, tosse o altri fattori di stress fisico sulla cavità addominale e sulla vescica

Criteri di esclusione:

  1. Incontinenza urinaria da urgenza o incontinenza urinaria mista
  2. Prolasso superiore al secondo grado
  3. Pregresso intervento chirurgico relativo all'anatomia femminile
  4. Infezione del tratto urinario
  5. Incapace di partecipare a movimenti come camminare, salire le scale o allenamento di resistenza
  6. Assunzione di farmaci che influiscono sulla funzione della vescica
  7. Grave malattia cardiovascolare, cerebrale, disturbo psichiatrico, compromissione cognitiva, lesione della cauda equina e/o mielopatia
  8. Gravidanza
  9. Stimolatore del nervo sacrale impiantato
  10. Pacemaker cardiaco, allergia ai metalli o grave fobia dell'ago

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Elettrico DN, NM Re-ed, Esercizio
Altro: DN elettrico
Dry needling con stimolazione elettrica al rachide erettore e ai muscoli paraspinali della regione lombare/sacrale e tibiale anteriore/posteriore. Dry needling con stimolazione elettrica del tessuto perineurale associato a radici nervose lombari/sacrali, nervo pudendo e nervo tibiale posteriore. 8-12 sessioni di trattamento in 6 settimane.
Altro: NM Reed
sEMG mirato alle fibre a contrazione lenta di tipo I e alle fibre a contrazione rapida di tipo II. Le fibre di tipo I mantengono un'attività muscolare continua per periodi di tempo prolungati; pertanto, l'allenamento delle fibre di tipo I sarà ottenuto attraverso l'allenamento di resistenza e ripetizione dei muscoli del pavimento pelvico. Le fibre di tipo II vengono reclutate durante improvvisi aumenti della pressione intra-addominale e queste fibre verranno reclutate con l'allenamento "The Knack". Il Knack è un termine creato per usare il ritmo o la tempistica del pavimento pelvico. La rieducazione neuromuscolare verrà eseguita durante il primo trattamento, ma verrà eseguita "al bisogno" nei trattamenti successivi.
Altro: Esercizio
Allenamento della forza specifico per disabilità, che può includere il trasverso dell'addome (TrA), il gluteo massimo/medio/minimo e/o l'allenamento del muscolo adduttore/adduttore dell'anca. Tapis roulant, bicicletta reclinata a > 2 MET e/o salire le scale. L'allenamento fisico verrà eseguito 7-11 sessioni di trattamento nell'arco di 6 settimane (dopo il trattamento 1).
Comparatore attivo: NM Re-ed ed Esercizio
Altro: NM Reed
sEMG mirato alle fibre a contrazione lenta di tipo I e alle fibre a contrazione rapida di tipo II. Le fibre di tipo I mantengono un'attività muscolare continua per periodi di tempo prolungati; pertanto, l'allenamento delle fibre di tipo I sarà ottenuto attraverso l'allenamento di resistenza e ripetizione dei muscoli del pavimento pelvico. Le fibre di tipo II vengono reclutate durante improvvisi aumenti della pressione intra-addominale e queste fibre verranno reclutate con l'allenamento "The Knack". Il Knack è un termine creato per usare il ritmo o la tempistica del pavimento pelvico. La rieducazione neuromuscolare verrà eseguita durante il primo trattamento, ma verrà eseguita "al bisogno" nei trattamenti successivi.
Altro: Esercizio
Allenamento della forza specifico per disabilità, che può includere il trasverso dell'addome (TrA), il gluteo massimo/medio/minimo e/o l'allenamento del muscolo adduttore/adduttore dell'anca. Tapis roulant, bicicletta reclinata a > 2 MET e/o salire le scale. L'allenamento fisico verrà eseguito 7-11 sessioni di trattamento nell'arco di 6 settimane (dopo il trattamento 1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto sull'incontinenza - Modulo breve IIQ-7
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi
7 domande, ognuna del valore di 0-3 punti. Viene calcolato il punteggio medio degli elementi a cui si è risposto, quindi moltiplicato per 33 1/3 per mettere i punteggi su una scala da 0 a 100. Punteggi elevati indicano un maggiore impatto dell'incontinenza.
basale, 6 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
Scala di autovalutazione a 15 punti (da -7 a 7). Un punteggio elevato indica un maggiore impatto del cambiamento
6 settimane, 3 mesi
Tampone urinario per uso quotidiano
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi
Numero di assorbenti urinari di cui il paziente ha bisogno al giorno a causa dell'incontinenza urinaria da sforzo
basale, 6 settimane, 3 mesi
Inventario del disagio urogenitale
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi
6 domande, ognuna del valore di 0-3 punti. Il punteggio grezzo viene diviso per 6 e poi moltiplicato per 25 per il punteggio totale. Punteggi alti indicano più disagio dovuto ai sintomi della vescica.
basale, 6 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AAMT0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

Prove cliniche su DN elettrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni