Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus, harjoitus ja sähköinen kuivaneulaus vs. neuromuskulaarinen uudelleenkoulutus ja harjoitus stressiinkontinenssiin

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus, vajaatoimintaan perustuva harjoittelu ja sähköinen kuivaneulaus vs. hermoston uudelleenkoulutus ja vajaatoimintaan perustuva harjoitus virtsankarkailun stressiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista lähestymistapaa stressiinkontinenssipotilaiden hoitoon: hermolihasuudelleenkasvatus, vajaatoimintaan perustuva harjoittelu ja sähköinen kuivaneulaus verrattuna hermolihasuudelleenkasvatus- ja vajaatoimintapohjaiseen harjoitteluun. Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita stressiinkontinenssin hoitoon. Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on stressiinkontinenssi, satunnaistetaan saamaan 2 hoitokertaa viikossa enintään 6 viikon ajan (yhteensä 8-12 hoitokertaa) joko: (1) hermo-lihasuudelleenkasvatus, vajaatoimintaan perustuva harjoitus ja sähköinen kuivaneulaus (2) hermo-lihas uudelleenkoulutus ja vammaisuuteen perustuva liikunta

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 35-75 vuotta
  2. Nainen
  3. Vastaa stressiinkontinenssin diagnoosiin - virtsan vuoto ja lisääntynyt vatsan paine nauramisen, aivastelun, yskimisen tai muiden vatsaontelon ja virtsarakon fyysisten stressitekijöiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pakkoinkontinenssi tai sekavirtsankarkailu
  2. Suurempi kuin toisen asteen prolapsi
  3. Aiempi leikkaus, joka liittyy naisen anatomiaan
  4. Virtsatieinfektio
  5. Ei pysty osallistumaan liikkeisiin, kuten kävelyyn, portaiden kiipeämiseen tai vastustusharjoitteluun
  6. Lääkkeen ottaminen, joka vaikuttaa virtsarakon toimintaan
  7. Vakava sydän- ja verisuonisairaus, aivosairaus, psykiatrinen häiriö, kognitiivinen häiriö, hevosen vyötärön vamma ja/tai myelopatia
  8. Raskaus
  9. Sakraalihermostimulaattori istutettu
  10. Sydämentahdistin, metalliallergia tai vakava neulafobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sähköinen DN, NM Re-ed, Harjoitus
Muut: Sähköinen DN
Kuivaneulaus sähköstimulaatiolla erektoriselkärankaan ja paraspinaalisiin lihaksiin lanne-/ristiluun alueella ja tibialis anterior / posterior. Kuivaneulaus sähköstimulaatiolla perihermokudoksella, joka liittyy lanne-/ristiluun hermojuuriin, häpäisyhermoon ja sääriluun takahermoon. 8-12 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Muut: NM Re-ed
sEMG kohdistuu tyypin I hitaan nykimisen kuituihin ja tyypin II nopeasti nykiviin kuituihin. Tyypin I kuidut ylläpitävät jatkuvaa lihastoimintaa pitkiä aikoja; siksi tyypin I säikeiden harjoittelu saavutetaan lantionpohjan lihasten kestävyys- ja toistoharjoittelulla. Tyypin II kuidut rekrytoidaan äkillisten vatsansisäisen paineen nousun aikana, ja nämä kuidut rekrytoidaan "The Knack" -koulutuksen avulla. Knack on termi, joka on luotu käyttämään rytmiä tai ajoitusta lantionpohjaan. Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus suoritetaan ensimmäisen hoidon aikana, mutta se suoritetaan "tarpeen mukaan" seuraavissa hoidoissa.
Muut: Harjoittele
Vahinkokohtaiset voimaharjoittelut, joihin voi sisältyä transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus ja/tai lonkan abductor/adductor lihasharjoittelu. Juoksumatto, makuupyörällä ajaminen > 2 MET:ssä ja/tai portaiden kiipeäminen. Harjoitusharjoituksia suoritetaan 7-11 hoitokertaa 6 viikon aikana (hoidon 1 jälkeen).
Active Comparator: NM Re-ed ja harjoitus
Muut: NM Re-ed
sEMG kohdistuu tyypin I hitaan nykimisen kuituihin ja tyypin II nopeasti nykiviin kuituihin. Tyypin I kuidut ylläpitävät jatkuvaa lihastoimintaa pitkiä aikoja; siksi tyypin I säikeiden harjoittelu saavutetaan lantionpohjan lihasten kestävyys- ja toistoharjoittelulla. Tyypin II kuidut rekrytoidaan äkillisten vatsansisäisen paineen nousun aikana, ja nämä kuidut rekrytoidaan "The Knack" -koulutuksen avulla. Knack on termi, joka on luotu käyttämään rytmiä tai ajoitusta lantionpohjaan. Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus suoritetaan ensimmäisen hoidon aikana, mutta se suoritetaan "tarpeen mukaan" seuraavissa hoidoissa.
Muut: Harjoittele
Vahinkokohtaiset voimaharjoittelut, joihin voi sisältyä transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus ja/tai lonkan abductor/adductor lihasharjoittelu. Juoksumatto, makuupyörällä ajaminen > 2 MET:ssä ja/tai portaiden kiipeäminen. Harjoitusharjoituksia suoritetaan 7-11 hoitokertaa 6 viikon aikana (hoidon 1 jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkontinenssivaikutuskysely - lyhyt lomake IIQ-7
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta
7 kysymystä, joista jokainen 0-3 pistettä. Vastattujen kohteiden keskimääräinen pistemäärä lasketaan ja kerrotaan sitten luvulla 33 1/3, jotta pisteet asetetaan asteikolle 0-100. Korkeat pisteet osoittavat inkontinenssin suurempaa vaikutusta.
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
15 pisteen itsearviointiasteikko (-7 - 7). Korkea arvosana tarkoittaa suurempaa muutoksen vaikutusta
6 viikkoa, 3 kuukautta
Virtsatyyny päivässä käytössä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilas tarvitsee päivässä virtsanpidätyskyvyttömyyden vuoksi toissijaisesti tarvitsemia virtsatyynyjä
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Urogenitaalisten häiriöiden kartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta
6 kysymystä, joista jokainen 0-3 pistettä. Raakapistemäärä jaetaan kuudella ja kerrotaan sitten 25:llä kokonaispistemääräksi. Korkeat pisteet osoittavat enemmän virtsarakon oireiden aiheuttamaa ahdistusta.
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universidad Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAMT0015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköinen DN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia