Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечное переобучение, упражнения и электрические сухие иглы по сравнению с нервно-мышечным переобучением и упражнениями при стрессовом недержании мочи

19 августа 2019 г. обновлено: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Нервно-мышечное переобучение, упражнения на основе нарушений и электрические сухие иглы против нервно-мышечного переобучения и упражнений на основе нарушений при стрессовом недержании мочи

Целью данного исследования является сравнение двух разных подходов к лечению пациентов со стрессовым недержанием мочи: нервно-мышечное переобучение, упражнения на основе нарушений и электрические сухие иглы с нервно-мышечным переобучением и упражнениями на основе нарушений. Физиотерапевты обычно используют все эти методы для лечения стрессового недержания мочи. Это исследование пытается выяснить, является ли одна стратегия лечения более эффективной, чем другая.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пациенты со стрессовым недержанием мочи будут рандомизированы для получения 2 лечебных сеансов в неделю в течение до 6 недель (всего 8-12 сеансов): (1) нервно-мышечного переобучения, упражнений на основе нарушений и электрических сухих игл (2) нервно-мышечных переобучение и упражнения на основе нарушений

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 35 - 75 лет
  2. Женский
  3. Познакомьтесь с диагнозом недержания мочи при напряжении - утечка мочи с повышенным внутрибрюшным давлением от смеха, чихания, кашля или других физических стрессоров брюшной полости и мочевого пузыря.

Критерий исключения:

  1. Ургентное недержание мочи или смешанное недержание мочи
  2. Пролапс больше второй степени
  3. Предшествующее хирургическое вмешательство, связанное с женской анатомией
  4. Инфекция мочевыводящих путей
  5. Невозможно участвовать в движениях, таких как ходьба, подъем по лестнице или тренировка с отягощениями.
  6. Прием лекарств, влияющих на функцию мочевого пузыря
  7. Серьезное сердечно-сосудистое, церебральное заболевание, психическое расстройство, когнитивные нарушения, повреждение хвоста лошади и/или миелопатия
  8. Беременность
  9. Имплантирован стимулятор крестцового нерва
  10. Кардиостимулятор, аллергия на металлы или сильная боязнь игл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Электрический ДН, Н.М. Рид, Упражнение
Другой: Электрический ДН
Сухие иглы с электростимуляцией мышц, выпрямляющих позвоночник, и паравертебральных мышц поясничного/крестцового отдела и передней/задней большеберцовой мышц. Сухая игла с электростимуляцией периневральной ткани, связанной с корешками поясничного/крестцового нерва, половым нервом и задним большеберцовым нервом. 8-12 сеансов лечения в течение 6 недель.
Другой: Н. М. Рид
sEMG воздействует на медленно сокращающиеся волокна типа I и быстро сокращающиеся волокна типа II. Волокна типа I поддерживают непрерывную мышечную активность в течение длительных периодов времени; следовательно, тренировка волокон типа I будет достигнута за счет выносливости и повторной тренировки мышц тазового дна. Волокна типа II задействуются во время внезапного повышения внутрибрюшного давления, и эти волокна задействуются при тренировке «Умение». Knack — это термин, созданный для обозначения ритма или времени тазового дна. Нервно-мышечное переобучение будет проводиться во время первого лечения, но оно будет выполняться «по мере необходимости» при последующих курсах лечения.
Другой: Упражнение
Силовые тренировки, специфичные для нарушений, которые могут включать тренировку поперечной мышцы живота (TrA), большой/средней/минимальной ягодичной мышцы и/или тренировки отводящих/аддукторных мышц бедра. Беговая дорожка, езда на лежачем велосипеде с нагрузкой > 2 MET и/или подъем по лестнице. Упражнения будут выполняться 7-11 сеансов лечения в течение 6 недель (после лечения 1).
Активный компаратор: Н. М. Рид и упражнения
Другой: Н. М. Рид
sEMG воздействует на медленно сокращающиеся волокна типа I и быстро сокращающиеся волокна типа II. Волокна типа I поддерживают непрерывную мышечную активность в течение длительных периодов времени; следовательно, тренировка волокон типа I будет достигнута за счет выносливости и повторной тренировки мышц тазового дна. Волокна типа II задействуются во время внезапного повышения внутрибрюшного давления, и эти волокна задействуются при тренировке «Умение». Knack — это термин, созданный для обозначения ритма или времени тазового дна. Нервно-мышечное переобучение будет проводиться во время первого лечения, но оно будет выполняться «по мере необходимости» при последующих курсах лечения.
Другой: Упражнение
Силовые тренировки, специфичные для нарушений, которые могут включать тренировку поперечной мышцы живота (TrA), большой/средней/минимальной ягодичной мышцы и/или тренировки отводящих/аддукторных мышц бедра. Беговая дорожка, езда на лежачем велосипеде с нагрузкой > 2 MET и/или подъем по лестнице. Упражнения будут выполняться 7-11 сеансов лечения в течение 6 недель (после лечения 1).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия недержания мочи – краткая форма IIQ-7
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
7 вопросов, каждый стоит 0-3 балла. Рассчитывается средний балл по пунктам, на которые был дан ответ, затем он умножается на 33 1/3, чтобы расставить баллы по шкале от 0 до 100. Высокие баллы указывают на большее влияние недержания мочи.
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца
15-балльная шкала самооценки (от -7 до 7). Высокий рейтинг указывает на большее влияние изменений
6 недель, 3 месяца
Мочевая прокладка за день использования
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Количество мочеиспускательных прокладок, которые требуются пациенту в день из-за стрессового недержания мочи
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Инвентаризация урогенитального дистресса
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
6 вопросов, каждый стоит 0-3 балла. Необработанный балл делится на 6, а затем умножается на 25 для получения общего балла. Высокие баллы указывают на более выраженный дистресс из-за симптомов мочевого пузыря.
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Universidad Rey Juan Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 августа 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AAMT0015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое недержание мочи

Клинические исследования Электрический ДН

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками