Hodnocení 18F-FP-DTBZ pankreatického PET skenování jako nástroje k měření hmoty beta buněk

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s diabetem 1. typu mohou být zařazeni, pokud splňují všechna následující kritéria:

  1. Jsou muži nebo ženy ve věku od 18 do 70 let včetně
  2. mít diagnózu diabetes mellitus 1. typu podle kritérií American Diabetes Association (ADA) nebo podle jejich endokrinologa; trvání >5 let; Potřeba dávky inzulínu <0,8 jednotek/kg/den
  3. Hladina HbA1c mezi 5 % a 8,5 %
  4. Mějte nalačno C-peptid < 0,1 ng/ml
  5. Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 32 kg/m2
  6. Schopný tolerovat PET zobrazení
  7. Podle úsudku lékaře jsou schopni hladovět 4 až 6 hodin před screeningem a zobrazovacími postupy 1.
  8. Dejte informovaný souhlas

Zdraví dobrovolníci mohou být zapsáni, pokud splňují všechna následující kritéria:

1. Jsou muži nebo ženy ve věku od 18 do 70 let včetně
2. Nemají v anamnéze diabetes 1. nebo 2. typu u příbuzného prvního stupně
3. Hladina glukózy v krvi nalačno nižší než 100 mg/dl
4. Hladina HbA1c nižší než 6 %
5. Normální test tolerance smíšeného jídla při screeningové návštěvě
6. BMI mezi 18 a 32 kg/m2
7. Schopný tolerovat PET zobrazení
8. Podle úsudku lékaře jsou schopni hladovět 4 až 6 hodin před screeningem a zobrazovacími procedurami dne 1 a
9. Dejte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Potenciální účastníci nesmí splňovat žádné z následujících kritérií vyloučení:

  1. Klinicky významná renální dysfunkce
  2. Klinicky významná jaterní dysfunkce zjištěná anamnézou, fyzikálním vyšetřením a standardními jaterními testy při screeningu (aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), celkový/přímý bilirubin, alkalická fosfatáza)
  3. Koagulopatie
  4. Používejte léky, o kterých je známo, že ovlivňují dopaminergní funkci, včetně inhibitorů monoaminooxidázy (MAO), tetrabenazinu nebo levodopy
  5. Nedávná (do 3 měsíců) nebo současná léčba léky ovlivňujícími funkci beta buněk nebo citlivost na inzulín (např. glukokortikoidy, reserpin) léky, o kterých je známo, že ovlivňují dopaminergní funkci, včetně inhibitorů MAO, tetrabenazinu nebo levodopy
  6. Máte syndrom polycystických vaječníků
  7. Historie pohybových poruch, jako je Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba
  8. Klinicky významné psychiatrické onemocnění nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze, jako je deprese, bipolární onemocnění, úzkost nebo schizofrenie
  9. Současné užívání (v minulém roce) kokainu, metamfetaminu a/nebo extáze (3,4-methylendioxymetamfetamin (MDMA))
  10. Máte nedávnou anamnézu zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost
  11. Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo klinicky významné abnormality na screeningovém elektrokardiogramu (EKG) (včetně, ale bez omezení na QTc > 450 ms)
  12. Klinicky významné poškození plic, ledvin nebo jater nebo rakovina
  13. Máte klinicky významné infekční onemocnění, včetně syndromu získané imunodeficience (AIDS) nebo infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo předchozí pozitivní test na hepatitidu B, hepatitidu C, HIV1 nebo HIV2

  14. Zda se ženy ve fertilním věku nezdržují sexuální aktivity nebo nepoužívají vhodnou antikoncepci?

      Ženy nesmějí být těhotné (negativní sérový lidský choriový gonadotropin (hCG) v době screeningu) nebo kojit při screeningu a musí souhlasit s přijetím vhodných opatření, aby neotěhotněly po dobu 30 dnů po klinickém hodnocení.

  15. Vyžadují léky s úzkým terapeutickým oknem (např. warfarin), dostávají jakékoli hodnocené léky nebo se během posledních 30 dnů účastnili studie s hodnocenými léky
  16. Vážte více, než je limit doporučený výrobcem pro používanou PET/počítačovou tomografii (CT).
  17. Jakákoli předchozí účast na jiných výzkumných protokolech během posledního měsíce, které zahrnovaly ozařování, s výjimkou jednoduchých radiografických studií (tj. rentgenů hrudníku); A
  18. Během posledního týdne jste obdrželi diagnostické nebo terapeutické radiofarmakum