Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sekvenční kombinované imunitní a cílové terapie (SECOMBIT). (SECOMBIT)

6. června 2024 aktualizováno: Fondazione Melanoma Onlus

Tříramenná prospektivní, randomizovaná studie fáze II k vyhodnocení nejlepšího sekvenčního přístupu s kombinovanou imunoterapií (ipilimumab/nivolumab) a kombinovanou cílovou terapií (LGX818/MEK162) u pacientů s metastatickým melanomem a mutací BRAF

Vyhodnotit nejlepší sekvenační přístup s kombinací cílových látek (LGX818 plus MEK162) a kombinací imunomodulačních protilátek (ipilimumab plus nivolumab) u pacientů s metastatickým melanomem a mutací BRAF V600.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kombinace inhibitoru BRAF (B-raf murine sarcoma viral oncogene homologe B1) plus inhibitor mitogen-activated protein kinase (MEK) se zdá být účinnější u pacientů s pokročilým melanomem s mutací V600 BRAF ve srovnání s léčbou samotnými inhibitory BRAF. Ve skutečnosti studie fáze I-II prokázala lepší celkovou míru odpovědi (ORR) a přežití bez progrese (PFS) ve větvi s kombinací (dabrafenib plus trametinib) ve srovnání s léčbou samotným léčivem (dabrafenib): 76 % a 9,4 měsíce oproti 54 % a 5,8 měsíce v uvedeném pořadí. Další studie fáze I s podobnou kombinací (vemurafenib plus kobimetinib) ukázala ORR 85 % u pacientů dosud neléčených vemurafenibem.

Nedávno byly publikovány výsledky studie fáze I o kombinaci ipilimumab plus nivolumab. V této studii ve zvoleném schématu (ipilimumab 3 mg/kg a nivolumab 1 mg/kg) mělo 53 % pacientů objektivní odpověď, všichni s redukcí tumoru o 80 % nebo více. Odpovědi byly trvalé, i když je potřeba delší sledování.

Nedávná studie fáze I ukázala vysokou míru jaterní toxicity při kombinaci ipilimumab plus vemurafenib. což ztěžuje kombinaci s těmito dvěma různými léky. Kromě toho byla také pozorována lepší účinnost sekvenační léčby inhibitory BRAF/ipilimumab ve srovnání s léčbou jedinou látkou; z tohoto důvodu bylo také navrženo jako první možnost zahájit imunoterapii u populace s mutovaným melanomem BRAF V600, aby se zvýšilo procento pacientů, kteří mohou mít prospěch ze sekvenování, s ohledem na možnost rychlé progrese onemocnění po BRAF léčba inhibitory.

Vezmeme-li v úvahu tyto úvahy, zdá se nemožné uvažovat o kombinaci všech čtyř sloučenin (cílové látky a imunomodulační monoklonální protilátky). Riziko vysoké míry toxicity je reálné a tento přístup by byl nepoužitelný.

Sekvenování s těmito různými kombinacemi se zdá být schůdnější. I v tomto případě by však bylo důležité začít s nejlepší kombinací, aby pacienti měli nejlepší šanci na zvýšení celkového přežití.

Cílem této prospektivní randomizované studie fáze II je vyhodnotit sekvenování těchto dvou různých kombinací a vyhodnotit, který z těchto přístupů je nejlepší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

251

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpitaux Universitaires Saint-Louis
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • National Institute of Cancer
      • Bari, Itálie, 70124
        • Università degli studi di Bari Aldo Moro
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Genova, Itálie, 16132
        • IRCCS San Martino - IST
      • Milano, Itálie, 20133
        • Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Itálie
        • IEO - Istituto Europeo di Oncologia - IRCCS
      • Naples, Itálie, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori "Fondazione Giovanni Pascale"
      • Naples, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Federico II
      • Padova, Itálie, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Roma, Itálie, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Roma, Itálie, 00167
        • Istituto Dermopatico Dell'Immacolata - IDI - IRCCS
      • San Giovanni Rotondo, Itálie
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Itálie, 10126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Udine, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Udine
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Itálie, 47014
        • IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per la Cura e lo Studio dei Tumori (I.R.S.T) S.r.l.
  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72074
        • University of Tuebingen
  • Polsko
    • PL
      • Warsaw, PL, Polsko, 02781
        • Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna
    • AT
      • Salzburg, AT, Rakousko, 5020
        • Paracelsus Medical University
      • St. Pölten, AT, Rakousko, 3100
        • Karl Landsteiner University of Health Sciencies - University Clinic
    • AU
      • Graz, AU, Rakousko, A-803
        • Medical University of Graz
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW36J
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Spojené království, M204B
        • The Christie Nhs Foundation Trust
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • University of Athens
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Pamplona, Španělsko, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
    • SP
      • Barcelona, SP, Španělsko, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, S-171
        • Karolinska University Hospital
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, CH809
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti obou pohlaví ve věku ≥ 18 let;
  2. Histologicky potvrzený melanom stadia III (neresekovatelný) nebo stadia IV s mutací BRAF V600. Pacienti se slizničním melanomem (ale ne ti s očním melanomem) jsou způsobilí k účasti ve studii;
  3. Nenaivní léčba u pacientů s metastatickým onemocněním. Předchozí adjuvantní léčba zahrnující inhibitory kontrolního bodu anti CTLA-4, anti PD-1/PDL-1 je povolena, s výjimkou stadia IV (pokud byla dokončena alespoň 6 týdnů před randomizací a všechny související nežádoucí účinky se buď vrátily na výchozí hodnotu, nebo se stabilizovaly ). Léčba inhibitory BRAF v adjuvantní léčbě není povolena.
  4. Onemocnění měřitelné pomocí počítačové tomografie (CT) nebo zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) podle kritérií RECIST 1.1;
  5. Přítomnost mutace BRAF V600E nebo V600K v nádorové tkáni před zařazením;
  6. Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;
  7. Nádorová tkáň z neresekovatelného nebo metastatického místa onemocnění musí být poskytnuta pro analýzy biomarkerů. Archivní vzorek je povinný při screeningové návštěvě; byla by však vhodnější nová kolekce vzorků;
  8. Ženy ve fertilním věku musí mít na začátku negativní výsledek těhotenského testu a musí praktikovat dvě vysoce účinné metody antikoncepce po celou dobu trvání studie plus 23 týdnů (tj. 30 dní plus doba potřebná k tomu, aby nivolumab podstoupil pět poločasů rozpadu) po dávka nivolumabu a ipilimumabu a 30 dní po poslední dávce binimetinibu a enkorafenibu u žen. Dodatečné těhotenské testy musí být prováděny každých 6 týdnů během léčby Combo-Immuno a každé 4 týdny během léčby Combo-Target, jakož i na konci systémové expozice;
  9. Muži, kteří jsou sexuálně aktivní se ženami ve fertilním věku, musí používat spolehlivou metodu antikoncepce po celou dobu trvání studie plus 31 týdnů (tj. 80 dnů plus doba potřebná k tomu, aby nivolumab prošel pěti poločasy rozpadu) po poslední dávce nivolumabu a ipilimumabu a 90 dnů po poslední dávce binimetinibu a enkorafenibu;
  10. Přiměřená hematologická funkce kostní dřeně: absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 109/la počet krevních destiček ≥ 100 x 109/la hemoglobin ≥ 9 g/dl;
  11. Adekvátní jaterní funkce: celkový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normy (ULN) A aspartátaminotransferáza (AST)/alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 2,5 x ULN (< 5 x ULN v případě jaterních metastáz);
  12. Přiměřená funkce ledvin: sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu ≥ 60 ml/min u mužů a ≥ 50 ml/min u žen (vypočteno podle Cockroft-Gaultova vzorce);
  13. Hladiny vápníku v séru, mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a parciální tromboplastinový čas byly v normálních mezích;
  14. Očekávaná délka života nejméně 3 měsíce;
  15. Schopnost porozumět informacím o pacientech souvisejících se studií a poskytnutí písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii.
  16. Adekvátní elektrolyty na začátku, definované jako hladiny draslíku a hořčíku v séru v rámci normálních limitů instituce (Poznámka: náhradní léčba k dosažení adekvátních elektrolytů bude povolena).

  17. Přiměřená srdeční funkce:

    • ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 %, jak je stanoveno multigačním akvizičním (MUGA) skenem nebo echokardiogramem,
    • QTc interval ≤ 480 ms (nejlépe průměr z trojitého EKG)

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní mozkové metastázy. Subjekty s mozkovými metastázami jsou způsobilé, pokud byly léčeny a neexistuje žádný důkaz progrese zobrazováním magnetickou rezonancí (MRI) po dobu alespoň 4 týdnů po dokončení léčby a během 28 dnů před první dávkou podání studovaného léku. Rovněž nesmí existovat požadavek na imunosupresivní dávky systémových kortikosteroidů (> 10 mg/den ekvivalentů prednisonu) alespoň 2 týdny před podáním studovaného léku;
  2. Subjekty s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním;
  3. Subjekty se stavem vyžadujícím systémovou léčbu buď kortikosteroidy (>10 mg denního ekvivalentu prednisonu) nebo jinými imunosupresivními léky během 14 dnů léčby;
  4. Předchozí léčba melanomu stadia III (neresekabilní) nebo stadia IV s anti-Programmed Death receptor-1 (PD-1), anti-Programmed Death-1 ligand-1 (PD-L1), anti-PD-L2 nebo anti- - cytotoxické T lymfocyty asociované antigen-4 (anti-CTLA-4) protilátka;
  5. Ženy, které jsou těhotné (pozitivní těhotenský test), kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepraktikují spolehlivou metodu antikoncepce;
  6. Důkaz o závažném nebo nekontrolovaném systémovém onemocnění nebo jakémkoli souběžném stavu, který podle názoru zkoušejícího činí pro pacienta nežádoucí účast ve studii nebo který by ohrozil soulad s protokolem nebo by narušil výsledky studie;
  7. Pacienti s anamnézou nekontrolovaného kardiovaskulárního nebo intersticiálního plicního onemocnění a prokázanou nebo rizikovou okluzí retinální žíly nebo centrální serózní retinopatií (pacienti s anamnézou kardiovaskulárního nebo intersticiálního plicního onemocnění a důkazem nebo rizikem okluze retinální žíly nebo centrální serózní retinopatie (v minulosti nebo současnosti) průkaz retinopatie centrální serózní retinopatie - CSR -, okluze sítnice - RVOo retinální degenerativní onemocnění) nebo oftalmopatie, které by podle oftalmologického hodnocení na začátku mohly být považovány za rizikový faktor pro CSR/RVO (např. baňkování ploténky zrakového nervu, zrakové defekt pole, nitrooční tlak - (např.: centrální IOP - > 21 mmHg);
  8. Předchozí nebo souběžná malignita. Výjimky: adekvátně léčený bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže; in situ karcinom děložního čípku, léčený kurativním způsobem a bez známek recidivy alespoň 3 roky před vstupem do studie; nebo jiného solidního nádoru léčeného kurativním způsobem a bez důkazu recidivy po dobu alespoň 3 let před vstupem do studie
  9. Gilbertův syndrom v anamnéze;
  10. Neschopnost pravidelného přístupu k zařízením centra z logistických nebo jiných důvodů;
  11. Anamnéza špatné spolupráce, nedodržování lékařské péče nebo nespolehlivosti;
  12. Účast na jakékoli studii intervenčních léků nebo zdravotnických prostředků do 30 dnů před zahájením léčby.
  13. Pozitivní test na virus lidské imunodeficience (HIV), povrchový antigen viru hepatitidy B (HBV sAg) nebo ribonukleovou kyselinu viru hepatitidy C (protilátka HCV) ukazující na akutní nebo chronickou infekci;
  14. Známá historie pozitivního testování na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo známý syndrom získané imunodeficience (AIDS).
  15. Příjem živé vakcíny do 30 dnů před podáním studovaného léku.
  16. Závažné nebo život ohrožující kožní nežádoucí účinky nebo reakce na léky v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A: Combo Target/Combo Immuno
Combo Target (LGX818 450 mg p.o. od + MEK162 45 mg p.o. bid) až do PD; poté Combo Immuno (nivolumab 1 mg/kg roztok IV kombinovaný s ipilimumabem 3 mg/kg roztok IV každé 3 týdny ve 4 dávkách, poté nivolumab 3 mg/kg roztok IV každé 2 týdny) až do PD
Lék: LGX818
LGX818 450 mg p.o. od
Ostatní jména:
  • Kombinovaný cíl
  • IMP3
Lék: 162 MEK
MEK162 45 mg p.o. nabídka
Ostatní jména:
  • Kombinovaný cíl
  • IMP4
Lék: Nivolumab
Nivolumab 1 mg/kg roztok IV kombinovaný s ipilimumabem 3 mg/kg roztok IV každé 3 týdny ve 4 dávkách, poté nivolumab 3 mg/kg roztok IV každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Combo Immuno
  • IMP1
Lék: Ipilimumab
Nivolumab 1 mg/kg roztok IV kombinovaný s ipilimumabem 3 mg/kg roztok IV každé 3 týdny ve 4 dávkách, poté nivolumab 3 mg/kg roztok IV každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Combo Immuno
  • IMP2
Experimentální: Rameno B: Como immuno/Combo Target
Combo Immuno (nivolumab 1 mg/kg roztok IV kombinovaný s ipilimumabem 3 mg/kg roztok IV každé 3 týdny ve 4 dávkách, poté nivolumab 3 mg/kg roztok IV každé 2 týdny) až do PD; poté Combo Target (LGX818 450 mg p.o. od + MEK162 45 mg p.o. bid) až do PD
Lék: LGX818
LGX818 450 mg p.o. od
Ostatní jména:
  • Kombinovaný cíl
  • IMP3
Lék: 162 MEK
MEK162 45 mg p.o. nabídka
Ostatní jména:
  • Kombinovaný cíl
  • IMP4
Lék: Nivolumab
Nivolumab 1 mg/kg roztok IV kombinovaný s ipilimumabem 3 mg/kg roztok IV každé 3 týdny ve 4 dávkách, poté nivolumab 3 mg/kg roztok IV každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Combo Immuno
  • IMP1
Lék: Ipilimumab
Nivolumab 1 mg/kg roztok IV kombinovaný s ipilimumabem 3 mg/kg roztok IV každé 3 týdny ve 4 dávkách, poté nivolumab 3 mg/kg roztok IV každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Combo Immuno
  • IMP2
Experimentální: Rameno C: Sendvič
Combo Target (LGX818 450 mg p.o. od + MEK162 45 mg p.o. bid) po dobu 8 týdnů a poté Combo Immuno (nivolumab 1 mg/kg roztok IV kombinovaný s ipilimumabem 3 mg/kg roztok IV každé 3 týdny ve 4 dávkách, poté nivolumab 3 mg/ kg roztoku IV každé 2 týdny) do PD; poté Combo Target (LGX818 450 mg p.o. od + MEK162 45 mg p.o. bid) až do PD
Lék: LGX818
LGX818 450 mg p.o. od
Ostatní jména:
  • Kombinovaný cíl
  • IMP3
Lék: 162 MEK
MEK162 45 mg p.o. nabídka
Ostatní jména:
  • Kombinovaný cíl
  • IMP4
Lék: Nivolumab
Nivolumab 1 mg/kg roztok IV kombinovaný s ipilimumabem 3 mg/kg roztok IV každé 3 týdny ve 4 dávkách, poté nivolumab 3 mg/kg roztok IV každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Combo Immuno
  • IMP1
Lék: Ipilimumab
Nivolumab 1 mg/kg roztok IV kombinovaný s ipilimumabem 3 mg/kg roztok IV každé 3 týdny ve 4 dávkách, poté nivolumab 3 mg/kg roztok IV každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Combo Immuno
  • IMP2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Zařazení pacienti budou dostávat studijní medikaci až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti, podle toho, co nastane dříve, posouzeno až do 24 měsíců
OS je definován jako doba mezi datem randomizace a datem úmrtí z jakékoli příčiny. OS bude cenzurován k poslednímu datu, kdy bylo známo, že je subjekt naživu. Údaje o operačním systému budou shromažďovány průběžně, zatímco subjekty užívají studijní medikaci, a každé 3 měsíce prostřednictvím osobního nebo telefonického kontaktu po přerušení studijní medikace
Zařazení pacienti budou dostávat studijní medikaci až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti, podle toho, co nastane dříve, posouzeno až do 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití bez progrese
Časové okno: Výchozí stav (1. den), každých 6 týdnů, dokud není zdokumentována druhá progrese onemocnění (přibližně kolem 2 let)

PFS je definováno jako doba mezi datem randomizace a prvním datem zdokumentované progrese, jak určí zkoušející, nebo smrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.

Nádorové odpovědi budou hodnoceny zkoušejícím podle kritérií RECIST (verze 1.1)
Výchozí stav (1. den), každých 6 týdnů, dokud není zdokumentována druhá progrese onemocnění (přibližně kolem 2 let)
Procento pacientů žijících ve 2 a 3 letech;
Časové okno: Časový rámec: ve 24^ a 36^ měsíci
Procento pacientů žijících ve 2 a 3 letech bude hlášeno pomocí intervalů Wilsonova skóre.
Časový rámec: ve 24^ a 36^ měsíci
Nejlepší celková míra odezvy (BORR);
Časové okno: Časový rámec: až 24 měsíců
Bude vypočítána jako procento pacientů populace ITT, kteří mají CR o o PR před jakýmkoli důkazem progrese (jak je definováno v RECIST).
Časový rámec: až 24 měsíců
Doba trvání odpovědi (DoR);
Časové okno: Časový rámec: až 24 měsíců
Bude vypočítána jako procento pacientů populace ITT, kteří mají CR o o PR před jakýmkoli důkazem progrese (jak je definováno v RECIST).
Časový rámec: až 24 měsíců
Toxicita hodnocených léčivých přípravků (IMP).
Časové okno: Časový rámec: až 24 měsíců
Bezpečnost a snášenlivost budou hodnoceny z hlediska nežádoucích účinků, laboratorních údajů, údajů EKG, vitálních funkcí a hmotnosti, které budou shromážděny u všech pacientů. AE (jak z hlediska preferovaných termínů MedDRA a stupně CTCAE), laboratorní údaje, údaje EKG, vitální funkce a hmotnost budou uvedeny individuálně podle pacienta a shrnuty podle přijaté léčby. Změny EKG budou shrnuty pro každou léčebnou skupinu.
Časový rámec: až 24 měsíců
Kvalita života a celkové zdraví
Časové okno: Časový rámec: až 24 měsíců
Změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre EQ-5D a QLQ-C30 budou shrnuty pomocí deskriptivních statistických metod.
Časový rámec: až 24 měsíců
3 roky PFS
Časové okno: Časový rámec: až 36 měsíců
Míra PFS 3 roky; počítáno od data randomizace;
Časový rámec: až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Melanoma Onlus

Spolupracovníci

Clinical Research Technology S.r.l.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paolo Ascierto, MD, Fondazione Melanoma Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SECOMBIT
  • 2014-004842-92 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický melanom

Klinické studie na LGX818

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit