Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventiel combo immuno- og målterapi (SECOMBIT) undersøgelse (SECOMBIT)

6. juni 2024 opdateret af: Fondazione Melanoma Onlus

Et tre-arms prospektivt, randomiseret fase II-studie for at evaluere den bedste sekventielle tilgang med kombinationsimmunterapi (Ipilimumab/Nivolumab) og kombineret målterapi (LGX818/MEK162) hos patienter med metastatisk melanom og BRAF-mutation

At evaluere den bedste sekventeringstilgang med kombinationen af ​​målmidler (LGX818 plus MEK162) og kombinationen af ​​immunmodulerende antistoffer (ipilimumab plus nivolumab) hos patienter med metastatisk melanom og BRAF V600-mutation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombinationen BRAF (B-raf murine sarcoma viral onkogen homolog B1) hæmmer plus mitogenaktiveret proteinkinase (MEK) hæmmer synes at være mere effektiv hos V600 BRAF muterede avancerede melanompatienter sammenlignet med behandling med BRAF hæmmere alene. Faktisk viste et fase I-II studie en bedre overordnet responsrate (ORR) og progressionsfri overlevelse (PFS) i kombinationsarmen (dabrafenib plus trametinib) i forhold til enkeltstofbehandlingen (dabrafenib): 76 % og 9,4 måneder mod henholdsvis 54 % og 5,8 måneder. Et andet fase I-studie med en lignende kombination (vemurafenib plus cobimetinib) viste en ORR på 85 % hos vemurafenib-naive patienter.

For nylig er resultaterne af et fase I-studie om kombinationen ipilimumab plus nivolumab blevet rapporteret. I denne undersøgelse efter det valgte skema (ipilimumab 3 mg/kg og nivolumab 1 mg/kg) havde 53 % af patienterne et objektivt respons, alle med tumorreduktion på 80 % eller mere. Svarene var holdbare, selvom længere opfølgning er nødvendig.

Et nyligt fase I-studie har vist en høj grad af levertoksicitet med kombinationen ipilimumab plus vemurafenib. hvilket gør en kombination med disse to forskellige stoffer vanskelig. Desuden blev der også observeret en bedre effekt af sekventeringsbehandlingen BRAF-hæmmere/ipilimumab i forhold til enkeltstofbehandlingen; af denne grund blev det også foreslået at starte immunterapibehandling i BRAF V600 muteret melanompopulation som første mulighed for at øge procentdelen af ​​patienter, der kan drage fordel af sekventeringen, i betragtning af muligheden for en hurtig progression af sygdommen efter BRAF inhibitorbehandling.

Når disse overvejelser tages i betragtning, synes det umuligt at tænke på at kombinere alle de fire forbindelser (målmidlerne og immunmodulerende monoklonale antistoffer). Risikoen for en høj grad af toksicitet er realistisk og ville gøre denne fremgangsmåde uanvendelig.

Sekventering med disse forskellige kombinationer synes at være mere gennemførligt. Men også i dette tilfælde vil det være vigtigt at starte med den bedste kombination for at give patienterne den bedste chance for at øge den samlede overlevelse.

Formålet med denne prospektive randomiserede fase II-undersøgelse er at evaluere sekventeringen af ​​disse to forskellige kombinationer og vurdere, hvilken der er den bedste af disse tilgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

251

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW36J
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M204B
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpitaux Universitaires Saint-Louis
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • University of Athens
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • National Institute of Cancer
      • Bari, Italien, 70124
        • Università degli studi di Bari Aldo Moro
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS San Martino - IST
      • Milano, Italien, 20133
        • Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italien
        • IEO - Istituto Europeo di Oncologia - IRCCS
      • Naples, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori "Fondazione Giovanni Pascale"
      • Naples, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Federico II
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Roma, Italien, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Roma, Italien, 00167
        • Istituto Dermopatico Dell'Immacolata - IDI - IRCCS
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Udine, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Udine
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italien, 47014
        • IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per la Cura e lo Studio dei Tumori (I.R.S.T) S.r.l.
  • Polen
    • PL
      • Warsaw, PL, Polen, 02781
        • Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH809
        • University Hospital Zurich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Pamplona, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
    • SP
      • Barcelona, SP, Spanien, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, S-171
        • Karolinska University Hospital
  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72074
        • University of Tuebingen
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna
    • AT
      • Salzburg, AT, Østrig, 5020
        • Paracelsus Medical University
      • St. Pölten, AT, Østrig, 3100
        • Karl Landsteiner University of Health Sciencies - University Clinic
    • AU
      • Graz, AU, Østrig, A-803
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af begge køn i alderen ≥ 18 år;
  2. Histologisk bekræftet stadium III (ikke-opererbart) eller stadium IV melanom med BRAF V600-mutationen. Patienter med slimhindemelanom (men ikke dem med okulært melanom) er berettiget til undersøgelsesdeltagelse;
  3. Behandlingsnaiv for patienter med metastatisk sygdom. Tidligere adjuverende behandling, inkluderet checkpoint-hæmmere anti CTLA-4, anti PD-1/PDL-1 er tilladt, undtagen trin IV (hvis afsluttet mindst 6 uger før randomisering, og alle relaterede bivirkninger er enten vendt tilbage til baseline eller stabiliseret ). BRAF-hæmmerbehandling i adjuverende omgivelser er ikke tilladt.
  4. Målbar sygdom ved computertomografi (CT) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
  5. Tilstedeværelse af BRAF V600E eller V600K mutation i tumorvæv før indskrivning;
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0 eller 1;
  7. Tumorvæv fra et inoperabelt eller metastatisk sygdomssted skal leveres til biomarkøranalyser. En arkivprøve er obligatorisk ved screeningsbesøget; dog ville en ny prøvesamling være at foretrække;
  8. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have et negativt graviditetstestresultat ved baseline og skal praktisere to yderst effektive præventionsmetoder i hele undersøgelsens varighed plus 23 uger (dvs. 30 dage plus den tid, der kræves for nivolumab at gennemgå fem halveringstider) efter den sidste dosis nivolumab og ipilimumab og 30 dage efter den sidste dosis binimetinib og encorafenib til kvindelige forsøgspersoner. Yderligere graviditetstest skal udføres hver 6. uge under behandlingen Combo-Immuno og hver 4. uge under behandlingen Combo-Target, såvel som ved afslutningen af ​​den systemiske eksponering;
  9. Mænd, der er seksuelt aktive med kvinder i den fødedygtige alder, skal anvende en pålidelig præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed plus 31 uger (dvs. 80 dage plus den tid, det tager for nivolumab at gennemgå fem halveringstider) efter den sidste dosis nivolumab og ipilimumab og 90 dage efter den sidste dosis af binimetinib og encorafenib;
  10. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion af knoglemarven: absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L OG blodpladetal ≥ 100 x 109/L OG hæmoglobin ≥ 9 g/dL;
  11. Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) OG aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 X ULN (< 5 x ULN ved levermetastaser);
  12. Tilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL ELLER kreatininclearance ≥ 60 mL/min hos mænd og ≥ 50 mL/min hos kvinder (beregnet i henhold til Cockroft-Gaults formel);
  13. Serumcalciumniveauer, internationalt normaliseret forhold (INR) og delvis tromboplastintid var inden for normale grænser;
  14. Forventet levetid på mindst 3 måneder;
  15. Evne til at forstå undersøgelsesrelateret patientinformation og give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  16. Tilstrækkelige elektrolytter ved baseline, defineret som serumkalium- og magnesiumniveauer inden for institutionelle normale grænser (Bemærk: erstatningsbehandling for at opnå tilstrækkelige elektrolytter vil være tilladt).

  17. Tilstrækkelig hjertefunktion:

    • venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % som bestemt ved en multigated --acquisition (MUGA) scanning eller ekkokardiogram,
    • QTc-interval ≤ 480 ms (helst middelværdien fra tredobbelte EKG'er)

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktive hjernemetastaser. Forsøgspersoner med hjernemetastaser er kvalificerede, hvis disse er blevet behandlet, og der ikke er tegn på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tegn på progression i mindst 4 uger efter, at behandlingen er afsluttet og inden for 28 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet. Der må heller ikke være krav om immunsuppressive doser af systemiske kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison-ækvivalenter) i mindst 2 uger før administration af studielægemidlet;
  2. Personer med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom;
  3. Personer med en tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider (>10 mg daglige prednisonækvivalenter) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter behandlingen;
  4. Forudgående behandling for stadium III (ikke-opererbart) eller stadium IV melanom med en anti-programmeret dødsreceptor-1 (PD-1), anti-programmeret død-1 ligand-1 (PD-L1), anti-PD-L2 eller anti -cytotoksisk T-lymfocytassocieret antigen-4 (anti-CTLA-4) antistof;
  5. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide (positiv graviditetstest), ammer, eller som er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en pålidelig præventionsmetode;
  6. Beviser for alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom eller enhver samtidig tilstand, som efter investigators mening gør det uønsket for patienten at deltage i undersøgelsen, eller som ville bringe overholdelse af protokollen i fare eller ville forstyrre undersøgelsens resultater;
  7. Patienter med en anamnese med ukontrolleret kardiovaskulær eller interstitiel lungesygdom og tegn på eller risiko for retinal veneokklusion eller central serøs retinopati (patienter med en anamnese med kardiovaskulær eller interstitiel lungesygdom og tegn på eller risiko for retinal veneokklusion eller central serøs retinopati (tidligere eller nuværende) tegn på retinopati central serøs retinopati - CSR -, okklusion af retinal - RVOo retinal degenerativ sygdom) eller oftalmopati, som ifølge den oftalmologiske evaluering ved baseline kunne betragtes som en risikofaktor for CSR / RVO (f.eks. cupping af den optiske disk, visuel feltdefekt, intraokulært tryk - (fx: central IOP - > 21 mmHg);
  8. Tidligere eller samtidig malignitet. Undtagelser: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft; in situ carcinom i livmoderhalsen, behandlet kurativt og uden tegn på recidiv i mindst 3 år før studiestart; eller anden solid tumor behandlet kurativt og uden tegn på gentagelse i mindst 3 år før studiestart
  9. Historie om Gilberts syndrom;
  10. Manglende evne til regelmæssigt at få adgang til centerfaciliteter af logistiske eller andre årsager;
  11. Historie med dårligt samarbejde, manglende overholdelse af medicinsk behandling eller upålidelighed;
  12. Deltagelse i ethvert interventionsstudie med lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 30 dage før behandlingsstart.
  13. Positiv test for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B virus overfladeantigen (HBV sAg) eller hepatitis C virus ribonukleinsyre (HCV antistof), der indikerer akut eller kronisk infektion;
  14. Kendt historie med testning positiv for humant immundefektvirus (HIV) eller kendt erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
  15. Modtagelse af levende vaccine inden for 30 dage før administration af studielægemidlet.
  16. Anamnese med alvorlige eller livstruende hudbivirkninger eller reaktioner på lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Combo Target/Combo Immuno
Combo Target (LGX818 450 mg p.o. od + MEK162 45 mg p.o. bid) indtil PD; derefter Combo Immuno (nivolumab 1 mg/kg opløsning IV kombineret med ipilimumab 3 mg/kg opløsning IV hver 3. uge i 4 doser derefter nivolumab 3 mg/kg opløsning IV hver 2. uge) indtil PD
Medicin: LGX818
LGX818 450 mg p.o. od
Andre navne:
  • Combo mål
  • IMP3
Medicin: MEK162
MEK162 45 mg p.o. bud
Andre navne:
  • Combo mål
  • IMP4
Medicin: Nivolumab
Nivolumab 1 mg/kg opløsning IV kombineret med ipilimumab 3 mg/kg opløsning IV hver 3. uge i 4 doser derefter nivolumab 3 mg/kg opløsning IV hver 2. uge
Andre navne:
  • Combo Immuno
  • IMP1
Medicin: Ipilimumab
Nivolumab 1 mg/kg opløsning IV kombineret med ipilimumab 3 mg/kg opløsning IV hver 3. uge i 4 doser derefter nivolumab 3 mg/kg opløsning IV hver 2. uge
Andre navne:
  • Combo Immuno
  • IMP2
Eksperimentel: Arm B: Como immuno/Combo Target
Combo Immuno (nivolumab 1 mg/kg opløsning IV kombineret med ipilimumab 3 mg/kg opløsning IV hver 3. uge i 4 doser derefter nivolumab 3 mg/kg opløsning IV hver 2. uge) indtil PD; derefter Combo Target (LGX818 450 mg p.o. od + MEK162 45 mg p.o. bid) indtil PD
Medicin: LGX818
LGX818 450 mg p.o. od
Andre navne:
  • Combo mål
  • IMP3
Medicin: MEK162
MEK162 45 mg p.o. bud
Andre navne:
  • Combo mål
  • IMP4
Medicin: Nivolumab
Nivolumab 1 mg/kg opløsning IV kombineret med ipilimumab 3 mg/kg opløsning IV hver 3. uge i 4 doser derefter nivolumab 3 mg/kg opløsning IV hver 2. uge
Andre navne:
  • Combo Immuno
  • IMP1
Medicin: Ipilimumab
Nivolumab 1 mg/kg opløsning IV kombineret med ipilimumab 3 mg/kg opløsning IV hver 3. uge i 4 doser derefter nivolumab 3 mg/kg opløsning IV hver 2. uge
Andre navne:
  • Combo Immuno
  • IMP2
Eksperimentel: Arm C: Sandwich
Combo Target (LGX818 450 mg p.o. od + MEK162 45 mg p.o. bid) i 8 uger efterfulgt af Combo Immuno (nivolumab 1 mg/kg opløsning IV kombineret med ipilimumab 3 mg/kg opløsning IV hver 3. uge i 4 doser derefter nivolumab 3 mg/ kg opløsning IV hver 2. uge) indtil PD; derefter Combo Target (LGX818 450 mg p.o. od + MEK162 45 mg p.o. bid) indtil PD
Medicin: LGX818
LGX818 450 mg p.o. od
Andre navne:
  • Combo mål
  • IMP3
Medicin: MEK162
MEK162 45 mg p.o. bud
Andre navne:
  • Combo mål
  • IMP4
Medicin: Nivolumab
Nivolumab 1 mg/kg opløsning IV kombineret med ipilimumab 3 mg/kg opløsning IV hver 3. uge i 4 doser derefter nivolumab 3 mg/kg opløsning IV hver 2. uge
Andre navne:
  • Combo Immuno
  • IMP1
Medicin: Ipilimumab
Nivolumab 1 mg/kg opløsning IV kombineret med ipilimumab 3 mg/kg opløsning IV hver 3. uge i 4 doser derefter nivolumab 3 mg/kg opløsning IV hver 2. uge
Andre navne:
  • Combo Immuno
  • IMP2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Patienter tilmeldt vil modtage undersøgelsesmedicin indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død, alt efter hvad der kommer først, vurderet i op til 24 måneder
OS er defineret som tiden mellem datoen for randomisering og datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. OS vil blive censureret på den sidste dato, hvor man vidste, at et emne var i live. OS-data vil blive indsamlet kontinuerligt, mens forsøgspersoner er på undersøgelsesmedicin og hver 3. måned via personlig eller telefonisk kontakt efter seponering af undersøgelsesmedicin
Patienter tilmeldt vil modtage undersøgelsesmedicin indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død, alt efter hvad der kommer først, vurderet i op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline (dag 1), hver 6. uge indtil anden sygdomsprogression er dokumenteret (ca. ca. 2 år)

PFS er defineret som tiden mellem datoen for randomisering og den første dato for dokumenteret progression, som bestemt af investigator, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.

Tumorreaktioner vil blive vurderet af investigator i henhold til RECIST-kriterier (version 1.1)
Baseline (dag 1), hver 6. uge indtil anden sygdomsprogression er dokumenteret (ca. ca. 2 år)
Procentdel af patienter i live efter 2 og 3 år;
Tidsramme: Tidsramme: ved 24^ og 36^ måned
Procentdel af patienter i live efter 2 og 3 år vil blive rapporteret ved brug af Wilson-scoreintervaller.
Tidsramme: ved 24^ og 36^ måned
Bedste samlede svarprocent (BORR);
Tidsramme: Tidsramme: op til 24 måneder
Det vil blive beregnet som procentdelen af ​​patienter i ITT-populationen, der har en CR o o PR før nogen tegn på progression (som defineret af RECIST).
Tidsramme: op til 24 måneder
Varighed af respons (DoR);
Tidsramme: Tidsramme: op til 24 måneder
Det vil blive beregnet som procentdelen af ​​patienter i ITT-populationen, der har en CR o o PR før nogen tegn på progression (som defineret af RECIST).
Tidsramme: op til 24 måneder
Toksicitet af forsøgslægemidler (IMP'er).
Tidsramme: Tidsramme: op til 24 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet i forhold til AE'er, laboratoriedata, EKG-data, vitale tegn og vægt, som vil blive indsamlet for alle patienter. AE'er (både med hensyn til MedDRA foretrukne termer og CTCAE-grad), laboratoriedata, EKG-data, vitale tegn og vægt vil blive lister individuelt efter patient og opsummeret efter modtaget behandling. EKG-ændringer vil blive opsummeret for hver behandlingsgruppe.
Tidsramme: op til 24 måneder
Livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Tidsramme: op til 24 måneder
Ændringer fra baseline i EQ-5D og QLQ-C30 totalscore vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistiske metoder.
Tidsramme: op til 24 måneder
3 års PFS rate
Tidsramme: Tidsramme: op til 36 måneder
3 års PFS rate; beregnet fra datoen for randomisering;
Tidsramme: op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Melanoma Onlus

Samarbejdspartnere

Clinical Research Technology S.r.l.

Efterforskere

  • Studiestol: Paolo Ascierto, MD, Fondazione Melanoma Onlus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Anslået)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SECOMBIT
  • 2014-004842-92 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk melanom

Kliniske forsøg med LGX818

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner